La Food and Drug Administration des États-Unis demande un budget total de 6,5 milliards de dollars dans le cadre du budget de l’exercice 2022 du président (FY) – une augmentation de près de 8% (477 millions de dollars) par rapport au niveau de financement de l’agence pour l’exercice 2021 pour les investissements dans les infrastructures essentielles de santé publique. , les programmes de base de sécurité alimentaire et de sécurité des produits médicaux et d’autres programmes vitaux de santé publique.
La demande comprend 3,6 milliards de dollars en autorisation budgétaire – dont 343 millions de dollars en augmentations – et 2,9 milliards de dollars en frais d’utilisation – soit une augmentation de 155 millions de dollars.
« Les investissements décrits dans la demande de budget de la FDA permettront de faire progresser les priorités immédiates et les besoins de financement de l’agence. Cela comprend un financement important pour les infrastructures essentielles de santé publique comme nos efforts de modernisation des données, ainsi que des investissements dans des programmes de sécurité de base tels que nos travaux d’inspection et de surveillance et initiatives pour améliorer la santé maternelle et infantile.
La demande de budget vise également des augmentations pour aider à relever les défis complexes auxquels le pays est confronté, tels que la crise actuelle des opioïdes et la promotion de l’équité en santé parmi les communautés mal desservies. Nous sommes impatients de continuer à travailler avec le Congrès pour nous assurer que la FDA dispose des ressources dont elle a besoin pour mener à bien notre mission vitale de protection et de promotion de la santé publique. «
Janet Woodcock, MD, commissaire par intérim de la FDA
La demande de l’exercice 2022, qui couvre la période du 1er octobre 2021 au 30 septembre 2022, comprend les augmentations d’autorisation budgétaire suivantes:
- 185 millions de dollars d’investissements supplémentaires dans l’infrastructure essentielle de santé publique de la FDA. Le budget de la FDA comprend un financement pour répondre aux besoins critiques en matière d’infrastructure de santé publique, y compris la modernisation des données à l’échelle de l’entreprise, l’amélioration de ses bâtiments et installations fédéraux, des efforts accrus en matière de sécurité des laboratoires et une capacité interne accrue pour soutenir la main-d’œuvre croissante de l’agence de plus de 18000. Ce financement fournira des investissements vitaux pour moderniser l’infrastructure de données obsolète de la FDA, garantir que les laboratoires et les installations sont sûrs, fonctionnels et intégrés aux besoins du programme et soutenir les opérations fondamentales de la FDA pour suivre le rythme des nouvelles exigences, de la législation et des responsabilités réglementaires.
- 97 millions de dollars d’investissements supplémentaires dans les programmes de sécurité de base de la FDA. Le budget prévoit des augmentations aux principaux programmes de sécurité des aliments et des produits médicaux qui nécessitent des investissements importants pour répondre aux besoins de financement non satisfaits de la santé publique, ainsi qu’aux nouveaux problèmes préoccupants. Les investissements dans la salubrité des aliments comprennent le financement pour soutenir la mise en œuvre du plan de la nouvelle ère de la sécurité alimentaire plus intelligente afin de réduire le nombre de maladies attribuées aux aliments réglementés par la FDA; le renforcement du financement accordé aux programmes chargés de la santé et de la nutrition maternelles et infantiles; fournir des fonds supplémentaires indispensables pour faire face à de nombreux problèmes chimiques et toxicologiques émergents liés aux aliments; et le renforcement de la surveillance de la sécurité sanitaire des aliments pour animaux. Les investissements dans la sécurité des produits médicaux comprennent la fourniture d’un financement programmatique dédié pour renforcer et surveiller la chaîne d’approvisionnement; accroître la surveillance et la surveillance de la sécurité des médicaments; et l’amélioration de la sécurité des médicaments pour animaux et des technologies prédictives.
- 61 millions de dollars d’investissements supplémentaires dans les problèmes de santé publique. Faire face aux États-Unis Le budget prévoit des augmentations pour répondre aux besoins de santé publique et des investissements clés pour relever les défis complexes auxquels le pays est confronté. Les investissements comprennent l’augmentation des inspections sûres et sécurisées, la promotion de l’équité en matière de santé et la lutte contre la crise des opioïdes en soutenant le développement de nouvelles thérapies et une application plus intelligente.
Pour compléter les demandes de financement, la proposition de budget de l’agence comprend également un ensemble de propositions législatives destinées à renforcer les autorités de la FDA afin de poursuivre sa mission de protection et de promotion de la santé publique. Les propositions notables incluent des efforts pour:
- Élargir les autorités de la FDA pour les pénuries d’appareils afin d’assurer une chaîne d’approvisionnement nationale plus résiliente et aider à réduire la dépendance à l’égard de la production étrangère;
- Élargir l’autorité de la FDA pour prévoir explicitement la possibilité de demander des enregistrements ou d’autres informations avant ou au lieu d’inspections pour aider à garantir la disponibilité de produits émergents et médicalement nécessaires qui atténuent, diagnostiquent, traitent, préviennent ou guérissent les maladies lors d’un voyage ou d’une inspection. d’un établissement est déconseillé;
- Élargir le pouvoir de l’agence d’exiger de tout fabricant de préparations pour nourrissons, d’aliments médicaux essentiels pour les patients souffrant de certaines erreurs innées du métabolisme (p. temps et manière raisonnables pendant une urgence de santé publique déclarée;
- Clarifier les pouvoirs de la FDA pour améliorer la capacité de l’agence à évaluer l’infrastructure pharmaceutique critique humaine et animale ainsi que la qualité et la capacité de fabrication, en particulier autour des arrêts de produits et des interruptions de fabrication;
- Élargir les autorités de la FDA pour exiger, lorsque cela est susceptible d’aider à prévenir ou à atténuer une pénurie, qu’un promoteur de médicament évalue, soumette des études à la FDA et étiquète un produit avec la date d’expiration la plus longue possible que l’agence reconnaît est scientifiquement justifiée; et
- Élargir les dispositions actuelles relatives aux médicaments contrefaits pour inclure les dispositifs médicaux pour aider à garder les produits contrefaits hors des États-Unis et faciliter les mesures d’application contre ceux qui se retrouvent dans le commerce interétatique.
Ces propositions de financement et de législation s’alignent sur les objectifs du ministère américain de la Santé et des Services sociaux de renforcer la préparation nationale et mondiale à la prochaine crise de santé publique, de promouvoir l’équité en matière de santé en s’attaquant aux disparités raciales, en fournissant des fonds pour réduire le taux de mortalité maternelle et mettre fin à la race. Fonder les disparités dans la mortalité maternelle, promouvoir la recherche biomédicale et créer l’Agence de projets de recherche avancée pour la santé et faire progresser l’objectif de mettre fin à la crise des opioïdes.
La source:
US Food and Drug Administration
