Dans cette interview, nous parlons à Mudra Kapoor, MD, vice-président des affaires médicales mondiales pour les neurosciences chez AbbVie, des options de traitement de la migraine et de l’impact pour les personnes atteintes dans le monde.
Sommaire
Pouvez-vous vous présenter et nous parler de votre rôle chez AbbVie ?
Je m’appelle Mudra Kapoor et je suis vice-présidente des affaires médicales mondiales pour les neurosciences chez AbbVie. De formation, j’ai commencé ma carrière en tant qu’associée dans un cabinet privé appartenant à un médecin de famille. Au fur et à mesure que ma carrière progressait, je voulais porter mon amour d’aider les patients à une plus grande échelle et j’ai fait la transition vers un poste chez AbbVie, où j’ai acquis une expérience fondamentale en recherche et développement. Cela me permet d’élargir mon impact sur les patients d’une manière que je ne pouvais pas auparavant.
Dans mon rôle actuel chez AbbVie, je dirige une équipe mondiale assurant le leadership médical, la planification stratégique, les ressources et la supervision clinique du portefeuille neurologique combiné d’AbbVie pour plusieurs domaines pathologiques, y compris la maladie de Parkinson, la migraine, les indications thérapeutiques des neurotoxines, y compris la spasticité post-AVC. et la dystonie cervicale et le pipeline prometteur des neurosciences traitant des maladies ayant d’importants besoins médicaux non satisfaits à l’échelle mondiale, telles que la maladie d’Alzheimer.
Actuellement, AbbVie travaille sur une nouvelle option de traitement pour la migraine. Avec 1 milliard de personnes dans le monde souffrant de migraine, pourquoi de nouvelles options de traitement sont-elles plus que jamais nécessaires ?
La migraine est une maladie neurologique complexe qui peut affecter considérablement la qualité de vie. Les crises de migraine récurrentes sont souvent invalidantes et peuvent empêcher les gens d’accomplir leurs activités quotidiennes. Non seulement c’est une maladie très répandue, mais c’est aussi la principale cause d’invalidité dans le monde pour les personnes de moins de 50 ans. Cela représente à la fois un fardeau social et financier qui peut avoir un impact négatif sur la vie familiale, la vie sociale et la vie professionnelle.
La migraine affecte différemment les patients, certaines personnes souffrant de migraines fréquentes et plus graves. Étant donné que tous les traitements ne fonctionnent pas pour tout le monde, maintenant plus que jamais, il est important d’introduire des options nouvelles et différentes, en particulier pour les patients qui souffrent de migraines plus fréquentes et plus sévères.
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La migraine étant une maladie neurologique complexe, comment cela rend-il plus difficile de trouver des traitements efficaces ? Quels facteurs doivent être pris en compte lors de la conception d’un nouveau traitement ?
Aucun patient migraineux ne se ressemble. C’est ce qui rend la recherche d’options de traitement plus difficile. La clé pour comprendre la migraine, et donc garder à l’esprit les nouveaux traitements, est que la maladie est bien plus qu’un simple mal de tête. Il peut inclure une variété d’autres symptômes – vomissements, nausées et sensibilité à la lumière, pour n’en nommer que quelques-uns. Pour cette raison, de nombreux patients sont obligés de rechercher des options de traitement supplémentaires auprès des médecins en raison de la difficulté à trouver un soulagement adéquat. Il est important que les médecins soient capables de reconnaître le spectre de la migraine et de prescrire un traitement approprié.
À quoi ressemble le paysage actuel du traitement de la migraine épisodique et chronique ? En quoi ces deux types de migraine diffèrent-ils ?
La migraine se caractérise globalement par la fréquence des crises. Les personnes vivant avec des migraines épisodiques ont généralement un à 14 jours de maux de tête par mois. Les personnes souffrant de migraine chronique éprouvent 15 jours de maux de tête ou plus chaque mois, avec des symptômes de migraine au moins huit de ces jours, chacun durant quatre heures ou plus.
Du point de vue du pipeline d’AbbVie, l’atogepant a été approuvé par la FDA américaine pour le traitement préventif de la migraine épisodique chez l’adulte et attend l’approbation par l’EMA de sa demande d’autorisation de mise sur le marché pour le traitement préventif de la migraine épisodique et chronique chez l’adulte. Le BOTOX (onabotulinumtoxinA) est approuvé pour le traitement préventif des patients adultes souffrant de migraine chronique dans le monde, et l’ubrogepant a été approuvé pour le traitement aigu (immédiat) de la migraine avec ou sans aura aux États-Unis.
AbbVie a récemment déposé une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour l’atogépant dans le traitement préventif de la migraine. Pouvez-vous nous en dire plus sur la conception de l’atogepant et sur son fonctionnement pour traiter efficacement la migraine ?
Atogepant est un antagoniste des récepteurs CGRP administré par voie orale (gepant) spécifiquement développé pour le traitement prophylactique (préventif) de la migraine. Le CGRP et ses récepteurs sont exprimés dans des régions du système nerveux associées à la physiopathologie de la migraine. Des études ont montré que les niveaux de CGRP sont élevés pendant les crises de migraine et que les antagonistes sélectifs des récepteurs du CGRP confèrent des avantages cliniques dans la migraine.
S’il est approuvé, l’atogépant serait le premier antagoniste oral quotidien des récepteurs du CGRP (gépant) pour le traitement prophylactique de la migraine en Europe.
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La demande d’AbbVie est basée sur les études de phase 3 ADVANCE et PROGRESS évaluant l’efficacité de l’atogépant pour la migraine, entre autres facteurs. Pouvez-vous nous en dire plus sur ces études et les résultats obtenus jusqu’à présent ?
La demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour l’atogépant dans la prophylaxie de la migraine chez les patients adultes est basée sur deux études pivots de phase 3 évaluant l’atogépant chez les patients adultes souffrant de migraine épisodique et chronique : l’essai ADVANCE et PROGRESS étude.
L’essai pivot ADVANCE de phase 3, multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo et à groupes parallèles a évalué l’efficacité, l’innocuité et la tolérabilité de l’atogépant oral une fois par jour (QD) pour la prophylaxie de la migraine épisodique. L’étude a atteint son critère principal d’évaluation d’une réduction statistiquement significative du nombre moyen de jours mensuels de migraine au cours de la période de traitement de 12 semaines par rapport au placebo. Cela a été constaté dans tous les bras de traitement actifs de l’atogépant – doses de 10 mg, 30 mg et 60 mg une fois par jour. Les patients adultes inscrits répondaient aux critères de la Classification internationale des céphalées (ICHD) pour un diagnostic de migraine avec ou sans aura. L’étude a également révélé qu’une plus grande proportion de participants traités par l’atogépant a obtenu une réduction d’au moins 50 % du nombre moyen de jours mensuels de migraine pour toutes les doses par rapport au placebo et a atteint d’autres critères d’évaluation secondaires clés.
L’étude pivot de phase 3, mondiale, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et en groupes parallèles PROGRESS, évaluant l’innocuité, l’efficacité et la tolérabilité de l’atogépant oral chez les patients adultes pour la prophylaxie de la migraine chronique, a atteint son critère d’évaluation principal de réduction statistiquement significative par rapport au départ du nombre moyen de jours mensuels de migraine par rapport au placebo pendant la période de traitement de 12 semaines. L’essai a également démontré que le traitement par l’atogépant 60 mg une fois par jour (QD) et 30 mg par jour (BID) a entraîné des améliorations statistiquement significatives de tous les critères d’évaluation secondaires. Cela comprend un critère d’évaluation secondaire clé qui mesurait la proportion de patients ayant obtenu une réduction d’au moins 50 % du nombre moyen de jours mensuels de migraine au cours de la période de traitement de 12 semaines.
Dans les études de phase 3 PROGRESS et de phase 3 ADVANCE, toutes les doses ont été bien tolérées et les profils d’innocuité globaux étaient cohérents avec les résultats d’innocuité observés dans les études précédentes pour la prophylaxie des populations de migraine épisodique et de migraine chronique. Les événements indésirables les plus fréquents étaient la constipation et les nausées.
En cas de succès, AbbVie serait la seule entreprise à proposer deux traitements aux personnes souffrant de migraine chronique. Quelle est son importance dans le domaine de la recherche pharmaceutique ?
En cas d’approbation, AbbVie serait non seulement la seule société à proposer deux traitements pour les personnes souffrant de migraine chronique, mais l’atogepant serait également le premier antagoniste des récepteurs CGRP (gépant) oral quotidien pour le traitement préventif de la migraine en Europe.
Alors que la migraine chronique ne touche que 1 à 2 % de la population mondiale, les personnes souffrant de migraines fréquentes et plus sévères ont le plus grand besoin de traitement et reçoivent 50 % des prescriptions préventives contre la migraine. Atogepant a le potentiel de fournir une option de traitement préventif pour les patients adultes souffrant de migraine chronique ou épisodique.
Croyez-vous que l’atogépant pourrait révolutionner la façon dont la migraine est actuellement traitée ? Qu’est-ce que cela signifierait non seulement pour les milieux cliniques, mais aussi pour les patients eux-mêmes ?
S’il est approuvé, l’atogépant ajouterait une autre option de traitement pour les personnes souffrant de migraine et aiderait finalement les patients à réduire le nombre de jours où ils souffrent de migraine chaque mois. Chez AbbVie, nous nous efforçons d’autonomiser les personnes vivant avec la maladie de la migraine et de leur offrir les meilleures chances de se libérer de la migraine.
Espérez-vous qu’avec la poursuite de la recherche, du financement et de la collaboration au sein du secteur de la découverte de médicaments, nous continuerons à mieux comprendre la physiopathologie des troubles neurologiques et psychiatriques ?
Absolument. C’est une période vraiment passionnante pour travailler dans la recherche en neurosciences en raison des progrès rapides de la médecine de précision, de la convergence des données et de la génétique/génomique, qui alimentent les connaissances dans l’ensemble de l’industrie.
Cela ne veut pas dire que les neurosciences ne sont pas difficiles. Les revers sont inévitables, mais les revers sont ce qui nous pousse à plonger plus profondément et à continuer de faire progresser la science à la recherche de nouvelles thérapies. Chaque défi dans ce territoire inexploré nous pousse à découvrir des solutions pour les patients, les partenaires de soins et les cliniciens. Notre engagement à préserver la personnalité des personnes vivant avec des troubles neurologiques et psychiatriques est inébranlable.
Investir dans l’innovation
Quelle est la prochaine étape pour AbbVie et la recherche sur la migraine ?
Chez AbbVie, nous continuons à lutter aux côtés des patients, des partenaires de soins et des cliniciens contre le fardeau souvent implacable de la migraine. Grâce à l’éducation, à la recherche et au développement de pointe continus et à des partenariats avec la communauté de la migraine, nous nous efforçons d’aider les personnes souffrant de migraine à surmonter les obstacles aux soins, à accéder à des traitements efficaces et à réduire l’impact de la migraine sur leur vie.
Où les lecteurs peuvent-ils trouver plus d’informations ?
À propos de Mudra Kapoor, MD
En tant que vice-président des neurosciences, affaires médicales mondiales, je dirige une équipe mondiale assurant le leadership médical, la planification stratégique, les ressources et la supervision clinique du portefeuille neurologique combiné d’AbbVie pour plusieurs domaines pathologiques, y compris la maladie de Parkinson, la migraine, les indications thérapeutiques des neurotoxines, y compris la spasticité post-AVC. et la dystonie cervicale et le pipeline prometteur des neurosciences traitant des maladies ayant d’importants besoins médicaux non satisfaits à l’échelle mondiale, telles que la maladie d’Alzheimer.
Ma carrière a commencé comme médecin de premier recours. Au fur et à mesure que ma carrière progressait, j’ai commencé à en apprendre davantage et à en faire plus, ce qui m’a inspiré à faire la transition vers AbbVie en tant que directeur médical associé dans le programme de développement des médecins, acquérant une expérience fondamentale en recherche et développement. Dans ce rôle, j’ai exécuté des projets dans les domaines de la rhumatologie, du métabolisme et de l’hépatologie.
À partir de là, mon rôle s’est élargi pour inclure le développement clinique de l’hépatite C. J’ai ensuite évolué vers le poste de directeur médical des produits matures, où j’ai développé et dirigé les initiatives stratégiques pour les produits tout au long du cycle de vie, couvrant les thérapies métaboliques, immunologiques, anti-infectieuses, pulmonaires et de la douleur.
La prochaine étape de mon parcours professionnel m’a amené à Singapour, où j’ai assuré la préparation du lancement de deux produits d’hépatologie dans la région Asie-Pacifique, où l’un de nos affiliés est devenu le plus performant au monde. Mon rôle s’est élargi pour inclure plusieurs autres domaines thérapeutiques tels que la direction de mon équipe dans plusieurs initiatives, notamment la génération de preuves solides et la communication scientifique. Par la suite, je suis retourné aux États-Unis et j’ai dirigé l’équipe des affaires médicales mondiales en rhumatologie pour nous assurer que nous permettions des lancements réussis dans les indications de rhumatologie à l’échelle mondiale.
Leader respecté dans le domaine médical, j’ai reçu neuf prix d’AbbVie en reconnaissance de l’exemple d’intégrité, d’équité et d’honnêteté dans mon travail, et j’ai publié 15 articles évalués par des pairs.
