Dans cette interview, NewsMedical s'entretient avec Lukasz Wulnikowski de Cerba sur le pouvoir de l'automatisation et sur la façon dont elle a radicalement changé la façon dont ils abordent les lignes de construction de kits.
Sommaire
Qu’est-ce qui a motivé l’automatisation de votre processus de construction de kits et comment a-t-elle augmenté l’efficacité et la précision ?
Nous avons reconnu l’importance de sortir des sentiers battus pour faire progresser nos opérations et avons déterminé que tirer parti des avancées technologiques actuelles serait très bénéfique. Dans le même temps, nous restons déterminés à garantir la plus haute qualité de nos produits.
Grâce à la mise en œuvre d'étiquettes RFID, nous avons atteint une précision de 100 %, éliminant ainsi efficacement les erreurs humaines. De plus, en divisant la production en étapes distinctes à chaque poste de travail, nous avons doublé notre efficacité. Ce processus rationalisé réduit la complexité pour notre équipe, rendant les tâches plus simples et plus faciles à exécuter.
Comment l'automatisation a-t-elle impacté vos opérations de fabrication de kits ? Pourriez-vous nous donner quelques exemples qui illustrent cet impact ?
La planification de la production est devenue beaucoup plus simple et plus précise. Les problèmes de qualité ont été atténués grâce à l'utilisation de technologies avancées et à la réduction du nombre d'activités d'assemblage par rapport au processus précédent, ce qui a permis d'accroître la satisfaction de tous les membres de l'équipe.
Auparavant, le processus de contrôle qualité impliquait l’inspection visuelle de tous les composants d’une boîte de kit et la numérisation des composants étiquetés avec un lecteur de codes-barres manuel pour remplir un fichier Excel indiquant si les bonnes étiquettes avaient été numérisées.
Une boîte contenant des composants RFID pré-étiquetés est désormais scannée automatiquement dans un délai de 1 à 3 secondes après son passage entre deux antennes. Si tous les composants sont présents, le kit sera scellé ; dans le cas contraire, le kit sera rejeté et la ligne s'arrêtera pour obliger les utilisateurs à retirer le kit défectueux.
Crédit photo : Gorodenkoff/Shutterstock.com
Comment l’automatisation élève-t-elle la barre en matière de qualité des kits et à quels défis avez-vous été confronté lors de la mise en œuvre ?
La qualité de nos produits en kit a atteint un niveau impressionnant de 100 % de précision, de cohérence et d'exactitude. Ce résultat est rendu possible par l'intégration d'un logiciel avancé avec un système de convoyeur à bande comprenant trois postes de travail, chacun dédié à une tâche spécifique. Les étiquettes RFID et un poste de surveillance (dépannage) offrent un aperçu complet de l'ensemble du processus, éliminant ainsi efficacement les erreurs humaines.
Notre processus est conçu pour arrêter la production dès qu'une anomalie est détectée, ce qui nécessite l'intervention immédiate de l'opérateur pour retirer et corriger les kits défectueux. Cela garantit que seuls les kits conformes continuent leur chemin sur la chaîne de production.
Pour répondre aux normes de qualité et garantir la conformité aux réglementations GxP (Good Practice), nous avons entrepris un processus de validation rigoureux. En raison de la complexité du système, nous avons mis en place une équipe dédiée pour documenter et enregistrer méticuleusement chaque équipement et chaque étape du processus, garantissant ainsi une traçabilité complète.
Malgré les nombreux défis et le temps nécessaire à ce projet, le dévouement de toutes les parties impliquées nous a permis de mener à bien et de livrer cette ligne de production hautement efficace.
Comment gérez-vous les problèmes techniques avec les équipements automatisés pour assurer un fonctionnement fluide ?
Nous avons des contrôles quotidiens et hebdomadaires programmés. Les membres de notre équipe sont formés pour nettoyer et entretenir chaque équipement. Nous avons également des SLA (accords de niveau de service) avec nos fournisseurs, qui offrent des délais de réponse très rapides allant de 8 à 24 heures.
Y a-t-il des innovations ou des avancées à venir qui vous enthousiasment particulièrement ?
Nous prévoyons d'augmenter le nombre de kits sur notre ligne automatisée et d'introduire le pré-étiquetage pour améliorer l'efficacité. De plus, nous nous dirigeons vers la numérisation de nos processus. L'un de nos principaux projets en cours est directement lié à la ligne de kits et vise à fournir à nous et à nos clients un aperçu complet de toutes les commandes, kits, échantillons et stockage. Ce système offrira une visibilité en temps réel 24h/24 et 7j/7.
Parallèlement, nous étudions des idées pour doubler nos capacités de production de kits grâce à de nouvelles améliorations. Grâce à ces avancées, 2025 promet d'être une année passionnante, pleine d'opportunités de croissance et d'innovation.
Cerba Research – Bâtiment en kit – Rijswijk
Crédit vidéo : Cerba Research
Comment l'automatisation a-t-elle transformé votre personnel ? Quels programmes de formation et de développement sont en place pour responsabiliser les employés ?
Les employés ont constaté un flux de travail plus organisé et systématisé avec une meilleure répartition des tâches. Malgré l'augmentation de la capacité de production, les employés n'ont pas ressenti le besoin de travailler plus dur ou plus vite, car leur charge de travail reste inchangée grâce à la conception efficace des processus.
Pour intégrer tout le monde dans le nouveau processus, nous avons créé de nouveaux rôles et ajouté quelques petites tâches aux responsabilités de l'équipe. Cela a permis de connecter tous les membres de l'équipe au flux de travail mis à jour.
Nous avons élaboré des instructions de travail détaillées couvrant à la fois les processus et les équipements. Chaque employé a reçu une formation théorique et pratique complète sur ces documents, y compris une formation pratique pour chaque poste de travail. De plus, nous accordons une grande importance à tous les commentaires reçus et les utiliserons pour guider les améliorations futures des processus.
De quelle manière l’automatisation contribue-t-elle à réduire le gaspillage et à maximiser l’utilisation des ressources ?
Le passage au zéro papier est la voie à suivre, et notre prochain tableau de bord éliminera la nécessité de créer des documents physiques. Tout sera numérisé, donc après chaque cycle de production, nous générerons un fichier qui sera géré automatiquement et numériquement, éliminant ainsi le besoin d'imprimer ou de signer.
Nous avons également mis à niveau l'une de nos étiquettes de kit en une étiquette de scellage comprenant des informations complètes et un code-barres. Dans de nombreux cas, même le formulaire de demande d'un kit sera remplacé par une version numérique. Cependant, en raison de la distribution mondiale de nos produits, certains kits nécessiteront toujours un formulaire de demande papier.
Qu'est-ce qui distingue vos processus automatisés de ceux des autres organisations ? Comment travaillez-vous avec vos clients pour créer des solutions automatisées sur mesure ?
Nous sommes la seule entreprise (à ma connaissance) qui propose l'automatisation dans la production de kits et garantit une qualité à 100 % sur chaque kit. Les étiquettes RFID sont importantes dans ce cas, car elles constituent une innovation qui n'est pas couramment utilisée.
Nous avons inscrit l'esprit d'entreprise dans notre ADN. Nous proposons déjà une solution personnalisée appelée « services logistiques en gants blancs ».
Notre gamme vous permet de concevoir facilement des kits, des étiquettes et des informations qui apparaissent sur le kit lui-même (ou une étiquette de scellage personnalisée). En dehors de la gamme de kits, nous proposons différents types de boîtes sur mesure.
Comment restez-vous au courant des dernières tendances et technologies en matière d’automatisation afin de pouvoir stimuler l’innovation dans votre rôle ?
Je suis un fervent défenseur de l'amélioration continue. Après la mise en place de la ligne, mon équipe et moi-même avons déjà identifié d'autres améliorations pour l'optimiser tout en maintenant les normes de qualité les plus élevées.
Je suis également enthousiasmé par le potentiel des développements futurs de l’IA. Les possibilités qu’offre l’IA, tant pour améliorer la gamme de produits que pour rationaliser les tâches quotidiennes et le contrôle des stocks, sont incroyablement prometteuses. Nous vivons une époque passionnante où l’innovation ne connaît aucune limite.
À propos de l'intervenant
Lukasz Wulnikowski est responsable de la production et des fournitures chez Cerba Research Pays-Bas. Son sens aigu de la responsabilité, non seulement pour ses propres tâches mais aussi pour les personnes avec lesquelles il collabore, ainsi que ses capacités d'analyse, l'ont poussé à trouver des solutions structurées et organisées, à identifier et à traiter facilement les erreurs ou les domaines à améliorer.
À propos de Cerba Research
Depuis plus de 35 ans, Cerba Research est la référence du secteur en matière de conduite exemplaire d'essais cliniques. Aujourd'hui, sur les cinq continents, en mettant l'accent sur la médecine de précision, nous changeons le paradigme du rôle du laboratoire central dans la recherche clinique complexe.
De la conception du protocole à son développement et à sa commercialisation, nos experts passionnés proposent des solutions de laboratoire et de diagnostic spécialisées et personnalisées de la plus haute qualité. Faites équipe avec nous pour élaborer la stratégie la plus efficace afin de concrétiser vos produits biotechnologiques et pharmaceutiques plus rapidement et d'améliorer la vie des patients du monde entier.
