Annoncer une nouvelle publication d'article pour Innovations et applications cardiovasculaires journal. La thrombectomie mécanique est efficace et sûre pour traiter l'embolie pulmonaire (PE). Bien que le système de thrombectomie mécanique de tendvia ait été validé chez les porcs, des preuves supplémentaires soutenant son utilisation dans le traitement PE sont nécessaires. Cette étude visait à évaluer l'innocuité et l'efficacité du système de tendvia pour l'EP aiguë à risque intermédiaire.
Cette étude prospective, un seul bras et multicentrique comprenait des patients symptomatiques atteints d'EP aiguë ≥18 ans, avec un rapport ventriculaire droit (RV) / ventriculaire gauche (LV) ≥0,9. Le critère d'évaluation de l'efficacité principale était le changement du rapport diamètre RV / LV de la ligne de base à 48 heures post-procédure. Le critère d'évaluation de la sécurité a été l'incidence des événements indésirables majeurs (AE), la mort liée au dispositif, les saignements majeurs post-procédure de 48 heures, les lésions vasculaires pulmonaires et les lésions cardiaques. Le critère d'évaluation de l'efficacité secondaire était le changement de pression artérielle pulmonaire systolique (PAP) de la pré-post-procédure. Les critères d'évaluation de la sécurité secondaire comprenaient une détérioration clinique post-procédure de 48 heures, des EI liés à l'appareil et une récidive symptomatique d'EP dans les 30 jours.
Sur 127 patients dans 15 centres atteints d'EP aiguë à risque intermédiaire qui ont subi une thrombectomie mécanique avec le système Tendvia (septembre 2021 à décembre 2022), 123 ont subi une analyse. La diminution du rapport diamètre RV / LV moyen était de 0,42 ± 0,28; IC à 95%: 0,37-0,47; P <0,001. Le risque de saignement était faible et la durée de l'hospitalisation était courte. Un patient a connu une détérioration clinique en 48 heures, et aucune n'a connu d'EI majeurs, de lésions vasculaires pulmonaires liées au dispositif, de lésions cardiaques ou de saignements majeurs dans les 48 heures. Sept patients avaient 11 EI graves dans les 30 jours. La diminution du PAP systolique moyenne était de 7,10 mmHg (p <0,001).
Le système Tendvia pour la thrombectomie mécanique est sûr et efficace pour l'EP aiguë à risque intermédiaire, en accord avec les profils de sécurité dans d'autres études.
