Selon une étude publiée dans Avances de sang.
Avec cette étude, nous constatons que les patients noirs et blancs atteints de myélome multiple répondent bien à ide-cel. Nous espérons que ces résultats encourageront l’utilisation d’ide-cel chez tous les patients atteints de myélome multiple.
Laura Peres, PhD, épidémiologiste au Moffit Cancer Center et auteur principal de l’étude
Le myélome multiple, un cancer des plasmocytes de la moelle osseuse, est le deuxième cancer du sang le plus répandu aux États-Unis, avec un taux de survie à cinq ans de 56 %. Parmi les populations noires et hispaniques, il s’agit du cancer du sang le plus répandu. Bien que plusieurs traitements existent, la maladie reste incurable et la plupart des patients qui obtiennent une rémission finissent par rechuter.
Dans les thérapies par cellules CAR T, les cellules T d’un patient sont retirées de son sang et un gène pour un récepteur qui se lie à une protéine spécifique sur les cellules cancéreuses est ajouté pour les aider à trouver et à détruire les cellules cancéreuses. Ensuite, les cellules modifiées sont réinjectées dans le patient. En 2021, ide-cel est devenu la première thérapie cellulaire CAR-T à obtenir l’approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour traiter le myélome multiple récidivant/réfractaire (RR), une version du cancer du sang qui n’a pas répondu au traitement. ou qui est revenu après le traitement.
« Les individus noirs non hispaniques sont deux fois plus susceptibles de développer un myélome multiple que leurs homologues blancs », a souligné le Dr Peres. « Nous savons également que les patients noirs sont moins susceptibles de recevoir ces nouvelles thérapies CAR-T et sont moins représentés dans les essais cliniques. Ainsi, avec cette étude, nous voulions examiner comment les résultats diffèrent entre les groupes raciaux et ethniques. »
Pour mener cette étude, le Dr Peres et son équipe de recherche ont collecté des données auprès de 207 patients de 11 institutions participant au Consortium américain d’immunothérapie contre le myélome multiple. 149 ou 72 % des patients se sont identifiés comme blancs non hispaniques, 30 ou 17 % se sont identifiés comme noirs non hispaniques, tandis que 22, ou 11 % se sont identifiés comme hispaniques. Les patients atteints de myélome multiple RR ont reçu ide-cel et les chercheurs ont surveillé leurs taux de rémission, leur survie globale et la prévalence des complications associées aux cellules CAR-T, en suivant les patients environ neuf mois après le traitement.
Les découvertes du Dr Peres suggèrent que les patients noirs non hispaniques étaient plus susceptibles de développer un syndrome de libération de cytokines – un effet secondaire potentiellement dangereux du traitement qui provoque une inflammation – que les patients hispaniques et blancs non hispaniques (97 % contre 77 % contre 85 %. respectivement). Cependant, l’équipe n’a trouvé aucune différence significative dans la probabilité de développer des complications graves en comparant les résultats selon la race et l’origine ethnique. De même, ils n’ont trouvé aucune différence significative dans l’incidence des admissions en unité de soins intensifs, la probabilité d’atteindre une rémission complète ou la survie globale entre les patients noirs et blancs.
Alors que le taux de réponse global – le pourcentage de patients qui obtiennent une réponse partielle, très bonne ou complète au CAR T – était plus faible chez les patients hispaniques que chez les patients noirs et blancs non hispaniques, les chercheurs soupçonnent que cela pourrait, en partie, être dû. attribué au nombre limité de patients hispaniques inclus dans l’étude.
En raison de l’approbation d’ide-cel par la FDA en mars 2021, cette étude avait une taille d’échantillon et une durée de suivi limitées. L’étude était rétrospective et la race et l’origine ethnique étaient autodéclarées. Menée dans 11 établissements médicaux, il pourrait y avoir des variations dans l’évaluation et la gestion des toxicités associées aux cellules CAR T.
« Ces résultats mettent en évidence la nécessité de recourir à des cohortes de patients diversifiées dans la recherche et les essais cliniques », a déclaré le Dr Peres. « Les essais cliniques manquent souvent de diversité pour de nombreuses raisons telles que les obstacles au recrutement, les considérations financières, la méfiance médicale et l’insensibilité culturelle. Mais les critères stricts d’éligibilité aux essais excluent également souvent les minorités raciales et ethniques.
En fait, 75 % de la population étudiée n’aurait pas été éligible à l’essai qui a conduit à l’approbation d’ide-cel par la FDA. Un manque de représentation dans les essais cliniques peut limiter l’accès des groupes sous-représentés aux soins vitaux. »