- Une étude majeure révèle que le médicament Nexletol, souvent utilisé comme supplément pour les statines qui abaissent les lipoprotéines de basse densité (LDL), est efficace – dans une certaine mesure – en soi.
- Alors que l’effet de l’acide bempédoïque – l’ingrédient principal du Nexletol – est moins fort que celui des statines, l’étude valide le médicament comme une option thérapeutique pour les personnes intolérantes aux statines.
- L’acide bempédoïque est le plus susceptible d’être prescrit en association avec l’ézétimibe, un autre médicament supplémentaire réduisant les LDL, qui renforcera son effet.
Pour les personnes ayant un taux de cholestérol LDL élevé, les statines sont considérées comme le premier médicament de choix. Lorsque les statines seules ne réduisent pas suffisamment les taux de LDL, elles peuvent être complétées par d’autres médicaments. Il est également vrai que certaines personnes ne tolèrent pas ou se méfient des statines.
Une nouvelle étude de grande envergure examine la valeur de l’un des médicaments supplémentaires réduisant le LDL, l’acide bempédoïque, lorsqu’il est utilisé seul sans statines.
Bien que l’acide bempédoïque seul ne soit pas aussi efficace que les statines, il réduit considérablement l’incidence des crises cardiaques et d’autres événements, offrant aux patients une alternative thérapeutique sans statine.
L’essai en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo a été mené dans 32 pays sur 1 250 sites. Elle a impliqué 13 970 personnes qui ne pouvaient ou ne voulaient pas prendre de statines en raison d’effets indésirables, ou qui présentaient un risque élevé de maladie cardiovasculaire.
Les participants ont été répartis au hasard dans l’un des deux groupes. Le premier a reçu du Nexletol, une forme de pilule d’acide bempédoïque (N=6992), et le second un placebo (N=6978). Les participants ont été suivis pendant environ 3,5 ans.
Comparativement à ceux qui ont reçu un placebo, les participants qui ont reçu de l’acide bempédoïque avaient un risque 13 % moins élevé d’événements cardiaques majeurs.
Ils étaient également 23% moins susceptibles d’avoir des crises cardiaques et 19% moins d’interventions chirurgicales pour déboucher les artères. L’acide bempédoïque n’a eu aucun effet significatif sur l’incidence des décès quelle qu’en soit la cause, ce qui est inexpliqué.
L’efficacité de l’acide bempédoïque n’a pas été comparée dans l’étude à celle des statines, qui sont considérées comme les médicaments anti-LDL les plus efficaces.
L’étude est publiée dans le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterreet les résultats ont été présentés samedi lors d’une réunion de l’American College of Cardiology.
L’étude a également été financée par Esperion Therapeutics, Inc., le fabricant de Nexletol.
Sommaire
Pourquoi le cholestérol LDL est « mauvais »
L’un des auteurs de l’étude, le Dr A. Michael Lincoff, médecin cardiovasculaire de la Cleveland Clinic, a expliqué à Nouvelles médicales aujourd’hui pourquoi les taux de cholestérol LDL sont importants pour évaluer la santé.
« Le LDL est le mauvais cholestérol — c’est le cholestérol dont nous nous soucions vraiment. LDL’ est l’abréviation de « cholestérol à faible densité du foie », acides gras liés aux protéines. Il est transporté dans les parois des artères », a déclaré le Dr Lincoff.
« Il s’oxyde et s’enflamme, et contribue à la formation de plaques sur la paroi des artères qui provoquent des crises cardiaques et provoquent une obstruction », a-t-il ajouté.
Les plaques peuvent affaiblir les parois cellulaires des artères et rendre leur surface rugueuse, ce qui facilite la formation de caillots. C’est l’un des principaux moteurs de
Bien que l’hérédité puisse jouer un rôle dans les taux élevés de cholestérol LDL, elle peut souvent être gérée en adhérant à un régime alimentaire sain pour le cœur.
Une solution pour l’intolérance aux statines
Le Dr Lincoff a déclaré que l’étude « évaluait spécifiquement un groupe de patients qui étaient ressentis comme intolérants aux statines ».
« Cela signifie qu’ils ne pouvaient pas, pour une variété de symptômes perçus, ils ne pouvaient pas ou ne voulaient pas prendre de statines à la dose nécessaire pour amener leur cholestérol LDL au niveau qui est le LDL cible pour leur risque cardiovasculaire », il a élaboré.
Le symptôme le plus courant de l’intolérance aux statines est la douleur ou la faiblesse musculaire. Le Dr Lincoff a déclaré que certaines personnes signalaient également des problèmes gastro-intestinaux, neurologiques et cognitifs lors de leur prise.
« Je suis un peu vague sur ce que ces [other symptoms] sont parce que l’entité de l’intolérance aux statines est très difficile à définir. En fait, la FDA dit qu’elle n’a pas de définition », a-t-il ajouté.
Soulignant que de nombreuses études n’ont pas réussi à confirmer certains effets indésirables rapportés des statines par rapport aux placebos, le Dr Lincoff a suggéré qu’ils pourraient être attribuables à la
De l’espoir pour les personnes qui ne peuvent pas prendre de statines
« Un essai comme celui-ci nous donne un peu d’espoir que pour les nombreuses personnes intolérantes aux statines, il existe des alternatives, qui pour le moment ne sont pas aussi bonnes que les statines mais ont des avantages, des avantages potentiels. »
— Dre Jennifer Wong, cardiologue, qui n’a pas participé à l’étude, s’adressant à MNT.
Pour ces personnes, le Dr Wong a déclaré que les options étaient limitées.
« [W]Nous sommes obligés d’utiliser un médicament qui n’est pas à base de statine, même si ce médicament en particulier n’a peut-être montré aucun avantage en soi », a-t-elle déclaré.
« Ce qui est impressionnant, c’est que l’acide bempédoïque a montré certains avantages en soi, pas aussi impressionnants que les statines, mais ont montré certains avantages en eux-mêmes », a-t-elle ajouté.
Le Dr Wong a déclaré que, puisque des recherches beaucoup plus confirmatives ont été effectuées avec les statines, la première ligne de traitement, basée sur « le niveau actuel de données dont nous disposons », serait d’essayer d’abord les statines.
Un changement d’étiquette
Le but de cet essai était d’étudier et de prouver la valeur des acides bempédoïques pour réduire les événements cardiovasculaires.
« La plupart des classes de [LDL-lowering] les médicaments qui réduisent le LDL réduisent les maladies cardiaques, mais vous devez le prouver. C’est pourquoi la FDA vous donnera une étiquette – ce qu’elle a fait pour l’acide bempédoïque pour la réduction des LDL – mais pas pour la réduction des événements cardiovasculaires », a déclaré le Dr Lincoff.
Acide bempédoïque, plus
L’acide bempédoïque est actuellement disponible seul en monothérapie, ainsi que sous une forme associée à un autre médicament couramment prescrit aux côtés des statines, l’ézétimibe.
L’efficacité autonome de l’ézétimibe a été étudiée dans au moins un grand essai. Il est moins efficace que l’acide bempédoïque, réduisant les événements cardiovasculaires de seulement 7 %.
Cependant, l’effet de l’ézétimibe est additif, donc lorsqu’il est combiné avec l’acide bempédoïque, le
Selon le Dr Lincoff, l’ézétimibe est gratuit pour les patients, il n’augmente donc pas le prix de l’acide bempédoïque.
« Nous attendons dans la pratique, [bempedoic acid and ezetimibe will] être une combinaison médicamenteuse. Il n’y a aucune raison de ne pas le faire. Ce ne sera pas plus cher », a-t-il déclaré.
