Un anticorps monoclonal recherché appelé bentracimab peut inverser en toute sécurité et efficacement des complications de saignement potentiellement catastrophiques liées au ticagrelor, un médicament commun utilisé pour traiter les patients atteints de syndromes coronariens aigus, une crise cardiaque antérieure, un accident vasculaire cérébral et une maladie coronarienne.
Ce sont les résultats d'un essai clinique international multicentrique analysant le bentracimab, le premier traitement expérimental du genre. Les résultats de l'essai «Inverse-IT» ont été présentés le samedi 29 mars lors d'une session d'essai clinique en retard à la session de l'American Academy of Cardiology Scientific (ACC.25) à Chicago.
S'il est approuvé par la Food and Drug Administration, le bentracimab pourrait être une nouvelle option de sauvetage pour une personne ayant des saignements mortels, comme une hémorragie cérébrale. La même chose pourrait être vraie chez les patients qui ont besoin d'une intervention chirurgicale urgente ou d'urgence après une crise cardiaque, comme la greffe de pontage coronarien. L'utilisation de ce médicament pourrait également permettre une chirurgie antérieure chez les patients prenant du ticagrelor, en inversant son effet et en permettant au chirurgien de fonctionner plus tôt. À l'heure actuelle, il n'y a pas de moyen efficace d'inverser l'effet antiplaquettaire du ticagrelor. S'il est approuvé, le bentracimab serait en mesure de répondre à ce besoin clinique. «
Deepak L. Bhatt, MD, MPH, MBA, FACC, Faha, Fesc, MSCAI, président d'étude, directeur de l'hôpital Mount Sinai Fuster Heart et du Dr Valentin Fuster Professeur de médecine cardiovasculaire, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Le ticagrelor est un inhibiteur de plaquette oral efficace et réversible pour les patients cardiaques; Comme tous les agents antiplaquettaires, il peut provoquer des saignements. En raison de sa structure moléculaire spécifique, les chercheurs ont pu développer le bentracimab en tant qu'anticorps monoclonal qui inverse son effet lorsqu'il est donné par voie intraveineuse aux patients qui prennent déjà du ticagrelor. Le bentracimab fonctionne en se liant au ticagrelor et à son métabolite actif, inversant efficacement les effets antiplaquettaires du ticagrelor et rétablissant la fonction plaquettaire.
Dans cet essai de phase 3, les chercheurs ont analysé 226 patients ticagrélor dosés avec du bentracimab, dont 212 répondaient aux critères d'admissibilité et avaient une évaluation indépendante du degré de contrôle des saignements. Ils comprenaient 141 chirurgies et 71 patients saignants.
Chez tous les patients, la fonction plaquettaire a été rapidement et significativement restaurée en quelques minutes. Un contrôle efficace des saignements a été obtenu chez 94,3% du total des patients éligibles: 100% dans le groupe de chirurgie et 83% chez les patients saignants.
« Il s'agit du premier agent d'inversion antiplaquettaire. Si elle est approuvée, chez les bons patients, il pourrait empêcher ou traiter les événements de saignement catastrophique chez les patients recevant du ticagrelor. La disponibilité d'un agent d'inversion peut faire du ticagrelor l'agent antiplatelet préféré, en particulier une fois qu'il est disponible comme médicament générique », ajoute le Dr Bhatt.
SFJ Pharma a financé cette étude. Le Dr Bhatt est un consultant rémunéré pour cette société.
