Les patients atteints de régurgitation tricuspide, une forme courante et débilitante de cardiopathie valvulaire, qui ont reçu un nouveau dispositif expérimental destiné à réparer la valve défectueuse ont connu des améliorations significatives du flux sanguin dans le cœur et de la qualité de vie à un an, selon une étude présentée à 71 de l’American College of Cardiologyst Session scientifique annuelle.
À un an de suivi, la procédure de réparation semble être sûre et a considérablement réduit la gravité de la régurgitation tricuspide des patients et amélioré leur capacité à fonctionner dans la vie quotidienne, en maintenant les gains que nous avions précédemment observés à 30 jours de suivi.
Adam B. Greenbaum, MD, professeur agrégé de médecine et codirecteur du Structural Heart and Valve Center à l’Emory University School of Medicine
La régurgitation tricuspide affecte environ 1,6 million de personnes aux États-Unis et augmente à mesure que chaque génération vieillit. L’étude offre une validation supplémentaire pour la réparation transcathéter bord à bord, une approche peu invasive du traitement des patients atteints de la maladie, a déclaré Greenbaum.
La valve tricuspide, l’une des quatre valves du cœur, contrôle le flux sanguin entre les deux cavités droites du cœur, l’oreillette droite et le ventricule droit. Lorsque l’oreillette droite se remplit de sang, la valve s’ouvre, permettant au sang de s’écouler dans le ventricule droit. Ensuite, la valve se ferme hermétiquement afin qu’aucun sang ne reflue dans l’oreillette droite. La régurgitation tricuspide se produit lorsque la valve ne se ferme pas hermétiquement, ce qui permet au sang de refluer et oblige le cœur à pomper plus fort pour expulser suffisamment de sang dans le corps. Les patients souffrant de régurgitation tricuspide se sentent souvent fatigués et souffrent d’essoufflement. Au fur et à mesure que l’état s’aggrave avec le temps, il peut provoquer des symptômes tels qu’une hypertrophie du foie, un bruissement lorsque le cœur bat, une sensation de flottement dans la poitrine et un gonflement de l’abdomen, des jambes, des chevilles ou des pieds.
Les patients souffrant de régurgitation tricuspide sont généralement traités avec des diurétiques, des médicaments qui sont également utilisés pour traiter l’hypertension artérielle. La chirurgie pour réparer ou remplacer une valve tricuspide qui fonctionne mal est souvent effectuée en même temps qu’un patient subit une intervention chirurgicale pour un problème du côté gauche du cœur. Des options mini-invasives sont nécessaires pour traiter la régurgitation tricuspide, a déclaré Greenbaum, car la plupart des patients atteints de la maladie sont plus âgés et peuvent avoir d’autres problèmes de santé qui en font de mauvais candidats à la chirurgie à cœur ouvert.
L’étude CLASP-TR est une étude de faisabilité d’un système expérimental de réparation transcathéter pour la régurgitation tricuspide. Un long tube flexible appelé cathéter est enfilé dans une veine pour insérer un minuscule dispositif qui ressemble à une pince à linge dans la valve tricuspide. La goupille saisit les volets qui ouvrent et ferment la valve, réduisant ainsi la quantité de sang qui s’écoule vers l’arrière. Les critères d’évaluation de l’étude comprenaient un composite d’événements indésirables majeurs à 30 jours (p. ex., décès dû à une maladie cardiovasculaire, crise cardiaque, accident vasculaire cérébral, insuffisance rénale, saignement grave) ; preuve sur un échocardiogramme d’une réduction du flux sanguin vers l’arrière ; et décès quelle qu’en soit la cause, distance parcourue en six minutes et scores sur deux mesures de la gravité de l’insuffisance cardiaque.
Un rapport préliminaire publié en février 2021 a révélé qu’à 30 jours de suivi, le système de réparation réduisait considérablement la régurgitation tricuspide, produisait peu d’événements indésirables et améliorait considérablement la capacité de fonctionnement, la capacité d’exercice et la qualité de vie des patients. L’étude actuelle rapporte des résultats après un an de suivi.
Un total de 65 patients (âge moyen 77 ans, 55 % de femmes) ont reçu le dispositif expérimental, dont 70 % avaient une régurgitation tricuspide classée « massive » ou « torrentielle » (les deux niveaux de gravité les plus élevés sur une échelle de cinq points) malgré un traitement par diurétiques. De plus, la plupart avaient d’autres problèmes de santé qui faisaient d’eux de mauvais candidats à la chirurgie, notamment la fibrillation auriculaire (un type de rythme cardiaque anormal), une maladie du foie ou des reins et l’hypertension pulmonaire (un type d’hypertension artérielle qui affecte le côté droit du cœur). et les artères dans les poumons).
La pandémie de COVID-19 a affecté la capacité des chercheurs à obtenir des données de suivi sur un an pour tous les patients traités, a déclaré Greenbaum. Par exemple, certains patients ont rempli des questionnaires de suivi qui pouvaient être effectués à distance, mais n’ont pas effectué les tests qui devaient être effectués à l’hôpital, tels que l’échocardiogramme et le test de marche de six minutes. De plus, plusieurs patients sont décédés (bien qu’aucun ne soit décédé à cause de la procédure de réparation). Chez quelques patients, la procédure a échoué car le dispositif ne s’est pas fixé sur les volets de la valve tricuspide ; et quelques patients ont été perdus de vue.
Au final, les résultats du suivi à un an étaient disponibles pour 49 patients. Sept patients (10,8 %) sont décédés et 12 (18,5 %) ont été réhospitalisés pour insuffisance cardiaque. Ces résultats se comparent à un taux de mortalité attendu sur un an d’environ 30% pour les patients atteints de régurgitation tricuspide, a déclaré Greenbaum. Parmi les 36 patients dont les données étaient disponibles à un an, tous ont obtenu une réduction d’au moins un grade de la sévérité de leur régurgitation tricuspide ; 75 % ont vu une réduction d’au moins deux notes ; et 86 % ont obtenu une note globale modérée ou inférieure. Onze patients (16,9 %) ont présenté un événement indésirable majeur. Des améliorations significatives ont été observées dans la gravité de l’insuffisance cardiaque, le test de marche de six minutes et la qualité de vie rapportée par les patients.
Un suivi plus long est nécessaire pour déterminer dans quelle mesure l’appareil continue de fonctionner et dans quelle mesure les patients s’en sortent après deux ou cinq ans de suivi, a déclaré Greenbaum. Les limites de l’étude comprennent le faible nombre de patients traités et l’absence d’un groupe de comparaison. Greenbaum a déclaré qu’un essai randomisé est actuellement en cours qui comparera les résultats pour les patients traités avec le dispositif expérimental et les patients qui reçoivent un traitement médical optimal avec des diurétiques.
L’étude a été financée par Edwards Lifesciences Corporation, fabricant du système de réparation de la valve tricuspide utilisé dans l’étude.
