Selon un rapport publié aujourd’hui dans Journal Européen du Coeur, une revue de la Société Européenne de Cardiologie (ESC). L’examen met en évidence les obstacles au recrutement de femmes dans les essais cliniques et les solutions potentielles.
Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la première cause de mortalité en Europe, représentant 47 % et 39 % de tous les décès chez les femmes et les hommes, respectivement. Mais les auteurs ont déclaré : « Bien qu’il y ait eu des progrès significatifs dans la réduction de la morbidité et de la mortalité liées aux MCV chez les deux sexes, les thérapies actuelles dirigées par les directives sont basées sur des données qui incluent principalement des patients de sexe masculin. Par conséquent, dans la gestion des MCV, les femmes pourraient actuellement être traitées. également (les mêmes), cependant, ils ne sont pas traités sur la base de l’équité (c’est-à-dire sur la base de leurs besoins en matière de santé). »
Pendant de nombreuses années, il était de pratique courante que les études sur les maladies cardiaques incluaient principalement des hommes blancs. Il a été supposé que les résultats étaient également pertinents pour les femmes et les autres races, mais des preuves émergent que ce n’est pas le cas. Par exemple, les patientes cardiaques présentent un plus grand risque de réactions indésirables aux médicaments que les patients masculins, et ces réactions sont généralement plus graves. De même, il a été suggéré que les femmes souffrant d’insuffisance cardiaque pourraient avoir besoin de doses de médicaments plus faibles que leurs homologues masculins.. »
Dr Jeske van Diemen, auteur de l’étude, Centre médical universitaire d’Amsterdam
Elle a ajouté : « Au sein de notre propre groupe de recherche, nous avons remarqué à quel point il était difficile de recruter des femmes. Nous avons donc décidé d’examiner les preuves actuelles sur les raisons d’accepter ou de refuser la participation, dans le but de trouver des solutions pour augmenter l’équilibre entre les sexes dans les essais cardiovasculaires. «
Les auteurs ont effectué une recherche documentaire approfondie d’articles traitant des facteurs de motivation, des facilitateurs et des obstacles à l’inscription et à la participation continue. Ils n’ont trouvé que six études portant sur un total de 846 hommes et 1 122 femmes.
Concernant les motivations, tant pour les hommes que pour les femmes, il s’agissait notamment de la possibilité d’accéder à des soins de meilleure qualité et plus continus, et des valeurs altruistes telles que le désir de promouvoir la science. Aucune des études n’a fait état de facilitateurs pour améliorer les taux d’inscription chez les femmes. Mais les auteurs ont noté qu’une position socio-économique élevée était associée à une volonté accrue de participer chez les femmes. Ils ont déclaré que cela pourrait marginaliser les femmes ayant une position socio-économique inférieure, qui bénéficieraient le plus d’une meilleure représentation.
En ce qui concerne les obstacles, les hommes et les femmes ont signalé des contraintes de temps, une appréhension de participer à un essai clinique avec une conception expérimentale ou une thérapie, et la possibilité d’un résultat défavorable ou d’un risque de préjudice. Les femmes ont diminué plus souvent parce qu’elles percevaient un risque plus élevé de préjudice lié à la participation aux essais que les hommes. De plus, les femmes plus souvent que les hommes ont signalé des problèmes de transport comme raison de refuser la participation à l’essai.
En ce qui concerne les recommandations, les auteurs ont appelé à davantage de recherches sur les raisons pour lesquelles les femmes acceptent ou refusent de participer à des études cardiovasculaires afin que des interventions appropriées puissent être développées pour augmenter la fréquentation. Les revues scientifiques devraient publier des questions ciblées sur le sexe et les données sexospécifiques dans les maladies cardiovasculaires afin de stimuler la recherche dans ce domaine.
L’augmentation de la diversité des équipes de recherche était une autre solution potentielle – avec beaucoup de place pour l’amélioration, puisque les femmes ne constituaient que 10 % des comités de direction des essais cliniques dans les études cardiovasculaires publiées dans trois revues médicales. Les auteurs ont déclaré qu’une main-d’œuvre diversifiée est mieux à même de comprendre des populations diverses et d’adapter sa recherche aux participants. À cette fin, l’implication des femmes dans la conception et la conduite des essais cardiovasculaires peut faciliter le recrutement. Un soutien logistique pourrait également aider, comme le transport vers les sites d’essais cliniques et la garde d’enfants sur place.
Le Dr van Diemen a déclaré : « Cela m’a ouvert les yeux que les femmes semblent avoir une évaluation différente des risques liés à la participation aux essais et les considèrent plus risquées que les hommes. De plus, les femmes ont plus souvent des barrières qui les rendent plus difficile d’assister aux rendez-vous de suivi – comme ne pas détenir de permis de conduire ou s’occuper de petits-enfants. »
« Nous croyons maintenant fermement à la recherche participative, ce qui signifie impliquer les patients dans la conception et la conduite d’un essai, y compris ce qui est gérable pour ceux qui y participent », a-t-elle ajouté. « Par exemple, les entretiens de l’étude pourraient être menés par appel vidéo et les équipes de recherche pourraient collecter des échantillons au domicile des patients pour réduire le temps consacré et éviter le besoin de voyager. »
Elle a conclu: « Actuellement, nous traitons de nombreux patients comme s’ils étaient les mêmes, ce qui n’est bien sûr pas le cas. Les populations d’étude qui représentent mieux la démographie de la société devraient conduire à des résultats plus pertinents qui améliorent les résultats cardiovasculaires pour tout le monde. »
