Dans un récent essai contrôlé randomisé (ECR) de phase III publié dans The Lancet Régional Santé – Europedes chercheurs des Pays-Bas ont étudié et comparé les effets à long terme sur la perte de poids de la gastrectomie en manchon et du pontage gastrique Roux-en-Y chez les personnes obèses.
Ils ont constaté que les deux procédures entraînaient une perte excessive d’indice de masse corporelle (IMC) cliniquement comparable chez les personnes obèses de grades 2 et 3.
En outre, ils ont constaté que le pontage gastrique Roux-en-Y entraînait une perte de poids totale (TWL) significativement plus élevée et présentait des avantages dans des résultats tels que la dyslipidémie et le reflux gastro-œsophagien (RGO).
Étude: Effet à long terme de la gastrectomie en manchon par rapport au pontage gastrique Roux-en-Y chez les personnes vivant avec une obésité sévère : un essai contrôlé randomisé multicentrique de phase III (SleeveBypass). Crédit d’image : Shidlovski/Shutterstock.com
Sommaire
Arrière-plan
L’obésité, un problème de santé mondial, a connu une augmentation alarmante, soulignant la nécessité de traitements efficaces. Les chirurgies métaboliques telles que le pontage gastrique Roux-en-Y et la gastrectomie en manchon sont apparues comme des interventions très efficaces.
Des essais et revues antérieurs comparaient les deux procédures mais montraient des résultats contradictoires, avec des avantages potentiels pour le pontage gastrique Roux-en-Y en termes de perte de poids et de rémission du diabète de type 2 (DT2).
La gastrectomie en manchon est moins difficile et plus couramment réalisée entre les deux procédures. Bien que cela puisse être avantageux en termes de qualité de vie liée à la santé (HRQoL), des inquiétudes subsistent quant à son irréversibilité et au risque potentiel de RGO.
Compte tenu du manque actuel de clarté à cet égard, les chercheurs de la présente étude ont cherché à évaluer la comparabilité clinique entre la gastrectomie en manchon et le pontage gastrique de Roux-en-Y, apportant ainsi des preuves supplémentaires dans ce domaine.
À propos de l’étude
La présente étude (SleeveBypass) a été menée sous la forme d’un ECR de phase III dans deux hôpitaux néerlandais. Les patients éligibles à la chirurgie métabolique (n = 628) ont été randomisés selon un rapport 1:1 pour subir soit une gastrectomie en manchon (n = 312), soit un pontage gastrique Roux-en-Y (n = 316).
Au cours de l’étude, un croisement s’est produit dans lequel les procédures ont été échangées pour 13 et 16 patients initialement affectés respectivement à une gastrectomie en manchon et à un pontage gastrique Roux-en-Y. Alors que l’âge moyen des patients était de 43 ans, leur IMC de base était de 43,5 kg/m2et 81,8% d’entre eux étaient des femmes.
Les patients présentant un RGO sévère, une hernie hiatale, une chirurgie métabolique ou abdominale majeure antérieure et une incapacité à fournir un consentement éclairé ont été exclus.
La stratification des patients était basée sur le sexe, le DT2 et l’IMC. Les procédures chirurgicales suivaient des protocoles spécifiques et les patients adhéraient au protocole de récupération améliorée après une chirurgie bariatrique.
Le principal résultat de l’étude était la perte de poids en pourcentage de perte excessive d’IMC après cinq ans de chirurgie. Les critères de jugement secondaires comprenaient la perte de poids totale, la résolution des comorbidités, la durée chirurgicale, le séjour à l’hôpital, les visites cliniques supplémentaires, la morbidité et la mortalité dans les 30 jours, la nécessité d’une intervention chirurgicale de révision et la QVLS.
Les mesures ont été collectées jusqu’à cinq ans après l’opération. L’analyse statistique comprenait l’utilisation de modèles mixtes linéaires, du test du chi carré, du test exact de Fisher, de la régression logistique multivariable, du test t de Student non apparié, du test U de Mann – Whitney non paramétrique et de plusieurs méthodes d’imputation.
Résultats et discussion
Environ 34,1 % des participants souffraient d’hypertension, 18,5 % de DT2, 21,7 % de dyslipidémie, 15,4 % d’apnée obstructive du sommeil (AOS) et 23,1 % souffraient de douleurs articulaires sévères au départ.
La perte moyenne d’excès d’IMC était plus élevée après un pontage gastrique de Roux-en-Y (67,1 %) qu’après une gastrectomie en manchon (58,8 %). Cependant, la différence entre les deux groupes (8,3 %) se situe dans la marge d’équivalence.
Cinq ans après l’intervention chirurgicale, la gastrectomie en manchon a entraîné une TWL de 22,5 %, tandis que le pontage gastrique de Roux-en-Y a entraîné une TWL plus élevée de 26 %. Les deux procédures ont montré une amélioration significative des comorbidités liées à l’obésité après cinq ans.
Cependant, la dyslipidémie s’est améliorée davantage avec le pontage gastrique Roux-en-Y (83 %) qu’avec la gastrectomie en manchon (62 %, P = 0,006). De plus, la gastrectomie en manchon présentait une fréquence plus élevée de de novo reflux gastro-œsophagien (16 %) par rapport au pontage gastrique de Roux-en-Y (4 %, P < 0,001).
Bien que les complications mineures aient été plus fréquentes avec le pontage gastrique de Roux-en-Y qu’avec la gastrectomie en manchon, les différences entre les deux groupes en termes de complications majeures, d’hypertension, de DT2, d’AOS, de douleurs articulaires et de QVLS ne se sont pas révélées statistiquement significatives. les deux groupes.
Il s’agit du plus grand essai comparant le pontage gastrique Roux-en-Y et la gastrectomie en manchon pour le traitement de l’obésité. Cependant, elle est limitée par une marge d’équivalence relativement plus grande, par l’absence de prise en compte de l’effet de l’IMC de base sur la perte d’IMC et par un biais de sélection potentiel.
Conclusion
En conclusion, les résultats de l’essai SleeveBypass soutiennent le recours à la chirurgie métabolique pour la gestion de l’obésité, fournissant ainsi des informations plus claires sur les avantages et les inconvénients de la gastrectomie en manchon et du pontage gastrique Roux-en-Y.
L’étude fournit des preuves précieuses qui pourraient potentiellement aider les cliniciens et les décideurs politiques à prendre des décisions éclairées, conduisant à de meilleurs résultats en matière de santé publique.
