Par rapport à la chimiothérapie préchirurgicale (néoadjuvante) seule, l'ajout d'une immunothérapie périopératoire – administrée avant et après la chirurgie – a considérablement amélioré la survie sans événement (SSE) chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) résécable à un stade précoce, selon les chercheurs. du MD Anderson Cancer Center de l'Université du Texas.
Les résultats de l'étude de phase III CheckMate 77T ont été publiés aujourd'hui dans le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre. Après un suivi médian de 25,4 mois, l'EFS médiane avec chimiothérapie seule était de 18,4 mois, alors que la médiane n'avait pas encore été atteinte pour les patients recevant du nivolumab périopératoire, ce qui signifie que l'EFS était significativement prolongée par rapport au groupe témoin. Ces résultats correspondent à une réduction de 42 % du risque de progression de la maladie, de récidive ou de décès pour les personnes recevant l'association périopératoire.
Ces données ont été présentées pour la première fois lors du congrès 2023 de la Société européenne d’oncologie médicale (ESMO).
Les patients ayant reçu le régime périopératoire à base de nivolumab ont également vu des taux significativement plus élevés de réponse pathologique complète (pCR), définie comme l'absence de tumeur restante lors de l'intervention chirurgicale, par rapport à ceux ayant reçu une chimiothérapie seule (25,3 % contre 4,7 %). Les taux de réponse pathologique majeure (MPR), inférieurs ou égaux à 10 % des cellules tumorales viables restant au moment de l'intervention chirurgicale, étaient également plus élevés chez les patients ayant reçu une immunothérapie périopératoire (35,4 % contre 12,1 %).
Cette étude s'appuie sur le traitement de chimio-immunothérapie néoadjuvant standard et soutient le nivolumab périopératoire en tant qu'approche efficace qui réduit le risque de rechute du cancer du poumon. Ces découvertes s'ajoutent à la preuve que la voie d'immunothérapie périopératoire donne aux patients atteints d'un cancer du poumon opérable la possibilité de vivre plus longtemps sans que leur cancer ne réapparaisse.
Tina Cascone, MD, Ph.D., chercheuse principale, professeure agrégée d'oncologie médicale thoracique/tête et cou
Environ 30 % des patients diagnostiqués avec un CPNPC ont une maladie opérable, ce qui signifie que leur tumeur peut être retirée par une opération chirurgicale. Bien que bon nombre de ces patients puissent être potentiellement guéris par la chirurgie, plus de la moitié connaîtront une récidive du cancer sans traitement supplémentaire. La chimiothérapie administrée avant ou après la chirurgie n'apporte qu'un bénéfice minime en matière de survie.
L’essai randomisé et en double aveugle CheckMate 77T, qui a débuté en 2019, a inclus plus de 450 patients atteints de CPNPC âgés de plus de 18 ans dans le monde entier. Les participants ont été randomisés pour recevoir soit un traitement par nivolumab néoadjuvant avec chimiothérapie suivie d'une intervention chirurgicale et du nivolumab adjuvant, soit une chimiothérapie néoadjuvante et un placebo suivi d'une intervention chirurgicale et d'un placebo adjuvant.
Les données n'ont montré aucun nouveau signal de sécurité avec le régime périopératoire nivolumab et sont cohérentes avec les profils de sécurité connus de chaque agent. Des effets secondaires de grade 3 ou 4 liés au traitement ont été observés respectivement chez 32 % et 25 % des patients recevant l'association périopératoire ou le traitement témoin. Des événements indésirables liés à la chirurgie sont survenus chez 12 % des patients dans les deux bras de traitement.
Ces résultats s'ajoutent aux succès récents observés avec le nivolumab néoadjuvant associé à la chimiothérapie dans le CPNPC. En mars 2022, l’étude de phase III CheckMate 816 a conduit à l’approbation par la FDA du nivolumab associé à une chimiothérapie à base de platine.
« Je suis enthousiasmé par les premiers résultats de l'étude », a déclaré Cascone. « À l'avenir, il sera essentiel d'identifier les caractéristiques des patients et de la maladie qui nous diront qui peut potentiellement être guéri par la chimio-immunothérapie néoadjuvante uniquement et qui bénéficiera de stratégies de traitement plus intensifiées. »
L'étude CheckMate 77T a été parrainée par Bristol Myers Squibb.
