Paxlovid ne réduit pas de manière significative l'hospitalisation et la mortalité du Covid-19 chez les personnes âgées vaccinées, selon de nouvelles recherches menées par l'UCLA.
L'étude remet en question l'hypothèse selon laquelle l'efficacité de Paxlovid dans la réduction des hospitalisations Covid-19 et des décès chez les adultes non vaccinés s'applique également aux adultes vaccinés. L'essai clinique en 2022 de Pfizer a trouvé une hospitalisation réduite de Covid-19 non vacciné adultes d'âge moyen; tandis qu'un essai clinique ultérieur en 2024 n'a trouvé aucune réduction significative de vacciné adultes d'âge moyen. Étant donné que la plupart des Américains plus âgés ont déjà reçu deux vaccins Covid-19 ou plus, l'efficacité de Paxlovid sur les personnes âgées vaccinées est restée une question sans réponse importante.
« Étant donné que le plus fort prédicteur de la Covid-19 sévère est un âge avancé, il a été crucial d'obtenir des preuves sur la question de savoir si les résultats des essais Pfizer généralisés aux populations plus âgées et vaccinées », a déclaré le Dr John Mafi, professeur agrégé en résidence de médecine dans la division de recherche générale des services de médecine et de santé internes à la David Geffen School of Medicine de l'UCLA et auteur principal de l'étude.
« Notre étude exclut efficacement l'idée que Paxlovid provoque une réduction importante de l'hospitalisation Covid-19 chez les personnes âgées vaccinées », a déclaré Mafi. « Bien que nous ne puissions pas exclure une petite réduction de l'hospitalisation de Covid-19, nos résultats indiquent qu'au mieux, l'effet potentiel de Paxlovid sur l'hospitalisation de la Covid-19 chez les personnes âgées vaccinées est quatre fois plus faible que l'effet initialement signalé dans l'essai clinique 2022 de Pfizer. »
Les résultats, à publier dans le pair à l'évaluation des pairs Jama« sont importants parce que l'essai clinique de Pfizer en 2022 continue de servir de base de preuves soutenant l'efficacité perçue de Paxlovid, le prix de la liste d'environ 1 650 $ par cours de traitement et une utilisation mondiale généralisée », a déclaré Mafi.
Étant donné que l'étude n'a trouvé aucun effet significatif sur les hospitalisations et les décès de Covid-19 chez les personnes âgées vaccinées, nos résultats soulignent le besoin urgent d'essais randomisés cliniques étude des effets de Paxlovid dans des populations à risque plus élevé, telles que les sous-groupes plus anciens qui sont fragiles ou immunosuppressés. »
Dre Katherine Kahn, professeur distingué de médecine dans la division générale de la médecine interne et auteur principal de l'étude
Pour déterminer l'association entre les hospitalisations liées à Paxlovid et Covid-19, les hospitalisations toutes les causes et les résultats de mortalité toutes causes confondues, les chercheurs ont exploité une expérience naturelle en Ontario, au Canada. Entre le 1er avril et le 30 novembre 2022, l'Ontario a mis en œuvre une politique de restriction de l'âge sur l'accès à la réservation de Paxlovid pour les adultes symptomatiques, Covid-19 positifs âgés de 70 ans et plus, à moins qu'ils aient été immunodéquents ou avaient d'autres facteurs de risque. Les chercheurs ont utilisé des données de plusieurs bases de données de santé de l'Ontario liées par des ICE, le principal intendant des données de santé de l'Ontario.
Ils ont comparé les résultats des patients qui étaient juste en dessous des vs de plus de 70 ans qui étaient plausiblement similaires, à l'exception de leur exposition à Paxlovid. Les chercheurs ont constaté que parmi 1,6 million d'Ontariens plus âgés très vaccinés, la politique visant à restreindre Paxlovid aux personnes âgées de 70 -19 Hospitalisation liée à la caution, à l'hospitalisation toutes causes confondues ou à la mortalité toutes causes.
En restreignant l'accès à Paxlovid par âge, la politique a créé une expérience naturelle rare que l'étude a analysée pour évaluer l'impact de Paxlovid sur les principaux résultats pour la santé, évitant efficacement les pièges de recherche observationnelle courants connus sous le nom de confusion non observée. « La confusion non observée est un problème car la décision d'utiliser Paxlovid n'est pas aléatoire, et les facteurs qui influencent son utilisation sont capables d'influencer le risque d'hospitalisation ou de mortalité », a déclaré le co-auteur de l'étude, Sitaram Vangala, biostatisticien dans le Département des statistiques de médecine Cœur.
« Parce que l'accès à Paxlovid dans cette étude était en fait randomisé pour les limites de plus de 70 ans, nos résultats reflètent peu de choses à refouler non observé », a déclaré Vangala. « Cela peut expliquer pourquoi nos résultats s'alignent sur le récent essai clinique négatif 2024 chez les adultes d'âge moyen vacciné, mais pas avec des études observationnelles montrant que Paxlovid est associé à de fortes réductions de l'hospitalisation et de la mortalité chez les personnes âgées vaccinées. »
L'étude est limitée par un manque de données individuelles au niveau du patient concernant les symptômes, le moment des vaccinations précédentes Covid-19, la réception de Paxlovid et l'adhésion aux médicaments.
Des co-auteurs supplémentaires Manying Cui et Artem Romanov de l'UCLA, et le Dr Moira Kapral et le Dr Peter Wu de l'Université de Toronto. Le Dr Wu est affilié à ICE.
L'étude a été financée par le Commonwealth Fund et un National Institute on Aging Beeson Emerging Leaders in Aging Research Career Development Award (K76AG064392-01A1). Cette étude a également été soutenue par les ICE, qui est soutenue par une subvention annuelle du ministère de la Santé de l'Ontario (MOH) et du ministère des soins de longue durée (MLTC).
