L'International Progressive MS Alliance annonce le lancement de sa ressource de données cliniques et d'imagerie MS (CIDR), qui fournit l'accès à la communauté académique et de recherche à une IRM anonymisée et harmonisée et des données cliniques de milliers de personnes vivant avec la SEP qui ont participé à l'un des nombreux essais cliniques. L'Alliance, en collaboration avec l'Université McGill à Montréal, Canada, et quatre partenaires de l'industrie – Biogen, Novartis, Roche et Sanofi – rend cette ressource disponible exclusivement à la communauté de la recherche MS pour aider à accélérer la compréhension de la progression de la SEP et accélérer les essais cliniques visant à trouver des solutions pour la MS progressive.
La ressource a une valeur totale estimée à plus de 685 millions d'euros et est composée de données anonymisées collectées par le biais d'essais cliniques de l'industrie pharmaceutique. La ressource comprend environ 72 000 examens d'IRM, ainsi que les données de 200 000 visites cliniques de plus de 13 500 personnes atteintes de SEP.
La ressource a été développée à la suite du réseau international international de recherche collaborative de recherche internationale de la MS Alliance Progressive MS Alliance, dirigé par le professeur Douglas Arnold à l'Université McGill. L'équipe a été soutenue pour assimiler une base de données clinique et IRM, puis développer des algorithmes qui peuvent prédire comment la SEP progresse et comment les patients pourraient réagir au traitement. Leurs recherches sont basées sur l'idée que les outils informatiques tels que l'intelligence artificielle (IA) peuvent détecter des signes de progression de la SEP plus tôt que les cliniciens. En utilisant des outils informatiques avancés, les enquêteurs visent à prédire si les traitements peuvent ralentir les lésions cérébrales résultant de la SEP, abordant une obstacle majeur dans le développement du traitement actuel.
Les applications pour accéder aux données seront ouvertes aux enquêteurs à l'automne 2025.
Advanner la recherche progressive de la SEP
Aujourd'hui, la plupart des traitements de la SEP sont approuvés pour uniquement des formes de réchaussance de la SEP, laissant les traitements pour la SEP progressive un besoin significatif non satisfait. La ressource de données cliniques et d'imagerie a été créée pour faire progresser la mission de l'alliance d'accélérer des études visant à découvrir les mécanismes stimulant la progression et accélérer le développement de traitements pour la SEP progressive.
Pour accéder aux données, les candidats devront soumettre une demande décrivant leur travail proposé, qui doit être axé sur la compréhension de la progression de la SEP. Les travaux proposés dans le scope comprennent la modélisation de l'histoire naturelle, les études de simulation, la génération de nouvelles mesures de résultats et / ou l'étude des biomarqueurs démographiques, cliniques et des fluides et leurs relations avec les résultats.
L'Alliance a convoqué un comité d'examen, y compris une personne vivant avec une SEP progressive, pour évaluer toutes les applications et garantir que les propositions soutiennent la recherche qui est bénéfique pour la communauté progressiste de la SEP.
Les données harmonisées permettront d'analyser qui accélère les essais cliniques
Les données disponibles dans la ressource ont été collectées à l'aide de diverses méthodes et données par quatre sociétés pharmaceutiques. Toutes les données ont été harmonisées, ce qui facilite l'analyse à l'aide d'outils de pointe tels que l'IA et l'apprentissage automatique, dans le but de trouver des modèles que les humains n'ont peut-être pas vu ou considéré.
Il n'y a actuellement pas de biomarqueurs entièrement validés pour prédire la progression de la maladie dans la SEP progressive. Il s'agit d'un obstacle car de grands essais de phase III pourraient coûter jusqu'à des centaines de millions de dollars chacun, donc s'ils ne fonctionnent pas, c'est une grosse perte pour l'entreprise et la société. «
Prof. Douglas Arnold, Université McGill
« Les outils d'IA, cependant, peuvent nous aider à trouver des indices prédictifs du succès, ce qui signifie que les enquêteurs pourraient mener des essais plus petits enrichis avec des patients plus susceptibles de répondre à un traitement », a déclaré Arnold. « Ensuite, l'inscription pourrait s'étendre aux patients généraux, et nous pouvons voir à quel point le traitement résiste. »
« Idéalement, les nouveaux outils basés sur l'IA et d'autres méthodes statistiques devraient optimiser les essais, ils seront donc plus courts, plus efficaces et, espérons-le, plus réussis », dit-il.
Progrès de vitesses de collaboration
« Cette ressource unique souligne la puissance de l'alliance et son rôle dans le rassemblement de l'industrie et du monde universitaire du monde entier pour contribuer et offrir cet outil précieux », a déclaré le Dr Robert Fox, président du comité de direction scientifique de l'Alliance et du neurologue MS au Mellen Center for Multiple Sclérose, Cleveland Clinic. « Plus important encore, nous sommes reconnaissants pour les milliers de personnes atteintes de SEP qui ont participé à ces essais afin que nous puissions avoir ces données à offrir à ceux qui travaillent pour résoudre la SEP progressive. »
Les sociétés pharmaceutiques impliquées étaient d'une importance cruciale dans leur volonté de contribuer à cette ressource. Ils prévoient de continuer à contribuer de nouvelles données au fil du temps. L'Alliance continuera d'engager des partenaires supplémentaires pour ajouter des données pour augmenter encore la taille et l'étendue de la ressource de données.
