Le recrutement pour un essai de phase 1 d’un nouveau vaccin candidat universel expérimental contre la grippe a commencé au centre clinique des National Institutes of Health à Bethesda, dans le Maryland. L’essai est parrainé par l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses (NIAID), qui fait partie du NIH, et évaluera la sécurité du vaccin expérimental et sa capacité à provoquer une réponse immunitaire.
Les vaccins contre la grippe saisonnière (ou « grippe ») actuellement disponibles sont efficaces pour prévenir des souches spécifiques de grippe. Chaque année, les vaccins sont réévalués et modifiés pour correspondre au mieux aux souches de grippe qui devraient être les plus dominantes au cours de la prochaine saison grippale. La plupart des vaccins contre la grippe saisonnière sont conçus pour entraîner le système immunitaire à se défendre contre trois ou quatre souches courantes différentes de grippe, mais un vaccin antigrippal « universel » pourrait un jour offrir une protection contre bien d’autres.
Un vaccin universel idéal contre la grippe pourrait être pris moins d’une fois par an et protéger contre plusieurs souches du virus de la grippe. Avec chaque nouveau candidat vaccin universel contre la grippe et chaque essai clinique, nous faisons un pas de plus vers cet objectif. »
Hugh Auchincloss, MD, directeur par intérim du NIAID
Le candidat vaccin à l’étude, FluMos-v2, a été conçu par des chercheurs du Vaccine Research Center (VRC) du NIAID. Il s’agit d’une adaptation d’un précédent vaccin candidat universel contre la grippe, FluMos-v1, qui a commencé ses premiers tests sur l’homme en 2021 et est toujours en cours d’essais. FluMos-v2 est conçu pour induire des anticorps contre de nombreuses souches différentes du virus de la grippe en affichant une partie de la protéine hémagglutinine (HA) du virus de la grippe selon des motifs répétitifs sur des échafaudages de nanoparticules à auto-assemblage. L’exposition à ces fragments inoffensifs de protéines virales prépare le système immunitaire à reconnaître et à combattre le virus lui-même. Lorsqu’il a été testé sur des animaux, le vaccin expérimental a entraîné des réponses anticorps robustes.
Alors que le candidat vaccin FluMos-v1 affiche l’HA de quatre souches de virus de la grippe, FluMos-v2 affiche l’HA de six : quatre virus de la grippe A et deux virus de la grippe B. Les chercheurs prévoient que cela élargira davantage l’immunité des vaccinés, leur offrant ainsi une protection contre une plus grande variété de virus grippaux.
Le nouvel essai clinique devrait recruter 24 volontaires sains, âgés de 18 à 50 ans, qui recevront deux injections intramusculaires du candidat vaccin FluMos-v2. Ces injections seront administrées à 16 semaines d’intervalle. Dans un premier temps, les participants seront inscrits dans le groupe à dose la plus faible (60 mcg par vaccination). Si aucun problème de sécurité n’est identifié après qu’au moins trois participants ont reçu cette dose, le recrutement commencera dans le groupe à dose la plus élevée (180 mcg par vaccination). L’équipe d’étude prévoit d’inscrire 12 participants dans chaque groupe de dosage.
Pendant 40 semaines après leur première vaccination, les participants recevront des appels téléphoniques de suivi réguliers et des examens pour suivre leurs réponses au vaccin expérimental. Des échantillons de sang seront prélevés lors des visites d’étude pour mesurer toute réponse immunitaire au candidat vaccin.