Les résultats d’une étude de recherche de Johns Hopkins Medicine publiés aujourd’hui dans Réseau JAMA ouvert fournissent des preuves solides que les personnes enceintes et qui ont été infectées par le SRAS-CoV-2 (le virus qui cause la COVID-19) peuvent prendre en toute sécurité le médicament antiviral Paxlovid pour réduire le risque de maladie grave.
Sur la base de nos résultats, nous estimons que les avantages pour la mère et le fœtus en développement de prévenir les COVID graves l’emportent sur les risques potentiels de la thérapie Paxlovid. »
William Garneau, MD, MPH, professeur adjoint de médecine, École de médecine de l’Université Johns Hopkins
Paxlovid est un agent expérimental (toujours à l’étude) utilisé comme traitement pour les patients atteints de COVID-19 léger à modéré. Il se compose de deux médicaments : le nirmatrelvir, un agent antiviral qui inhibe une enzyme clé dont le SRAS-CoV-2 a besoin pour reproduire la progéniture infectieuse, et le ritronavir, un médicament qui renforce l’action du nirmatrelvir en le maintenant plus longtemps dans l’organisme. En décembre 2021, la Food and Drug Administration des États-Unis a autorisé l’utilisation d’urgence de Paxlovid pour les adultes et les enfants âgés de 12 ans et plus infectés par le SRAS-CoV-2 et à haut risque de progression vers une COVID grave, y compris l’hospitalisation et le décès.
« Les essais cliniques qui ont permis à Paxlovid de recevoir son autorisation d’utilisation d’urgence ont montré que les participants étaient 89 % moins susceptibles de développer une maladie grave et de mourir ; cependant, les personnes enceintes ne faisaient pas partie des participants, et la grossesse est maintenant connue pour être une condition exposant les patientes à un risque de maladie grave », déclare Irina Burd, MD, Ph.D., co-auteure principale de l’étude, anciennement professeure de gynécologie et d’obstétrique à la Johns Hopkins University School of Medicine et maintenant présidente du département d’obstétrique, gynécologie, et sciences de la reproduction à la faculté de médecine de l’Université du Maryland.
Dans leur étude, les chercheurs ont sélectionné des participantes parmi 3 442 personnes enceintes, diagnostiquées avec un COVID-19 léger à modéré et vues dans des centres des systèmes de santé Johns Hopkins entre le 15 mars 2020 et le 20 août 2022.
Parmi cette population, 47 personnes qui répondaient aux critères de l’étude se sont vu prescrire du Paxlovid et ont été suivies pour les résultats et les éventuelles complications. L’âge médian de ce groupe était de 34 ans, 17 % étaient noirs, 11 % étaient hispaniques et l’âge gestationnel médian (stade de la grossesse) était de 28 semaines. La majorité des participants avaient reçu au moins leurs premiers vaccins contre la COVID et avaient commencé le traitement par Paxlovid dans la journée suivant l’apparition des symptômes.
Quatre-vingt-seize pour cent (45 sur 47) des participants ont terminé le traitement et l’ont bien toléré. Parmi ceux-ci, 25 bébés ont accouché après le traitement. Douze des accouchements ont été effectués par césarienne, et parmi ceux-ci, neuf étaient programmés et non liés au traitement. Deux participants ont été hospitalisés pour des conditions préexistantes et non pour un COVID sévère.
Dans l’ensemble, l’incidence des complications maternelles et fœtales de Paxlovid était dans les limites attendues.
« Il y a certaines limites à notre recherche, notamment l’utilisation de données provenant d’un seul système de santé et la petite population avec COVID léger étudié », explique Garneau. « Mais nous pensons que notre étude est la plus importante à ce jour portant sur l’innocuité et l’efficacité de Paxlovid chez les personnes enceintes au moment du traitement, et indique donc que le traitement devrait être une option pour ces patientes. »
Un certain nombre d’organisations médicales sont d’accord, y compris la Society for Maternal-Fetal Medicine, qui déclare qu’elle « soutient l’utilisation de Paxlovid pour le traitement des patientes enceintes atteintes de COVID-19 qui répondent aux qualifications cliniques », et l’American College of Obstetricians and Gynecologists, qui répertorie la grossesse « parmi les conditions qui exposent les individus à un risque élevé de progression clinique [to severe COVID]. Cela rend les patientes enceintes, y compris celles dont la grossesse est le seul facteur de risque, éligibles pour recevoir un traitement ambulatoire par inhibiteur de la protéase du SRAS-CoV-2 par voie orale [Paxlovid]. »
« Bien que des études supplémentaires sur Paxlovid soient nécessaires pour confirmer nos conclusions sur son innocuité et son efficacité pendant la grossesse, nous pensons que même à ce stade, le médicament doit être fortement envisagé pour les patientes enceintes non vaccinées ou à risque de progression vers une maladie COVID sévère ou il est peu probable qu’il y ait des interactions médicamenteuses », déclare l’auteur principal de l’étude, Kelly Gebo, MD, MPH, professeur de médecine à la faculté de médecine de l’Université Johns Hopkins.
Avec Garneau, Burd et Gebo, les membres de l’équipe d’étude comprennent Kimberly Jones-Beatty, Sabra Klein, Heba Mostafa et Michelle Ufua, toutes de Johns Hopkins Medicine.
L’étude a été rendue possible par le Johns Hopkins Institute for Clinical and Translational Research, qui est financé en partie par la subvention UL1 TR003098 du National Institutes of Health’s National Center for Advancing Translational Science et la feuille de route des NIH pour la recherche médicale.
