Dans le cadre de son appel d’opportunités de marché pour les pipelines de la vague 1, Takeda Pharmaceutical Company Limited («Takeda») a fait le point sur son portefeuille de pipelines, qui a le potentiel de contribuer de manière significative à la croissance des revenus de l’entreprise au cours de la prochaine décennie. La société a également partagé sa vue ajustée du PTS pour le TCAC du chiffre d’affaires de l’exercice 2019 à l’exercice 2030 (faible à un chiffre), ainsi que son objectif pour le TCAC de chiffre d’affaires de l’exercice 2019 à l’exercice 2030 (mi-chiffre à un chiffre), s’élevant à 5000 milliards de yens (47 milliards de dollars) d’ici l’exercice 2030. .
La majorité de cette croissance des revenus devrait provenir du pipeline Wave 1 de la société, qui comprend 12 nouvelles entités moléculaires (NME) uniques, représentant les meilleures thérapies potentielles / de premier ordre, et ses 14 marques mondiales existantes. Parmi les programmes de la vague 1, cinq ont reçu la désignation de thérapie révolutionnaire et trois ont reçu la désignation accélérée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. En outre, un programme a reçu la désignation en vertu du système de désignation SAKIGAKE par le ministère japonais de la Santé, du Travail et du Bien-être social et un autre programme était la première désignation révolutionnaire accordée par la China Food and Drug Administration à une multinationale biopharmaceutique.
Notre vision est de découvrir et de fournir des traitements transformateurs de vie guidés par notre engagement envers les patients, nos gens et la planète. Notre pipeline Wave 1 reflète la barre haute que nous nous sommes fixé pour nous concentrer uniquement sur la recherche de traitements, de mesures préventives et de remèdes pour les populations ciblées ayant des besoins médicaux importants non satisfaits, et de les apporter aux patients du monde entier.
Christophe Weber, président-directeur général de Takeda
Au cours de l’appel, Takeda a fourni une plongée approfondie dans TAK-721, qui a le potentiel d’être le premier agent approuvé par la FDA pour le traitement de l’oesophagite à éosinophiles (EoE), et TAK-003, qui est un vaccin tétravalent atténué vivant pour la prévention de la maladie de la dengue. En outre, la société a souligné la dynamique soutenue des marques mondiales telles que Entyvio®et les capacités commerciales qui contribueront à assurer le succès du lancement.
Sommaire
Apporter un pipeline hautement innovant aux patients pour une croissance soutenue
Takeda a construit un moteur de recherche et développement de pointe de classe mondiale et a généré un pipeline diversifié et dynamique d’environ 40 nouvelles entités moléculaires au stade clinique qui commencent à se produire. Les 12 NME du pipeline de la vague 1 ont anticipé des jalons de développement tardif à court terme, des lectures de données pivotales ou des débuts d’étude pivot. Takeda a élargi ses capacités mondiales, y compris des analyses et des analyses de données, des services aux patients et la génération de preuves afin d’améliorer l’excellence commerciale pour fournir ces thérapies qui transforment la vie des patients du monde entier.
Au-delà du pipeline de la vague 1, le moteur de recherche de Takeda, composé de capacités de recherche internes et de plus de 200 partenariats actifs, fait rapidement progresser un flux constant de thérapies de nouvelle génération dans la vague 2 de notre pipeline qui fournira une croissance soutenue au cours de l’exercice 2025 et au-delà. Ces programmes de pipeline Wave 2 sont conçus pour fournir un potentiel de transformation ou de guérison aux populations ciblées ayant des besoins non satisfaits élevés dans les domaines thérapeutiques de base. Ils sont basés sur des cibles avec une forte validation humaine, représentent diverses modalités et exploitent de nouvelles capacités de plate-forme en thérapie cellulaire, thérapie génique et sciences des données.
À PROPOS DE TAK-721 et TAK-003
TAK-721 (suspension buvable de budésonide)
Le TAK-721 de Takeda est une formulation mucoadhérente, topique et visqueuse de budésonide, formulée spécifiquement comme traitement expérimental pour (EoE). S’il est approuvé, le TAK-721 sera le premier traitement approuvé par la FDA pour l’EoE; Takeda prévoit d’utiliser le nom commercial Eohilia (suspension buvable de budésonide). À ce jour, il a reçu la désignation de thérapie révolutionnaire et la désignation de médicament orphelin de la FDA. Son programme de développement est le premier et le plus grand programme d’essais cliniques de phase 3 EoE aux États-Unis à rapporter des résultats.Il comprend les essais pivots de phase 3 ORBIT1 et ORBIT2 qui ont étudié l’innocuité et l’efficacité du TAK-721 chez des patients adolescents et adultes (11 à 55 ans) avec EoE. La désignation de thérapie révolutionnaire et la désignation de médicament orphelin ne garantissent pas l’approbation ou la disponibilité commerciale.
TAK-003
Le candidat vaccin contre la dengue tétravalent de Takeda (TAK-003) a le potentiel d’aider à faire face à l’énorme fardeau mondial de la dengue, y compris les priorités clés pour la lutte contre la dengue, telles que la protection des personnes séronégatives (personnes non exposées auparavant à la dengue) et la prévention de l’hospitalisation. TAK-003 est basé sur un virus vivant atténué de la dengue de sérotype 2, qui fournit le «squelette» génétique des quatre virus vaccinaux. Le programme de développement de TAK-003 comprend l’étude pivot de Phase 3 Tétravalent Immunization against Dengue Efficacy Study (TIDES), une étude à double insu, randomisée et contrôlée par placebo évaluant l’innocuité et l’efficacité de deux doses de TAK-003 dans la prévention fièvre dengue symptomatique confirmée de toute gravité et due à l’un des quatre sérotypes du virus de la dengue chez les enfants et les adolescents. L’essai TIDES se poursuit et la sécurité et l’efficacité seront évaluées sur un total de quatre ans et demi. La dengue est la maladie virale transmise par les moustiques qui se propage le plus rapidement et a été reconnue par l’OMS comme l’une des dix principales menaces pour la santé mondiale en 2019.
Pour accéder à une rediffusion de l’appel d’opportunités de marché pour les pipelines de la vague 1, y compris les diapositives de présentation avec les dernières données et mises à jour sur TAK-721 et TAK-003, visitez https://www.takeda.com/investors/ir-events/.
Takeda prévoit d’héberger la partie 2 de la mise à jour du pipeline de la vague 1 le 6 avril 2021 (la date est susceptible de changer). Cela comprendra une plongée approfondie dans TAK-925/994, le maribavir et une mise à jour sur les actifs en oncologie.
