Les vaccins à ARNm de Pfizer et Moderna ont été déployés après les approbations d’urgence des organismes de réglementation pour la vaccination des adultes afin de les protéger contre la maladie grave à coronavirus (COVID19) et l’hospitalisation en raison d’une infection par le coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2). Les approbations d’urgence ont été envisagées lors de la publication des données d’innocuité de ces vaccins chez l’adulte. Cependant, il n’y avait pas suffisamment de données réelles pour prouver l’efficacité des vaccins chez les enfants et les adolescents de moins de 16 ans dans la prévention des infections graves. Par conséquent, le vaccin n’a pas été recommandé pour cette population jusqu’à présent.
Étude : Efficacité de la vaccination par ARNm Pfizer-BioNTech contre l’hospitalisation au COVID-19 chez les personnes âgées de 12 à 18 ans – États-Unis, juin-septembre 2021. Crédit d’image : mundissima/Shutterstock
Selon les données publiées par l’Organisation mondiale de la santé (OMS), sur 7,2 milliards de personnes dans le monde, 3 milliards ont moins de 25 ans et environ 1,2 milliard sont des adolescents. Étant donné qu’une partie importante de la population est constituée d’adolescents, il est crucial d’avoir un vaccin approuvé pour contrôler efficacement la propagation du virus et prévenir les hospitalisations dues à une maladie grave.
Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ont mené une étude pour déterminer l’efficacité de la vaccination (EV) dans la population adolescente, publiée récemment.
Détails de l’étude
L’étude a recruté des enfants et des adolescents âgés de 12 à 18 ans dans le cadre d’une évaluation en conditions réelles dans 19 hôpitaux pédiatriques aux États-Unis.
La conception de l’étude a évalué les performances du vaccin en comparant les chances de vaccination antécédente chez les patients cas confirmés en laboratoire hospitalisés avec COVID-19 et les témoins hospitalisés sans COVID-19.
Sur 572 patients éligibles, 108 ont été exclus, dont 56 qui étaient partiellement vaccinés ou qui ont terminé la vaccination 0 à 13 jours avant le début de la maladie, 20 qui ont été hospitalisés plus de 14 jours après le début de la maladie, 14 cas-patients qui ont reçu un SRAS-CoV positif -2 résultats du test mais ont été hospitalisés pour des raisons non liées au COVID-19, et 18 qui ont été exclus pour d’autres raisons. L’âge médian était de 15 ans, 72% avaient au moins une condition sous-jacente, y compris l’obésité, et 68% fréquentaient l’école en personne.
L’étude a donc inclus des patients entièrement vaccinés âgés de 12 à 18 ans avec un statut vaccinal COVID-19 classés comme non vaccinés (aucune réception de vaccin COVID-19 avant le début de la maladie) ou entièrement vaccinés (reçu deux doses de vaccin Pfizer-BioNTech, avec le deuxième dose administrée ≥ 14 jours avant le début de la maladie).
Les patients hospitalisés étaient symptomatiques d’une maladie de type COVID-19 et présentaient un résultat positif au test de transcription inverse-polymérase en chaîne par polymérase (RT-PCR) ou à l’antigène SARS-CoV-2. Aucun des patients n’a été diagnostiqué avec le syndrome inflammatoire multisystémique chez l’enfant (MIS-C) lors de son recrutement.
Les groupes de contrôle parmi les patients hospitalisés ont été classés en patients présentant des symptômes de COVID-19 mais des résultats négatifs pour la RT-PCR ou l’antigène SARS-CoV-2 (test négatif) et les patients sans symptômes associés au COVID-19 qui pourraient ou non avoir reçu le SRAS -Test CoV-2 (syndrome négatif). Des informations sur leurs caractéristiques démographiques de base, des informations cliniques sur la maladie actuelle et l’historique des tests SARS-CoV-2 ont été obtenues grâce à des entretiens avec les parents ou tuteurs et l’examen des dossiers médicaux électroniques.
La couverture vaccinale était de 3 % chez 179 patients atteints de COVID19 et de 33 % chez 285 témoins. Dans l’ensemble, 77 (43%) patients COVID-19 ont été admis dans une unité de soins intensifs, et 29 (16%) patients gravement malades ont reçu un soutien vital pendant l’hospitalisation, y compris une ventilation mécanique invasive, des perfusions vasoactives ou une oxygénation extracorporelle par membrane. Deux de ces 29 patients gravement malades (7 %) sont décédés. Les 77 cas ont été admis à l’unité de soins intensifs, les 29 patients gravement malades et les deux décès sont survenus chez des patients non vaccinés.
Parmi les 169 patients COVID-19 pour lesquels des données de sortie d’hôpital sont disponibles, la durée médiane du séjour à l’hôpital était de cinq jours pour les patients non vaccinés et de trois jours pour les patients vaccinés. L’hospitalisation EV contre COVID-19 était de 93%, les patients testés négatifs avaient un EV de 94% et les patients syndrome négatif avaient un EV de 92%.
Les résultats étaient cohérents chez les patients entre 12-15 ans et entre 16-18 ans. Les résultats correspondent en outre aux essais précédents dans lesquels la VE pour Pfizer-BioNTech chez les patients âgés de 12 à 15 ans était de 100 %, bien que sans comparaison avec les patients hospitalisés atteints de COVID-19.
Implications de l’étude
Cette étude a démontré que presque tous (97 %) les patients âgés de 12 à 18 ans hospitalisés avec COVID-19 n’étaient pas vaccinés (par opposition à complètement vaccinés) et a renforcé l’importance de la vaccination pour prévenir le COVID19 grave et les hospitalisations.
Ces données encouragent l’utilisation de vaccins à ARNm parmi la population adolescente et peuvent également aider à impliquer des études pour d’autres vaccins disponibles à l’avenir, le cas échéant.
