L’entérocolite nécrosante (ECN) est une maladie débilitante et mortelle qui affecte les nourrissons nés prématurément. Dans les cas de NEC, les tissus intestinaux deviennent enflammés et, dans les cas graves, il y a une ischémie et la mort des intestins concernés. Le traitement de la NEC implique souvent une intervention chirurgicale pour retirer le tissu mourant.
Même après des décennies de recherche, peu de choses ont changé en termes de pronostic pour les nourrissons qui développent une NEC. Entre 30 et 50 % des nourrissons atteints de NEC en mourront. Et même ceux qui survivent sont confrontés à des défis permanents, notamment le syndrome de l’intestin court et des retards de développement neurologique. »
Gail Besner, MD, chirurgienne pédiatrique et chercheuse principale au Centre de recherche périnatale du Nationwide Children’s
]Le Dr Besner et ses collaborateurs Michael Bailey, PhD, et Steven Goodman, PhD, tous deux chercheurs principaux du Center for Microbial Pathogenesis du Nationwide Children’s, ont travaillé sur une nouvelle solution pour prévenir la NEC. Ils ont développé un nouveau système probiotique qui exploite la durabilité des biofilms pour améliorer l’administration des probiotiques aux patients. Il a été autorisé à Scioto Biosciences.
Leur dernière étude, publiée dans Rapports scientifiques sur la naturedécrit l’utilisation d’une formulation de biofilm de Limosilactobacillus reuteri (G / D) pour éviter la NEC dans un modèle de porcelet.
« Nos études antérieures ont montré que le probiotique du biofilm fonctionne sur des modèles de souris et de rat », explique le Dr Besner. « Mais il existe de nombreux exemples où les chercheurs trouvent quelque chose qui fonctionne chez les rongeurs, mais qui ne se traduit pas chez les humains. Nous voulions montrer que cette approche pour prévenir la NEC fonctionnerait dans un modèle animal plus similaire à celui des humains. »
Le Dr Besner et son équipe ont donc adapté le modèle très complexe de porcelet de NEC dans son laboratoire pour cette étude. Notamment, les porcelets prématurés et les humains prématurés sont très similaires en termes de taille et d’anatomie intestinale. Les soins qui seraient normalement prodigués à un nourrisson prématuré, notamment les médicaments et les liquides, l’alimentation par sonde nasogastrique (NG) et la surveillance 24 heures sur 24, sont tous inclus dans le modèle.
Les données du modèle de porcelet ont validé les résultats des modèles de rongeurs. Les résultats démontrent la supériorité de G / D dans son état de biofilm par rapport au plancton (vie libre) G / D dans la prévention de la morbidité et de la mortalité associées à la NEC. Surtout, G / D dans son état de biofilm, il protège non seulement les intestins de la NEC, mais protège également le cerveau, une découverte d’une grande importance potentielle pour les survivants de la NEC.
« Le porcelet est un excellent modèle pour aider à préparer des études sur les nouveau-nés. Les données de cette étude nous aident à comprendre le profil d’innocuité et d’efficacité de cette nouvelle formulation. Cela nous sera utile alors que nous travaillons avec la FDA pour planifier de futures études sur l’homme, » déclare Joe Trebley, PhD, fondateur et PDG de Scioto Biosciences.
Une formulation probiotique similaire développée par l’équipe, SB-121, a été testée dans un essai clinique chez des adultes atteints de troubles du spectre autistique (TSA). L’association entre les symptômes cérébraux et intestinaux dans l’autisme est bien établie dans la littérature, plus de la moitié des personnes autistes souffrant également de problèmes abdominaux. L’étude, qui évaluait principalement l’innocuité du SB-121, a également révélé que certains participants présentaient des améliorations induites par le traitement dans les résultats de leurs tests de TSA. Les résultats prometteurs de cet essai de phase 1b ont été publiés plus tôt cette année dans Rapports scientifiques sur la nature.
« Pris ensemble, l’étude actuelle sur les porcelets, les études précédentes sur les rongeurs et le récent essai clinique SB-121 fournissent une base solide pour poursuivre un essai clinique chez les nouveau-nés à risque de développer une NEC », explique le Dr Besner. « Nous sommes ravis de poursuivre cette recherche dans l’espoir qu’un jour, les nourrissons nés avant terme auront davantage d’options pour les protéger de la NEC. »
Cette recherche a été financée par une subvention SBIR de 2,3 millions de dollars de l’Institut national des sciences médicales générales des National Institutes of Health. Drs. Besner, Bailey et Goodman sont tous les fondateurs scientifiques de Scioto Biosciences.
