Dans cette interview, NewsMedical parle avec Joanna Lipner, co-fondatrice de Pikralida, et Hanna Kierońska, responsable de la technologie des médicaments, sur l'approche de l'entreprise pour réduire la polypharmacie, la formulation de médicaments via une extrusion de fusion chaude (HME) et le développement de nouvelles thérapies neuroprotectrices et d'orphelins.
Sommaire
Pouvez-vous présenter Pikralida?
Nous sommes une entreprise opérant sous un modèle commercial hybride. D'une part, nous nous concentrons sur le développement de thérapies innovantes pour les besoins médicaux non satisfaits, et d'autre part, nous offrons des services professionnels de l'Organisation de recherche sur les contrats (CRO) aux sociétés biotechnologiques et pharmaceutiques. Nos efforts de développement se concentrent autour d'un inhibiteur très puissant des métalloprotéinases matricielles (MMP) et des métalloprotéinases de venin de serpent (SVMP), que nous faisons progresser cela dans des thérapies pour des conditions telles que la neuroprotection post-AVC et l'envevenant de la boute de serpent.
Nous sommes concentrés sur deux avenues thérapeutiques majeures. Premièrement, nous développons une nouvelle thérapie neuroprotectrice pour les patients post-AVC, un espace qui manque encore de traitements à long terme efficaces. Deuxièmement, nous ciblons une maladie orpheline: enveniture des morsures de serpent. C'est une condition négligée dans un besoin urgent d'attention, et nous pensons que notre molécule a un fort potentiel ici en raison de son mécanisme d'action.
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Comment utilisez-vous l'extrudeuse à double vis de Thermo Fisher dans votre recherche?
L'extrudeuse à double vis joue un rôle essentiel dans notre travail, en particulier pour l'extrusion de fusion chaude. Cette technologie améliore considérablement la solubilité de nos ingrédients pharmaceutiques actifs (API), ce qui est crucial pour améliorer l'absorption et l'efficacité des médicaments. Il nous permet également de développer des thérapies combinées à dose fixe en intégrant différentes API dans un polymère thermoplastique pour assurer la compatibilité et permettre une libération contrôlée.
Crédit d'image: Thermo Fisher Scientific
Comment cela aide-t-il à réduire la réduction de la polypharmacie?
L'extrusion de fusion chaude nous permet de formuler des combinaisons de médicaments complexes en une seule forme posologique. Ceci est particulièrement important pour les patients âgés ou ceux qui souffrent de maladies chroniques qui prennent souvent plusieurs médicaments.
En combinant les thérapies en un seul produit et en modifiant les profils de libération de manière appropriée, nous pouvons réduire le nombre de pilules différentes dont un patient a besoin, abordant efficacement la polypharmacie. C'est une innovation centrée sur le patient qui améliore l'adhésion et minimise les interactions médicamenteuses potentielles.
Pourquoi une extrudeuse à l'échelle de laboratoire est-elle particulièrement adaptée à votre recherche et à votre développement?
Nous travaillons souvent avec des API rares ou coûteuses, nous devons donc garder les tailles de lots petites. Un extrudeur à l'échelle de laboratoire est idéal pour minimiser la consommation d'API tout en permettant un développement efficace des processus. Il est également compact, ce qui est pratique pour les laboratoires de R&D qui ont tendance à avoir un espace limité. Plus important encore, il reflète la conception des extrudeurs pilotes et à l'échelle de la production, ce qui rend la transition vers la fabrication à plus grande échelle simple et à faible risque.
Quelle est l'importance de l'évolutivité lors du passage du laboratoire à la production commerciale?
C'est crucial. La beauté des extrudeurs à vis à deux vis de Thermo Fisher est que leurs modèles de laboratoire sont conçus pour ressembler étroitement à l'équipement à l'échelle de la production. Cette cohérence permet le transfert de technologie transparente. Nous pouvons développer un processus à petite échelle et être convaincu qu'il fonctionnera de manière similaire à l'échelle de fabrication, ce qui réduit le temps de développement et le risque.
Y a-t-il d'autres méthodes de traitement que vous explorez avec l'extrudeuse à double vis?
Oui, la polyvalence de l'extrudeuse à double vis s'étend au-delà de l'extrusion de fusion chaude. Nous examinons également des méthodes comme la granulation humide continue, la granulée et même la production de filaments pour l'impression 3D. Ces options offrent une flexibilité dans le développement de la forme posologique, ce qui nous permet d'adapter l'administration de médicaments à des besoins thérapeutiques spécifiques et à des groupes de patients.
Comment voyez-vous vos technologies avoir un impact sur l'avenir du développement de médicaments?
Je crois que la combinaison des technologies de formulation de médicaments intelligents avec des outils de fabrication de précision comme l'extrusion à deux vis transformera la façon dont nous développons et fournissons des médicaments. Par exemple, la capacité de réduire la polypharmacie simplifie non seulement la thérapie pour les patients, mais améliore également la sécurité et les résultats.
Alors que nous explorons des traitements plus personnalisés et complexes, en particulier dans les maladies orphelines et les troubles du SNC, ces technologies seront indispensables.
Quelle est la prochaine étape pour Pikralida?
Nous allons de l'avant avec nos candidats principaux dans les zones d'enveillis neuroprotectrices et de morsures de serpent. Dans le même temps, nous continuons à soutenir les partenaires biotechnologiques grâce à nos services CRO. Nous élargissons également nos capacités de développement de formulation, qui nous permettra de développer des formes posologiques encore plus innovantes à l'avenir.
