Jusqu'à présent, les femmes qui présentent un nouveau diagnostic de cancer du sein qui est déjà à un stade avancé (stade IV) sont confrontées à une question sans réponse quant à savoir si la chirurgie et la radiothérapie de la tumeur du sein (thérapie locale) prolongeront la survie par rapport à la traitement traditionnel du traitement systémique seul.
Les données de l'essai de phase III randomisé E2108 tant attendu montrent que l'expérience de survie des deux traitements était la même; la thérapie locale n'a pas amélioré la survie globale.
L'objectif de l'étude E2108 était de déterminer si la chirurgie et la radiothérapie devaient devenir une pratique courante pour les patientes atteintes d'un cancer du sein de stade IV et de résoudre les données contradictoires de deux essais randomisés antérieurs.
L'American Society of Clinical Oncology (ASCO) mettra en évidence les données lors de la session plénière de sa réunion annuelle qui aura lieu pratiquement du 29 au 31 mai (Résumé LBA2).
Le groupe de recherche sur le cancer ECOG-ACRIN (ECOG-ACRIN) a conçu et dirigé cet essai, qui a été mené dans le cadre du NCI National Clinical Trials Network (NCTN) avec le financement du National Cancer Institute, qui fait partie des National Institutes of Health.
« Sur la base des résultats de notre étude, les femmes qui présentent un nouveau diagnostic de cancer du sein déjà au stade IV ne devraient pas se voir proposer une intervention chirurgicale et une radiothérapie pour la tumeur primitive du sein dans l'attente d'un bénéfice de survie », a déclaré l'investigateur principal Seema A Khan. , MD (Northwestern University). « Lors de la prise de ces décisions, il est important de concentrer l'énergie et les ressources sur des thérapies éprouvées qui peuvent prolonger la vie. »
Aux États-Unis, environ une femme sur 20 diagnostiquée d'un cancer du sein présente chaque année un cancer qui s'est déjà propagé au-delà du sein vers d'autres organes (également appelé stade IV, cancer du sein avancé, métastatique ou éloigné).
Les patientes atteintes d'un cancer du sein de stade IV reçoivent généralement un traitement systémique – des médicaments qui voyagent dans la circulation sanguine et traitent la maladie dans tout le corps. Des exemples de traitements systémiques sont: la chimiothérapie pour attaquer les cellules qui se développent rapidement, la thérapie ciblée qui attaque des protéines spécifiques sur les cellules cancéreuses, l'hormonothérapie qui bloque ou diminue le niveau des hormones naturelles du corps, qui agissent parfois pour favoriser la croissance du cancer, et l'immunothérapie pour stimuler le système immunitaire du patient contre le cancer.
Traditionnellement, on pensait que, parce que des métastases s'étaient produites, la thérapie locale n'apporterait aucun avantage de survie supplémentaire au-delà de ce que le traitement systémique pouvait offrir. Commencée il y a environ 20 ans, cette approche a été remise en question sur la base de l'idée que la tumeur primitive pouvait être une source de réensemencement de cancer en dehors du sein.
Plusieurs études ont suggéré que l'ablation de la tumeur du sein par chirurgie serait bénéfique. Cependant, ces études étaient erronées parce que les femmes subissant une intervention chirurgicale avaient tendance à être plus jeunes, en meilleure santé et à avoir une maladie moins grave.
Il est devenu clair qu'un essai clinique était nécessaire pour fournir aux femmes et à leurs médecins de bonnes informations. Pour compliquer encore les choses, deux essais cliniques randomisés publiés au cours des cinq dernières années ont donné des résultats contradictoires.
Dans E2108, 390 femmes atteintes d'un cancer du sein de stade IV ont été inscrites. Tous ont reçu le traitement systémique optimal pour eux en fonction du nombre d'autres systèmes d'organes impliqués et du statut du biomarqueur tumoral.
Parmi celles dont la maladie a répondu à la thérapie systémique initiale ou est restée stable, 256 femmes ont accepté d'être randomisées pour poursuivre la thérapie systémique ou pour subir une intervention chirurgicale et une radiothérapie (thérapie locale), puis poursuivre le traitement systémique.
L'objectif principal de l'essai E2108 était de voir si l'utilisation d'une thérapie locale contre la tumeur mammaire améliorerait la survie. Les résultats montrent que l'expérience de survie des deux groupes était identique (la moitié d'entre eux en vie après 4,5 ans).
« Lorsqu'il est combiné avec les résultats d'un procès antérieur à Mumbai, en Inde (Badwe et al, Lancet Oncol 2015), ces résultats font pencher la balance contre la possibilité que la thérapie locale à la tumeur du sein aidera les femmes à vivre plus longtemps « , a déclaré le Dr Khan. » L'essai indien avait une conception similaire à E2108, et a également montré des résultats similaires entre les deux traitements groupes. »
L'essai E2108 a également comparé la qualité de vie déclarée par les patients (dépression, anxiété et bien-être par exemple) entre les deux groupes. Il a constaté qu'il n'y avait aucun avantage en termes de qualité de vie dans le groupe de femmes ayant reçu une thérapie locale pour la tumeur du sein.
« Ce résultat était un peu surprenant car l'une des raisons de considérer la chirurgie et la radiothérapie est l'idée que la croissance de la tumeur affectera la qualité de vie », a déclaré le Dr Khan. « Au lieu de cela, nous constatons que les effets indésirables de la chirurgie et des radiations semblent équilibrer les gains de qualité de vie qui ont été obtenus avec un meilleur contrôle de la tumeur primaire. »
ECOG-ACRIN a également mené TAILORx pour aider les femmes et leurs médecins à éviter les traitements de chimiothérapie inutiles et sa toxicité pour les personnes diagnostiquées avec une maladie à récepteurs hormonaux positifs au stade précoce.
Des essais comme TAILORx, et maintenant E2108, aident ECOG-ACRIN, en partenariat avec le National Cancer Institute et des chercheurs du monde entier, à remplir notre mission d'identifier les meilleurs traitements pour un patient individuel et à maximiser la qualité de vie. «
Antonio C. Wolff, MD Président du comité ECOG-ACRIN sur le cancer du sein, Université Johns Hopkins
La source:
Groupe de recherche sur le cancer ECOG-ACRIN
