Le président Joe Biden a promis suffisamment de vaccin covid pour vacciner chaque adulte volontaire d’ici le 1er juin. Mais pour le moment, l’écart entre l’offre et la demande est si dramatique que les vaccinateurs découvrent des moyens d’aspirer les dernières gouttes de chaque flacon de vaccin – si les régulateurs fédéraux le veulent laisse les.
Les pharmaciens impliqués dans la campagne de vaccination covid disent qu’il est courant de conserver une demi-dose dans un flacon de Pfizer après l’administration de cinq ou même six doses – et de conserver une demi-dose après que 10 doses ont été prélevées dans un flacon de Moderna. La combinaison de deux demi-doses pourrait augmenter les vaccinations par milliers à un moment où environ 2 millions de doses sont administrées chaque jour dans le pays.
Ils souhaitent donc utiliser une seule aiguille hypodermique pour prélever les restes de vaccin de deux flacons dont toutes les doses complètes ont déjà été retirées. L’American Society of Health-System Pharmacists a demandé à la Food and Drug Administration d’envisager d’accorder l’autorisation de le faire dans une lettre récente. Les gouverneurs du Colorado et de l’Oregon ont également demandé la permission de permettre à leurs pharmaciens de mettre en commun des flacons de vaccin anti-covid.
Les régulateurs fédéraux de la santé, cependant, se sont longtemps opposés à la réutilisation des flacons de médicaments en raison du risque d’introduction d’un contaminant bactérien. De 1998 à 2014, plus de 50 éclosions de maladies virales ou bactériennes ont été signalées à la suite de pratiques d’injection à risque, notamment l’injection à plusieurs patients d’un médicament provenant du même flacon.
La FDA n’a pas commenté la lettre des pharmaciens mais a réaffirmé à KHN sa politique actuelle selon laquelle « les doses ne doivent pas être regroupées à partir de différents flacons de vaccins, en particulier pour les vaccins contre les coronavirus, qui ne sont pas formulés avec un conservateur ». Sur son site Web, les Centers for Disease Control and Prevention indiquent explicitement aux vaccinateurs de jeter les flacons « lorsqu’il n’y a pas assez de vaccin pour obtenir une dose complète. Ne combinez PAS le vaccin résiduel de plusieurs flacons pour obtenir une dose. »
«C’est la recette du désastre», a déclaré Ann Marie Pettis, présidente de l’Association des professionnels de la prévention des infections et de l’épidémiologie. Il y a toujours une infime chance que l’un des deux flacons ait déjà été contaminé, ce qui contaminerait une injection combinant leur contenu, a-t-elle déclaré. Les porte-parole de Moderna et de Pfizer ont déclaré que les portions excédentaires de leurs vaccins doivent être jetées et jamais regroupées. Johnson & Johnson n’a fait aucun commentaire sur la question.
Avant le programme de vaccination contre le covid, les responsables de la santé publique refusaient généralement de donner à plusieurs patients des doses de médicament à partir d’un seul flacon, à moins qu’il ne contienne un conservateur antibactérien. La plupart des vaccins pour enfants, par exemple, sont expédiés et stockés dans des seringues ou des flacons unidoses depuis 2001, lorsque les sociétés pharmaceutiques ont cessé d’utiliser un conservateur contenant des traces de mercure dans certaines injections.
Rajesh Gupta, un consultant en biologie qui a mis en place un laboratoire de test de stérilité alors qu’il travaillait au Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA de 2006 à 2013, voit peu de risque dans le processus de vaccination contre les covid, ou même dans l’utilisation d’une seule aiguille pour combiner le vaccin de deux flacons.
Les vaccins anti-covid sont utilisés si rapidement après leur retrait de l’entrepôt frigorifique qu’il n’y a aucun risque de contamination, a-t-il déclaré. « Je peux dire avec un certain degré de confiance que c’est scientifiquement valable », si les vaccinateurs essuyaient soigneusement le bouchon en caoutchouc au sommet du flacon avec du désinfectant avant chaque pénétration avec une seringue, a-t-il dit.
Alors que leur plaidoyer pour la combinaison du contenu des flacons peut tomber dans l’oreille d’un sourd à la FDA, les pharmaciens prennent déjà de nombreuses autres mesures pour maximiser le rendement des vaccins à ARNm, qui ont des exigences d’expédition, de manipulation et d’administration assez difficiles.
Des documents divulgués lors d’une cyberattaque contre l’agence européenne de réglementation des médicaments suggèrent que Pfizer a eu du mal à garantir la qualité de l’ARNm de son vaccin. La société a déclaré dans une réponse que toutes les doses de vaccin qu’elle avait mises sur le marché avaient été « testées deux fois pour assurer la conformité » avec les spécifications réglementaires.
Michael Hogue, président de l’American Pharmacists Association et doyen de la Loma Linda University School of Pharmacy en Californie, dirige une clinique dans un gymnase universitaire qui administre jusqu’à 10 000 vaccins chaque semaine depuis le 28 janvier. administrer des vaccins contre la grippe dans une pharmacie, a-t-il déclaré.
« La planification et les procédures pour ces vaccins à ARNm [made by Pfizer-BioNTech and Moderna] », a déclaré Hogue.« Vous devez être très attentif à ce qui se passe dans le moment.
Le vaccin Pfizer, qui jusqu’à récemment était toujours stocké dans de la glace sèche, est particulièrement difficile. Une fois les flacons Pfizer retirés du congélateur et décongelés, une solution saline est injectée dans chaque flacon. Si le préparateur de seringues ne retire pas l’air du flacon après avoir ajouté la solution saline, le vaccin jaillira.
Après avoir ajouté la solution, « vous prenez le flacon entre le pouce et l’index et faites un mouvement de balayage arc-en-ciel 10 fois doucement pour mélanger les liquides ensemble », a déclaré Hogue. Agiter le vaccin pourrait le rendre inefficace.
Chaque vaccin Pfizer ne contient qu’une goutte de liquide – environ 1/16 de cuillère à café – et les pharmaciens doivent utiliser de minuscules seringues dans lesquelles des bulles d’air ont tendance à se former. Mais ils ne peuvent pas taper sur la seringue pour faire sortir la bulle, car cela aussi pourrait endommager le vaccin, a déclaré Hogue.
Pour obtenir six doses des flacons Pfizer, il faut un type de piston qui pousse la dernière trace de vaccin hors de la seringue. Mais environ 15% des seringues que le gouvernement fédéral a expédiées à Loma Linda ont des aiguilles plus grosses qui laissent un peu de vaccin dans la seringue, ce qui rend impossible l’extraction des six doses, a-t-il déclaré. Ainsi, Loma Linda a acheté ses propres seringues pour remplacer celles inadéquates.
US Pharmacopeia, une agence à but non lucratif qui publie des normes d’utilisation des produits médicaux, a publié un guide de 11 pages sur la façon de stocker, de manipuler et d’administrer les vaccins covid. Entre autres choses, il exhorte les sites de vaccination à mettre en place des salles blanches – séparées des zones où les vaccins sont administrés – pour préparer les seringues, a déclaré Farah Towfic, PDG des opérations de l’USP.
«De cette façon, nous n’avons pas de clients qui respirent dessus», sans parler de la distraction de saluer de vieilles connaissances qui bouillonnent d’enthousiasme pour se faire vacciner, a déclaré Patricia Slattum, professeure à la retraite de l’école de pharmacie de la Virginia Commonwealth University qui a fait du bénévolat à un site de vaccination de masse à Richmond, en Virginie. « Il y a beaucoup d’amour là-dedans. »
Une autre technique consiste à injecter chaque aiguille à un endroit différent sur le bouchon du flacon en caoutchouc. Si la seringue va au même endroit encore et encore, cela peut créer un grand trou qui provoque une fuite. Cette astuce est particulièrement importante maintenant que Moderna est en pourparlers avec la FDA pour inclure jusqu’à 15 doses de vaccin dans chaque flacon, soit 15 piqûres du bouchon, a noté Anna Legreid Dopp, directrice des lignes directrices cliniques et de l’amélioration de la qualité à l’American Society of Health. -Pharmaciens du système.
«Pour prélever le vaccin, vous enfoncez une aiguille à travers le bouchon en caoutchouc, puis retournez le flacon à l’envers», a déclaré Slattum. « Si vous le collez au même endroit, des gouttes couleront dans l’aiguille. Il y a donc un art de ne pas perdre de vaccin. »
Slattum espère que la FDA envisagera d’autoriser les vaccinateurs à prélever les restes de vaccin de deux flacons. « Nous qui faisons ce travail ressentons tous cette pression, que le fait de bien le faire est l’une des façons dont nous allons sortir de cette pandémie », a déclaré Slattum. « Vous ne voulez tout simplement pas gaspiller de vaccin! »
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