Dans une récente étude publiée sur medRxiv* serveur de préimpression, les chercheurs ont évalué l’efficacité et l’innocuité des anticorps monoclonaux (mAbs) pour le traitement du coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) pendant la grossesse.
Diverses études ont signalé une diminution des hospitalisations et de la mortalité chez les patients atteints d’une infection légère à modérée par la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19). Cependant, des recherches approfondies sont nécessaires pour estimer l’efficacité et les effets indésirables associés au traitement par mAb pendant la grossesse.
Sommaire
À propos de l’étude
Dans la présente étude, les chercheurs ont estimé les événements indésirables liés au mAb après le traitement chez les femmes enceintes infectées par le SRAS-CoV-2, ainsi que le taux de résultats de sécurité connexes chez les personnes qui ont accouché.
L’étude était composée de personnes éligibles au traitement mAb âgées de 12 ans ou plus et ayant eu un épisode de grossesse. Les participants avaient été testés positifs pour le SRAS-CoV-2 par une réaction en chaîne par polymérase ou un test d’antigène entre le 30 avril 2021 et le 21 janvier 2022. Avant le 23 décembre 2021, tous les participants qui étaient traités avec mAb recevaient le médicament via un système de gestion central. Du 23 décembre 2021 au 21 janvier 2022, tous les participants ont été traités avec du sotrovimab en raison de l’augmentation de la transmission du variant SARS-CoV-2 Omicron.
Les patients qui ont reçu le traitement par mAb dans un établissement de soins d’urgence, un centre de perfusion ambulatoire ou une zone de triage obstétrical ont été considérés comme traités par mAb, tandis que ceux qui n’ont pas été traités par mAb ont été considérés comme non traités. De plus, les patientes traitées dans les services d’urgences obstétricales étaient considérées comme des patientes ambulatoires. Les groupes traités et non traités ont été soumis à un suivi après 28 jours qui a commencé à partir du jour du traitement mAb et le jour après le diagnostic positif du SRAS-CoV-2, respectivement.
Les principaux critères de jugement en matière d’innocuité comprenaient les taux d’effets indésirables liés aux mAb chez les personnes traitées par mAb et ayant subi des résultats liés à l’obstétrique, notamment le poids à la naissance, l’âge gestationnel à l’accouchement, l’admission à l’unité néonatale de soins intensifs (USIN), la mortinaissance, le diagnostic d’hypertension à le moment de l’accouchement, la visite de la mère aux soins intensifs et la morbidité maternelle grave. Le critère de jugement principal pour déterminer l’efficacité des mAb était la corrélation ajustée en fonction des risques du traitement par mAb avec un composite d’accouchement associé au COVID-19, d’admission à l’hôpital ou de visite aux urgences liée au COVID-19, ou de mortalité.
L’équipe a défini une hospitalisation liée au COVID-19 comme une hospitalisation antepartum pour de l’oxygène de soutien ou une assistance respiratoire. Un accouchement associé au COVID-19 a été défini comme un accouchement induit en raison de complications liées au COVID-19, notamment la détresse fœtale due à une placentite pathognomonique liée au SRAS-CoV-2 et à une insuffisance respiratoire maternelle. En outre, les critères de jugement secondaires de l’étude comprenaient les admissions à l’hôpital non liées au COVID-19 sur 28 jours et les taux des composants individuels du résultat composite.
Résultats
Les résultats de l’étude ont montré que sur les 944 femmes enceintes éligibles, 58% ont reçu un traitement mAb. L’âge médian de la cohorte de patients était de 30 ans, 79,5 % étaient de race blanche et 62 % étaient complètement vaccinés, tandis que quelques-uns des patients ont signalé des comorbidités. Notamment, les patients traités avec mAb étaient plus âgés, avaient une probabilité plus élevée de signaler des antécédents d’infertilité et avaient reçu une vaccination complète. La période de gestation médiane pendant le diagnostic de COVID-19 ou la réception du traitement était de 179 jours. Parmi la cohorte traitée, 58 % ont été traités par mAb dans les quatre jours suivant l’apparition des symptômes de la COVID-19, 69 % des patients recevant du sotrovimab, 20 % recevant du casirivimab et de l’imdevimab, et 11 % recevant du bamlanivimab et de l’étésevimab.
Près de 2 % des patients traités ont présenté des événements indésirables légers liés au médicament alors qu’aucun n’a présenté de réaction grave liée à la perfusion. Parmi les 276 personnes qui ont accouché au cours de la période de suivi, l’étude n’a trouvé aucune différence significative entre les groupes traités et non traités en ce qui concerne le poids à la naissance, l’âge gestationnel à l’accouchement, l’admission à l’USIN, la mortinaissance, l’hypertension au moment de l’accouchement, visite maternelle aux soins intensifs et morbidité maternelle sévère.
Dans l’analyse principale, l’équipe a observé une fréquence composite ajustée en fonction du risque sur 28 jours d’un résultat associé au COVID-19 de quatre pour 100 personnes dans le groupe traité par mAb, tandis que la même était de 3,7 pour 100 personnes dans le groupe non traité . De plus, aucun décès n’a été signalé parmi les patients traités par mAb alors qu’un décès a été signalé dans le groupe non traité. Notamment, le nombre d’hospitalisations non liées au COVID-19 dans le groupe traité par mAb était plus élevé que celui du groupe non traité et était indiqué par des contractions prématurées et une cholestase intrahépatique de la grossesse.
Conclusion
En résumé, les résultats de l’étude ont montré que les effets indésirables après le traitement par mAb étaient légers et rares chez les femmes enceintes souffrant d’une infection légère à modérée par le SRAS-CoV-2. De plus, le traitement par mAb était en corrélation avec des résultats composites comparables liés au COVID-19 sur 28 jours et davantage d’hospitalisations non liées au COVID-19 par rapport à la cohorte non traitée.
*Avis important
medRxiv publie des rapports scientifiques préliminaires qui ne sont pas évalués par des pairs et, par conséquent, ne doivent pas être considérés comme concluants, guider la pratique clinique/les comportements liés à la santé, ou traités comme des informations établies.