Les résultats préliminaires d'un nouvel essai clinique ne montrent aucun effet neurodéveloppemental défavorable après une brève anesthésie inhalée et une chirurgie chez les nourrissons et les jeunes enfants, rapporte la première édition en ligne de AnesthésiologieThe Medical Journal évalué par les pairs de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
Une stratégie « équilibrée » utilisant une dose plus faible du sévoflurane anesthésique inhalé n'a pas conduit à des différences significatives à court terme dans le QI ou les problèmes de comportement des enfants, selon l'étude de Ji-Hyun Lee, MD, Ph.D., du Séoul National University Hospital, Republic of Korea et des collègues. « Ces résultats soutiennent les preuves existantes suggérant qu'une brève exposition anesthésique ne se traduit par peu de temps à une déficience neurodéveloppementale cliniquement significative », ont écrit les chercheurs.
Les études animales ont soulevé des préoccupations concernant les effets neurotoxiques possibles des médicaments anesthésiques ou sédatifs généraux chez les jeunes enfants. En réponse, la Food and Drug Administration des États-Unis a émis des avertissements en 2017 que l'exposition de longue durée ou répétée à ces médicaments « peut affecter négativement le développement du cerveau chez les enfants de moins de 3 ans ».
Les essais cliniques randomisés – dans lesquels les participants sont affectés au hasard à différents groupes de traitement – sont le meilleur moyen d'évaluer ces problèmes de sécurité. Un essai randomisé précédent (l'étude du gaz) a révélé des résultats neurodéveloppementaux normaux chez les enfants recevant du sévoflurane. Cependant, cette étude a été publiée il y a plusieurs années et a évalué une approche alternative (éveil anesthésie régionale) qui n'est pas largement disponible.
Pour combler cette lacune de recherche, le Dr Lee et ses collègues ont conçu un essai clinique, dont 400 enfants de moins de deux ans, subissant une chirurgie unique avec une anesthésie générale. Les patients ont été assignés au hasard à l'anesthésie avec du sévoflurane inhalé seul ou une stratégie équilibrée en utilisant un sédatif intraveineux (dexmédétomidine) et un opioïde à action à court terme (rémifentanil). La stratégie équilibrée a été conçue pour réduire la quantité de sévoflurane nécessaire pour maintenir l'anesthésie pendant la chirurgie. Dans les deux groupes, l'exposition à l'anesthésie a été brève, une chirurgie d'une durée de moins de 90 minutes.
Lorsque les patients avaient environ 30 mois, les chercheurs ont évalué les résultats neurodéveloppementaux en utilisant un test d'intelligence non verbale et une échelle de comportement des enfants déclarée par les parents. Si les résultats étaient meilleurs avec la stratégie équilibrée, cela pourrait signifier que la dose plus faible de sévoflurane était moins neurotoxique. L'analyse comprenait des données complètes sur 343 enfants.
Les résultats ont montré peu ou pas de différence de résultats pour les enfants recevant du sévoflurane seul par rapport à la stratégie équilibrée. Le QI global et les scores comportementaux étaient similaires entre les groupes. Les mesures du développement du langage étaient également comparables.
Bien que l'approche équilibrée « ait effectivement réduit les exigences de sévoflurane pendant la chirurgie, elle n'a pas offert d'avantages de développement mesurables », ont écrit le Dr Lee et les coauteurs. Ils soulignent que leurs résultats sont préliminaires; Les résultats finaux comprendront un suivi à long terme à cinq ans, y compris l'évaluation du QI à grande échelle. Dans l'intervalle, les résultats réalisent que l'anesthésie générale ponctuelle n'affecte pas négativement les résultats neurodéveloppementaux chez les nourrissons et les jeunes enfants qui ont besoin d'une intervention chirurgicale.
La nouvelle étude est « un ajout bienvenu et important » dans un domaine où des preuves définitives sont difficiles à obtenir, selon un éditorial d'accompagnement d'Andrew Davidson, MBBS, MD et Caleb ing, MD, MS. Ils discutent des défis de l'étude de ce problème complexe – y compris le fait que les enfants qui ont besoin d'une intervention chirurgicale peuvent avoir d'autres problèmes de santé affectant les résultats neurodéveloppementaux.
En tant qu'anesthésiologistes et les parents attendent les résultats du suivi à long terme et des futurs essais cliniques, les nouvelles découvertes « sont incroyablement utiles pour consolider les connaissances » sur la sécurité de l'anesthésie inhalée chez les jeunes enfants, Drs. Davidson et Ing ont écrit. Ils concluent: « L'absence d'effet de la dose différente de la sévoflurane sur le neurodéveloppement peut affirmer que le sévoflurane est une cause de neurotoxicité. »
