L’Access to Advanced Health Institute (AAHI) a annoncé aujourd’hui qu’il avait obtenu un accord de projet d’une valeur maximale de 9,9 millions de dollars par l’intermédiaire de l’autre autorité de transaction (OTA) du Medical CBRN Defence Consortium (MCDC) pour développer un prototype de candidat vaccin intranasal bivalent contre la grippe à base d’ARN sur la plateforme d’ARN auto-amplifié (ARNsa) d’AAHI qui cible à la fois les agents pathogènes des virus grippaux pandémiques A(H5N1) et A(H7N9).
Ce projet prototype a été attribué au nom du Joint Program Executive Office for Chemical, Biological, Radiological and Nuclear Defense (JPEO-CBRND) du Département américain de la Défense (DoD) et de la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), qui fait partie de l’Administration pour la préparation et la réponse stratégiques au sein du département américain de la Santé et des Services sociaux.
La plateforme d’ARN innovante d’AAHI, qui délivre de l’ARNa lié à l’extérieur d’un support lipidique nanostructuré (NLC), est entrée dans les premiers essais cliniques sur l’homme en mai 2022 avec les essais cliniques de phase 1/2 du vaccin COVID-19 « AAHI-SC2 » candidat (NCT05370040).
Les virus respiratoires tels que le SRAS-CoV-2 et le virus de la grippe restent des menaces biologiques uniques. La santé mondiale et la préparation militaire nationale nécessitent des vaccins efficaces qui peuvent être facilement administrés et qui s’adaptent rapidement aux menaces émergentes. Les vaccins à ARNm actuels contre le COVID-19 réduisent les maladies graves et les hospitalisations, mais ils nécessitent des rappels pour maintenir la protection, ne sont pas toujours efficaces contre les variantes virales et ne réduisent pas efficacement la transmission virale. Bien que les vaccins contre la grippe soient disponibles depuis près d’un siècle, trois pandémies de grippe se sont produites depuis la pandémie H1N1 de 1918, dont la plus récente en 2009 a coûté la vie à des centaines de milliers de personnes dans le monde au cours de la première année.
Ce travail avec JPEO-CBRND et BARDA s’appuiera sur la recherche et le développement initiaux de l’AAHI, partiellement financés par la BARDA, d’un candidat-vaccin intranasal à ARN contre la grippe pandémique dans des présentations liquides et en poudre sèche. L’administration intranasale de vaccins pourrait réduire ou éliminer l’utilisation d’aiguilles par la facilité d’auto-administration, augmentant potentiellement l’absorption du vaccin et en entraînant des réponses immunitaires muqueuses clés qui ne sont généralement pas induites par les vaccins administrés par aiguille.
Des études précliniques soutenant la faisabilité du vaccin à ARN intranasal d’AAHI ont montré que la construction du vaccin saRNA d’AAHI contre le COVID-19 induisait une immunité robuste des lymphocytes T résidant dans les poumons, associée à une forte immunité systémique. Ces résultats ont été présentés le 8 novembre 2022, lors de la 10e Conférence internationale sur la santé de l’ARNm à Boston. Les résultats ont démontré que le vaccin intranasal à ARN COVID-19 d’AAHI fournit une combinaison de stimulation immunitaire qui est essentielle pour une protection robuste et peut également aider à limiter considérablement la transmission virale.
Stimuler une immunité systémique et muqueuse robuste avec une technologie de vaccin à ARN à réponse rapide changerait la donne pour la préparation à une pandémie. Nos données préliminaires sont très prometteuses dans les modèles précliniques, mais il reste encore beaucoup à faire pour démontrer leur efficacité chez l’homme. Ce projet prototype est conçu pour combler cet écart rapidement et efficacement. »
Emily Voigt, PhD, scientifique principale, responsable de la plate-forme AAHI RNA et chercheuse principale pour le prix
La plate-forme saRNA d’AAHI prend en charge le développement de vaccins qui promettent non seulement de fournir une protection robuste, large et durable contre les maladies infectieuses, mais peuvent également être distribués rapidement dans le monde entier, sans nécessiter de chaîne du froid profonde ou d’autres infrastructures complexes. La stabilité démontrée des technologies de vaccins d’AAHI pendant des mois à température ambiante, combinée à des exigences de fabrication simplifiées, soutient l’autonomie et la durabilité dans les zones à faibles ressources en simplifiant la logistique de la chaîne d’approvisionnement nécessaire pour produire, transporter, stocker et distribuer les vaccins.
Le projet de 40 mois pourrait aboutir à un prototype de candidat-vaccin bivalent efficace contre les souches H5N1 et H7N9 de la grippe. L’AAHI prévoit d’étendre ce travail pour développer des vaccins à ARN plus efficaces et équitablement accessibles qui peuvent atteindre des personnes dans toutes les régions du monde, indépendamment de la géographie ou du statut socio-économique.
Ce projet est soutenu en tout ou en partie par des fonds fédéraux du Département américain de la santé et des services sociaux, de l’Administration pour la préparation et la réponse stratégiques, BARDA, et du programme de défense chimique et biologique (CBDP) du DoD JPEO-CBRND sous OTA #W15QKN- 16-9-1002.
Effort parrainé par le gouvernement américain sous le numéro d’autre transaction W15QKN-16-9-1002 entre le MCDC et le gouvernement. Le gouvernement des États-Unis est autorisé à reproduire et à distribuer des réimpressions à des fins gouvernementales, nonobstant toute mention de droit d’auteur.
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