Dans cette interview,Ma Cliniqueparle à David Mace, PDG de SwiftScale Biologics, de leur travail et de la manière dont leur partenariat avec Sartorius profite aux deux parties.
Sommaire
Pouvez-vous nous donner un aperçu de SwiftScale, de votre travail et de votre partenariat avec Sartorius?
Nous sommes un CDMO axé sur la fabrication de produits biologiques à l’échelle clinique via la synthèse de protéines sans cellules. La synthèse de protéines sans cellule permet une mise à l’échelle plus rapide et moins chère de l’ADN aux lots cliniques. Nous sommes reconnaissants de notre relation avec Sartorius; ils fournissent bon nombre de nos composants de biotraitement à usage unique pour notre installation.
Crédit d’image: Andrii Vodolazhskyi / Shutterstock.com
Pourquoi les thérapies mettent-elles généralement si longtemps à se mettre sur le marché?
Dans le processus de passage de la séquence d’ADN aux doses de protéines humaines, il existe plusieurs facteurs de temps et de coût. En général, la vitesse d’itération par lots est vitale car elle dicte le niveau d’optimisation qui peut être réalisé sur les conditions de synthèse et de purification des protéines.
Comment les systèmes de synthèse sans cellules tels que SwiftScale réduisent-ils la durée de développement des produits thérapeutiques?
Dans la synthèse de protéines sans cellules, chaque itération de la mise à l’échelle du processus de production du laboratoire aux lots cliniques prend environ 16 heures. Cela réduit les temps de cycle, la main-d’œuvre et l’utilisation des installations, ce qui permet de réduire les coûts et les délais.
Crédit d’image: Billion Photos / Shutterstock.com
Outre un développement plus rapide, quels autres avantages le système offre-t-il?
La cohérence d’un lot à l’autre est vitale dans la production thérapeutique clinique et commerciale. L’un des avantages de la synthèse de protéines sans cellules est qu’un processus sans composants vivants fournit un niveau extrême de cohérence d’un lot à l’autre, même à des échelles variables.
Comment votre partenariat avec Sartorius aide-t-il SwiftScale au quotidien?
Il est particulièrement essentiel de disposer de composants de biotraitement de haute qualité lors de la mise en ligne d’un processus de fabrication non traditionnel. Pouvoir faire confiance à la qualité des composants de biotraitement de Sartorius nous permet de nous concentrer sur notre processus.
La cohérence du processus est vitale et constitue un grand avantage de la synthèse sans cellule, mais cette cohérence n’est aussi bonne que les composants de biotraitement mis à profit dans le processus de bioproduction.
Quels ont été certains des principaux défis rencontrés par SwiftScale?
Pour faire évoluer toute technologie innovante telle que le sans cellule, il faut tirer parti des flux de travail et des équipements existants. Pour assurer l’évolutivité de l’échelle sans cellule à l’échelle commerciale, nous utilisons des équipements standard et des composants de biotraitement de fournisseurs tels que Sartorius.
La mise à l’échelle est un défi beaucoup plus simple car la suite de produits de biotraitement de Sartorius couvre de nombreuses échelles et présente déjà des performances bien caractérisées à ces différentes échelles.
Crédit d’image: PowerUp / Shutterstock.com
Quel avenir pour SwiftScale, leur partenariat avec Sartorius et le domaine du développement thérapeutique?
Notre mission est de développer 100 médicaments par an pour les partenaires. Nous sommes au début de cette mission, mais nous sommes convaincus que notre technologie modifie l’équation du temps et des coûts à un tel point que cet objectif est réalisable. Nous sommes ravis de continuer à travailler avec les produits de haute qualité de Sartorius alors que nous poursuivons notre expansion.
Où les lecteurs peuvent-ils trouver plus d’informations?
Voici un lien: https://www.swiftscalebio.com/
En savoir plus sur les solutions d’analyse de cellules et de protéines Incucyte et Sartorius sur www.sartorius.com/virology
À propos du chercheur
David Mace est le PDG de SwiftScale Biologics. Il était auparavant entrepreneur en résidence chez 8VC, un fonds d’actifs de 3 milliards de dollars à San Francisco. Sa carrière s’est étendue sur l’avancement des nouvelles technologies jusqu’à la commercialisation. Avant cela, ses études étaient à Caltech.
À propos de Sartorius
Sartorius est l’un des principaux fournisseurs internationaux d’équipements pharmaceutiques et de laboratoire. Grâce à nos produits et services innovants, nous aidons nos clients du monde entier à mettre en œuvre de manière fiable et économique leurs processus de bioproduction et de laboratoire complexes et critiques pour la qualité.
Les sociétés du Groupe sont réunies sous le toit de Sartorius AG, cotée à la Bourse de Francfort et détenant la majorité du capital de Sartorius Stedim Biotech SA Cotée à la Bourse de Paris, ce sous-groupe comprend principalement la Division Bioprocess Solutions.
Les technologies innovantes permettent le progrès médical
Un nombre croissant de médicaments sont des produits biopharmaceutiques. Ceux-ci sont produits à l’aide de cellules vivantes dans le cadre de procédures complexes, longues et coûteuses. La Division des solutions de bioprocédés fournit les produits et technologies essentiels pour y parvenir.
En fait, Sartorius a été pionnier et a établi les normes pour les produits à usage unique qui sont actuellement utilisés dans tous les processus de fabrication biopharmaceutique.
Faciliter la vie de laboratoire
Le travail en laboratoire est complexe et exigeant: malgré des routines analytiques répétitives, le personnel du laboratoire doit effectuer chaque étape de manière très concentrée et minutieuse pour obtenir des résultats précis.
La division Produits et services de laboratoire aide le personnel de laboratoire à exceller car ses produits, tels que les balances de laboratoire, les pipettes et les consommables de laboratoire, minimisent les erreurs humaines, simplifient les flux de travail et réduisent les charges de travail physiques.
