Hansa Biopharma, « Hansa », a annoncé aujourd’hui des données positives de haut niveau issues de l’essai de phase 2 15-HMedIdeS-09 qui ont démontré que l’imlifidase était sûre et bien tolérée lorsqu’elle était administrée avant le traitement standard, y compris une amélioration rapide des mesures d’efficacité liées à la maladie. Une analyse plus approfondie des données d’efficacité sera menée en 2024. 15-HMedIdeS-09 est un essai ouvert à un seul groupe évaluant l’innocuité, la tolérabilité et l’efficacité de l’imlifidase chez les patients atteints du SGB en association avec des immunoglobulines intraveineuses standard de soins (SoC) ( IgIV).
Le SGB est une maladie inflammatoire rare, aiguë et paralysante du système nerveux périphérique causée par le système immunitaire qui endommage les cellules et les structures nerveuses. Elle touche 1 à 2 personnes sur 100 000 chaque année. Dans le SGB, une faiblesse musculaire apparaît et progresse rapidement et peut entraîner une paralysie grave des bras et des jambes. Environ 25 % des patients nécessitent une ventilation mécanique pendant des jours ou des mois et 20 % sont incapables de marcher après six mois.2,3 Même avec les soins standards actuels – échange plasmatique ou thérapie par immunoglobines – le SGB est mortel dans 3 à 7 % des cas.
Les résultats du 15-HMedIdeS-09 sont très encourageants. L’imlifidase était sûre et bien tolérée, et par rapport aux données publiées précédemment, une amélioration rapide de plusieurs mesures de résultats d’efficacité a été observée chez les patients traités par l’imlifidase en association avec les soins standard. On pense que les anticorps immunoglobulines G (IgG) jouent un rôle important dans la maladie à SGB. Grâce à sa capacité à cliver rapidement les IgG, l’imlifidase pourrait constituer une nouvelle option prometteuse pour mettre un terme à cette maladie évolutive et souvent débilitante.
Dr Achim Kaufhold, médecin-chef, Hansa Biopharma
Le professeur Shahram Attarian, chef du département des maladies neuromusculaires et de la SLA aux Hôpitaux Universitaires de Marseille (APHM) et chercheur principal coordinateur international de l’essai de phase 2, a déclaré : « Dans le traitement du SGB, réduire les dommages à long terme causés au le système nerveux périphérique est la clé. Chez les patients gravement atteints, ces dommages peuvent entraîner de longs temps de récupération, voire une faiblesse musculaire, des douleurs et une fatigue permanentes. La réduction immédiate des auto-anticorps pourrait aider à stopper la progression de la maladie. J’ai hâte de voir les résultats complets de cet essai pour mieux comprendre comment l’imlifidase peut aider à arrêter et à inverser plus rapidement la progression du SGB.
Une analyse plus approfondie contextualisera les données d’efficacité de l’étude à un seul bras 15-HMedIdeS-09 grâce à une comparaison avec les données des patients recevant un traitement standard dans la base de données de l’International Guillain-Barré Syndrome Outcome Study (IGOS). Cette analyse devrait être complétée et communiquée en 2024.
