Takeda Pharmaceutical Company Limited, («Takeda») a annoncé aujourd'hui une mise à jour scientifique de l'étude AHEAD dans le monde réel examinant les résultats à long terme associés à ADVATE (facteur antihémophilique (recombinant), rAHF) chez les patients atteints d'hémophilie A, présenté sous forme orale présentation au Sommet virtuel 2020 de la Fédération mondiale de l'hémophilie (FMH 2020). La mise à jour est l'un des trois résumés présentés à la FMH 2020 à partir du portefeuille et du pipeline d'hématologie de Takeda. Reprenant le thème de Takeda lors du sommet virtuel – « C'est personnel » – la société a également partagé les données d'une enquête auprès des médecins en Chine, fournissant des informations sur l'optimisation des soins personnalisés et la gestion des patients hémophiles dans les centres d'excellence (COE).
« C'est personnel »: Takeda est implacable dans sa quête d'un monde sans saignement
La vision de Takeda pour un monde sans saignement est toujours aussi importante aujourd'hui. Les données que nous avons présentées à la FMH 2020 continuent d'ajouter à l'ensemble des preuves pour la gestion de l'hémophilie, un trouble de la coagulation qui affecte au moins 210000 personnes dans le monde en 2018 et potentiellement beaucoup plus. En tant que leader en hématologie, Takeda est déterminé à améliorer les résultats pour les patients, et les résultats de nos études démontrent la valeur que des stratégies personnalisées peuvent offrir aux patients dans le cadre de la gestion continue de leur trouble de la coagulation. »
Dr. med. Wolfhard Erdlenbruch, M.D., vice-président responsable des affaires médicales mondiales, hématologie, Takeda
La prophylaxie de l'hémophilie A est le traitement de référence pour les patients car elle peut aider à prévenir les saignements spontanés, car même un seul saignement peut endommager les articulations et affecter leur qualité de vie.
Les résultats de l'analyse intermédiaire de l'étude AHEAD sur les résultats dans le monde réel (résumé MED ‐ FP ‐ 005 (363)) démontrent que le nombre de patients hémophiles A qui ont pu atteindre zéro saignement a augmenté au fil des ans en recevant du rAHF. Pour ceux qui reçoivent une prophylaxie, le nombre de patients sans saignement est passé de 34% la première année à 53% la sixième année. Pour ceux qui reçoivent un traitement à la demande, il est passé de 28% la première année à 38% la sixième année. les résultats montrent également que ceux qui reçoivent une prophylaxie par rAHF ont généralement déclaré une qualité de vie liée à la santé (HRQoL) légèrement meilleure que ceux qui recevaient rAHF sur demande. Les résultats confirment le rôle du rAHF comme une option importante pour l'hémophilie A, une condition qui nécessite une surveillance et une gestion à vie.
«Les résultats de l'analyse intermédiaire de l'étude des résultats dans le monde réel AHEAD soutiennent l'efficacité à long terme du rAHF pour les patients atteints d'hémophilie A, qui a été maintenue pendant une période d'observation de six ans et renforcée par des scores de HRQoL cohérents», a ajouté le professeur Dr. . med. Johannes Oldenburg, président et directeur, Institut d'hématologie expérimentale et de médecine transfusionnelle, Clinique universitaire Bonn AöR, Allemagne, qui est le chercheur responsable de l'étude. «Chaque patient est unique et ces résultats soutiennent une approche sur mesure et personnalisée pour optimiser les soins aux patients atteints de troubles de la coagulation, dispensés en partenariat avec leur médecin traitant.»
Takeda vise à faire progresser les soins plus personnalisés et connectés pour les patients
Takeda a présenté deux résumés supplémentaires à la FMH 2020 – disponibles sur la Galerie iPoster du sommet (dans les sections «Ouvert à tous» et «HCP» respectivement) – soutenant son approche de soins personnalisés pour les patients hémophiles.
- Collaboration multi-services pour la gestion de l'hémophilie A (iPoster MTD-PO-057)
Un nombre important de patients atteints d'hémophilie A vivent en Chine, en raison de la grande population. Les résultats d'un sondage auprès des médecins ont exploré le modèle du Centre d'excellence (COE) pour l'optimisation de la collaboration multi-services pour les patients atteints d'hémophilie A en Chine; la faible sensibilisation des patients au besoin de traitement / prophylaxie et moins de 40% des patients ont reçu une prophylaxie, a démontré la nécessité d'améliorer la sensibilisation et la connaissance du public et des médecins à l'égard de l'hémophilie. Les résultats ont montré qu'un modèle COE peut améliorer la collaboration entre les départements, optimiser la gestion des patients et ainsi améliorer les résultats.
- Sécurité et efficacité réelles de Rixubis chez les patients atteints d'hémophilie B en Corée du Sud (iPoster MED-PO-018)
Les données d'une étude prospective de surveillance post-commercialisation évaluant le profil d'innocuité et d'efficacité de Rixubis (Nonacog gamma, concentré FIX recombinant) ont démontré le profil d'innocuité et d'efficacité des saignements, périopératoires / chirurgicaux et prophylactiques chez les patients adultes et pédiatriques atteints d'hémophilie B en le cadre du monde réel en Corée du Sud. L'étude a montré que 86,6% (123/142) des évaluations de l'efficacité hémostatique pour le gamma non acog ont été signalées comme bonnes ou excellentes, et sur les 11 événements indésirables signalés, tous étaient d'intensité légère, avec 10 événements résolus / récupérés non liés au gamma non acog et un événement (développement d'anticorps inhibiteurs) non confirmé.
Les résultats présentés à la FMH 2020 soulignent notre engagement envers les patients vivant avec des troubles de la coagulation et viennent enrichir la banque de preuves scientifiques soutenant l'importance des soins personnalisés en hématologie. En plus de l'étude AHEAD, les résultats du sondage auprès des médecins en Chine ont étayé la justification d'une collaboration intersectorielle pour optimiser les soins aux patients. Tous les résultats de la FMH 2020 soulignent l'importance de comprendre chaque patient et d'offrir un soutien personnalisé à ceux qui ont des troubles de la coagulation et qui peuvent avoir des besoins différents. »
Dr. med. Wolfhard Erdlenbruch
La source:
Takeda Pharmaceutical Company Limited
