Les fractures de la hanche chez les personnes âgées peuvent entraîner de graves complications, un handicap et même la mort. Traditionnellement, les chirurgiens orthopédistes ont réparé une fracture commune de la partie supérieure de l'os de la cuisse, ou fémur, près de la hanche à l'aide de vis et de plaques pour reconstituer des morceaux d'os légèrement séparés. Mais de nombreux chirurgiens traitent désormais ces fractures du cou fémorales « peu déplacées » en remplaçant l'articulation de la hanche par un implant métallique.
Un nouvel essai clinique multicentrique de 10,8 millions de dollars co-dirigé par Gerard Slovogean, MD, MPH, professeur agrégé d'orthopédie et directeur de la recherche clinique au Département d'orthopédie de l'École de médecine de l'Université du Maryland (UMSOM), déterminera si le remplacement de la hanche de la hanche La chirurgie, également connue sous le nom d'arthroplastie de la hanche, produit de meilleurs résultats pour les patients de 60 ans et plus que la «fixation interne» plus simple qui a été effectuée depuis des décennies.
Notre objectif est d'améliorer les résultats des patients après des fractures de la hanche souvent débilitantes, en particulier chez les personnes âgées. Les fractures de la hanche sont un problème de santé publique majeur, et nous prévoyons que les résultats de cet essai informeront définitivement la pratique clinique, quel que soit le résultat. «
Dr Gerard Slobogean, chirurgien en traumatologie orthopédique, R Adams Cowley Shock Trauma Center, University of Maryland Medical Center (UMMC)
Chaque année, plus de 5 millions de personnes âgées dans le monde soutiennent les fractures de la hanche. Les fractures du cou fémoral sont très courantes, et une de ces fractures sur cinq est considérée comme un peu déplacée, avec un petit écart entre les bords de l'os cassé. Environ 14% de ceux qui reçoivent une chirurgie de fixation interne doivent finalement subir une autre chirurgie, comme un remplacement de la hanche.
« Nous voulons répondre à la question: » Lorsqu'un adulte plus âgé a ce type de hanche cassée, la réparation de la fracture ou le remplacement de la hanche réduit le mieux la mort, maintient leur capacité à marcher, à augmenter leur temps à la maison et à améliorer sa santé globale? » « Le Dr Slobogean a déclaré. « Actuellement, nous avons des recherches cliniques limitées pour aider les patients, les soignants et les chirurgiens orthopédistes choisissent le meilleur traitement pour chaque patient. »
Les chercheurs s'attendent à ouvrir l'essai clinique contrôlé randomisé à l'automne. Ils prévoient d'inscrire 600 patients âgés de 60 ans ou plus qui ont besoin d'une intervention chirurgicale pour des fractures de cou fémorales minimalement déplacées, dans 32 hôpitaux de soins tertiaires et communautaires aux États-Unis, au Canada, au Royaume-Uni, en Espagne, aux Pays-Bas et en Norvège. Le R Adams Cowley Shock Trauma Center – le plus haut niveau de traumatologie du Maryland – sera l'un des sites. Les patients seront sélectionnés au hasard pour recevoir une chirurgie interne ou une chirurgie de remplacement de la hanche et les enquêteurs les suivront pendant 12 mois.
Le « essai plus rapide » est financé par une subvention de 10,8 millions de dollars de l'Institut de recherche sur les résultats centrés sur le patient (PCORI) décerné à l'Université de Californie du Sud (USC). Les chercheurs d'Umsom recevront 2,5 millions de dollars de ce financement. PCORI est une organisation indépendante à but non lucratif qui finance des recherches d'efficacité clinique comparative pour aider les patients et les cliniciens à prendre des décisions de soins de santé mieux informées.
Joseph Patterson, MD, chirurgien orthopédiste spécialisé dans les soins de fracture, directeur de la recherche en traumatologie en orthopédie au Département de chirurgie orthopédique et professeur adjoint à la Keck School of Medicine de l'USC, est le chercheur principal. Le Dr Slovogean et Sheila Sprague, PhD, directeur de recherche au Département de chirurgie de l'Université McMaster en Ontario, Canada, sont des enquêteurs co-princes.
« Les fractures de la hanche chez les personnes âgées sont un problème de santé publique important, avec jusqu'à 30% des personnes qui meurent au cours de la première année et d'autres perdus de fonctions traumatisantes et de capacité à mener une vie productive », a déclaré Mark T. Gladwin, MD, The John Z. et Akiko K. Bowers professeur et doyen éminent d'Umsom, et vice-président des affaires médicales à l'Université du Maryland, Baltimore. « Les preuves des essais cliniques en tête
Les chercheurs de l'UMSOM ont joué un rôle déterminant dans le développement de l'essai clinique avec l'aide d'une subvention de planification R 34 R 34 National Institutes of Health (NIH) (R34Ar082550) au Dr Slologean. Ce sera le premier essai clinique conçu comme un essai de plate-forme adaptatif musculo-squelettique (MAPT) utilisant un modèle développé par le Centre de recherche et l'innovation des blessures orthopédiques de l'Université du Maryland avec Nathan O'Hara, PhD, MHA , professeur agrégé d'orthopédie à Umsom qui est codirecteur de Coiri avec le Dr Slovogean.
Un essai de plate-forme est un type d'essai clinique qui permet de tester simultanément des traitements multiples dans une seule structure d'essai – une approche qui réduit les coûts, accélère le processus d'évaluation et améliore la prise de décision dans l'évaluation des thérapies.
L'essai a été conçu et sera mené avec les contributions de patients atteints de traumatisme orthopédique, de soignants et de familles, de chirurgiens orthopédistes, de physiothérapeutes, de médecins en médecine gériatrique, d'infirmières et d'autres prestataires de soins de santé ainsi que d'organisations professionnelles, d'un réseau de soutien aux pairs et d'un grand plan d'assurance-maladie Medicare .
Les chercheurs orthopédiques d'Umsom ont une expérience considérable en développement et en menant de grands essais internationaux multicentriques. Les essais PREP-IT, menés par les Drs. Les slobogean et O'Hara, ont constaté que l'antisepsie cutanée avec du povacrylex d'iode dans l'alcool réduisait le risque d'infections du site chirurgical pour une chirurgie de fracture orthopédique de routine. De même, l'essai de prévention mené par Robert V. O'Toole, MD, la Hansjörg Wyss Medical Foundation a doté du professeur en traumatisme orthopédique à Umsom et chef d'orthopédie au R Adams Cowley Shock Center, a trouvé l'aspirine aussi efficace que les injections de sang plus épu Dans la prévention des caillots sanguins potentiellement mortels chez les patients hospitalisés avec des fractures osseuses.
