PlasmidFactory GmbH et l'Institut Fraunhofer de thérapie cellulaire et d'immunologie IZI ont signé un protocole d'accord pour combiner l'expertise dans le développement de processus de thérapie cellulaire et la fabrication BPF, dans le but d'accélérer les thérapies cellulaires et géniques non virales au profit des patients.
PlasmidFactory GmbH, l'un des principaux CDMO européens pour l'ADN plasmidique et minicircle, apporte plus de 25 ans d'expérience et plus de 3 500 constructions d'ADN livrées dans le monde entier. Le Fraunhofer IZI apporte des capacités translationnelles étendues en immuno-oncologie, en médecine régénérative et en fabrication cellulaire avancée.
Ensemble, ils accélèrent le développement de plateformes de génie génétique de nouvelle génération, sans virus, tout en maintenant les normes de qualité et réglementaires les plus élevées.
Dans le passé, les deux partenaires ont déjà mis en place avec succès de nouveaux processus de fabrication de cellules CAR-T chez Fraunhofer IZI et mené des projets de recherche communs sur le transfert de gènes sans virus, qui ont servi de base à la production de produits cellulaires cliniques.
En s'appuyant sur notre collaboration de longue date, ce partenariat nous permet de traduire l'innovation scientifique en avancées thérapeutiques tangibles,
Ensemble, nous pouvons rationaliser les flux de production de produits non viraux et proposer plus efficacement des thérapies prometteuses aux patients.
Dr Dirk Winnemöller, PDG, PlasmidFactory
Le professeur Michael Hudecek, Fraunhofer IZI, ajoute : « L'expertise de PlasmidFactory dans la fabrication d'ADN de haute qualité complète parfaitement nos capacités translationnelles. En unissant nos forces, nous pouvons faire progresser davantage les plateformes d'ingénierie non virale et contribuer à façonner l'avenir des thérapies cellulaires et géniques. »
Les vecteurs viraux restent la norme dans de nombreuses thérapies, mais ils sont associés à des coûts élevés, à une production complexe et à des problèmes de sécurité tels que la mutagenèse par insertion. L’ADN Minicircle surmonte les limites des plasmides conventionnels avec une efficacité de transfection plus élevée, une expression plus forte et plus stable et une toxicité de l’ADN plus faible – ce qui en fait une véritable alternative aux vecteurs viraux et un catalyseur clé des approches d’ingénierie sans virus pour CAR-T, TCR-T, NK et autres thérapies cellulaires immunitaires.
La collaboration souligne un engagement commun à faire progresser les technologies sans virus telles que les minicercles et les systèmes de transposons, qui ont le potentiel de surmonter les goulots d'étranglement dans la production de vecteurs viraux. En alignant l'innovation sur les besoins des patients, PlasmidFactory et Fraunhofer IZI créent une plateforme qui renforce la position de l'Europe dans la course mondiale aux thérapies avancées.
