Owlstone Medical, le leader mondial de la biopsie respiratoire® pour des applications dans la détection précoce des maladies et la médecine de précision, a annoncé aujourd'hui les résultats d'une étude menée auprès de patients qui démontre avec succès l'utilisation du limonène expiré comme biomarqueur respiratoire pour mesurer la fonction hépatique et le stade de la maladie hépatique. Les résultats positifs valident l’EVOC d’Owlstone Medical® stratégie de sonde pour le développement de tests diagnostiques et pronostiques basés sur la respiration pour la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) et la stéatohépatite non alcoolique associée (NASH). Les résultats ont été publiés dans Clinical and Translational Gastroenterology.
Dans l'étude, l'haleine expirée de 32 patients atteints de cirrhose et de 12 patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire cirrhotique a été comparée à 40 témoins. Les échantillons respiratoires ont été analysés par la plateforme de biopsie respiratoire d'Owlstone Medical. Les résultats (sensibilité de 73%, spécificité de 77%) ont clairement démontré que les taux de limonène sont associés à des altérations de la fonction hépatique. Le limonène est donc très prometteur en tant que marqueur de la capacité métabolique du foie, en particulier si l'on considère que les résultats de l'étude ne reflétaient qu'un apport alimentaire normal de limonène en tant que biomarqueur unique plutôt que d'être déployé en tant que sonde EVOC optimisée, ce qui devrait donner de bien meilleures performances. .
Poussée par les épidémies mondiales d'obésité et de diabète, la NAFLD / NASH devient de plus en plus courante avec une prévalence mondiale estimée à 25% pour la NAFLD, et beaucoup de ces cas (1,5 à 6,45% d'incidence mondiale) évoluant vers la NASH. Cela impose une demande importante et croissante aux systèmes de santé dans le monde. Aux États-Unis, les coûts médicaux et sociétaux directs annuels estimés pour la NASH et la NAFLD s'élèvent à 292 milliards de dollars par an et en Europe, à environ 235 milliards d'euros par an. La clé de la prévention des décès et de la réduction de l'impact économique des maladies du foie est une détection et une intervention plus précoces. Malheureusement, 75% des diagnostics surviennent à un stade avancé en raison d'un manque d'outils de diagnostic appropriés et spécifiques pouvant être déployés dans un contexte de dépistage.
Owlstone Medical développe actuellement des tests respiratoires quantitatifs non invasifs qui utiliseront les sondes EVOC, y compris le limonène, un composé GRAS (généralement reconnu comme sûr), ainsi que des biomarqueurs inflammatoires exhalés, pour mesurer l'activité des enzymes hépatiques et fournir des informations sur la santé du foie. et pour le diagnostic et le pronostic NAFLD / NASH. Ces tests seront initialement proposés dans des contextes de recherche, y compris aux sociétés pharmaceutiques développant des médicaments NAFLD / NASH, avec un lancement en tant que tests cliniques à venir.
Les résultats de cette étude et ses implications pour le diagnostic des maladies du foie sont très prometteurs. Lorsqu'une sonde avec des niveaux plus élevés de limonène optimisés pour cette application est utilisée, ainsi que d'autres marqueurs pour mesurer la fonction hépatique, le potentiel de cette approche pour une maladie hépatique au stade non invasif et pour mesurer la progression ou la guérison de la maladie est excellent.
Dr Chris A. Mayhew, professeur de physique moléculaire, Université de Birmingham, et directeur de l'Institute for Breath Research, à l'Université d'Innsbruck, Autriche
La Dre Victoria Snowdon, consultante, hépatologie de transplantation, hôpitaux universitaires de Cambridge, a noté: «Le fardeau des maladies du foie est élevé et continue de croître, et donc l'évaluation de la fonction hépatique est essentielle pour déterminer le pronostic et établir un traitement efficace. Les résultats de cette étude suggèrent qu'un test respiratoire pourrait nous aider de manière non invasive à déterminer la fonction hépatique, en aidant à surveiller les patients atteints d'une maladie hépatique à un stade précoce et à optimiser le traitement. Nous sommes heureux d’avoir contribué à ces découvertes par l’intermédiaire de l’étude PAN et tenons à remercier tous nos patients d’Addenbrooke qui ont participé. Sans leur aide, nous serions incapables de développer de nouvelles méthodes améliorées de diagnostic et de traitement des maladies.
Cette étude représente une étape importante pour Owlstone Medical, car elle est la première preuve de la valeur de notre approche de sonde EVOC pour le développement de tests respiratoires dans les zones de besoins cliniques élevés. Tout comme le fonctionnement des scanners TEP, cela implique l'introduction d'un composé dans le corps qui déclenche un signal fort et clairement lisible sur l'arrière-plan. Nous avons identifié un certain nombre de composés supplémentaires très prometteurs que nous travaillons à valider en tant que sondes EVOC pour les maladies du foie et nous pensons que notre approche de sonde EVOC peut être appliquée à d'autres domaines de la maladie, y compris le cancer du poumon, où un diagnostic plus précoce et amélioré est clairement nécessaire pour sauver des vies. »
Billy Boyle, co-fondateur et PDG d'Owlstone Medical
L’étude s’inscrit dans le cadre de l’étude PAN d’Owlstone Medical. Les patients ont été recrutés dans le centre de recherche clinique des hôpitaux universitaires de Cambridge ou via la Cambridge BioResource. Les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire cirrhotique avaient un diagnostic établi avant d'entrer dans l'étude.
La source:
Référence du journal:
Ferrandino, G., et coll. (2020) Évaluation de la biopsie respiratoire de la maladie du foie à l'aide d'un composé organique volatil exogène – Vers une détection améliorée de l'insuffisance hépatique. Gastroentérologie clinique et translationnelle. doi.org/10.14309/ctg.0000000000000239.
