Dans une étude récente publiée dans le Journal de médecine cliniqueune équipe de chercheurs a évalué l’efficacité du regdanvimab sur les résultats cliniques chez les patients atteints d’une maladie à coronavirus légère à modérée 2019 (COVID-19).
Le remdesivir a reçu les autorisations d’utilisation d’urgence (EUA) de la Food and Drug Administration (FDA) et de l’Agence européenne des médicaments (EMA) en mai 2020 et juin 2020, respectivement. Depuis lors, plusieurs options thérapeutiques, y compris des agents antiviraux, des anticorps monoclonaux (mAbs), etc., ont été développées pour améliorer les résultats dans le COVID-19. Cependant, étant donné les options de traitement limitées, le remdesivir et la dexaméthasone restent les médicaments les plus puissants pour traiter les patients hospitalisés COVID-19 nécessitant un supplément d’oxygène.
Plusieurs études antérieures ont démontré qu’un mAb Regdanvimab réduit l’hospitalisation chez les patients atteints de COVID-19 léger à modéré. Par la suite, en septembre 2021, il a reçu l’approbation du ministère coréen de la sécurité des aliments et des médicaments pour une utilisation chez les patients à risque de progression vers une forme sévère de COVID-19. Bien qu’il soit fortement recommandé, les données concernant son efficacité et sa sécurité dans la pratique clinique sont rares.
À propos de l’étude
Dans la présente étude observationnelle rétrospective, les chercheurs ont recruté 152 patients admis à l’hôpital des forces armées de Goyang, en Corée du Sud, entre août et octobre 2021, qui ont reçu un diagnostic de COVID-19 léger à modéré.
Parmi ces 152 participants à l’étude, 89 patients recevant du regdanvimab formaient le groupe regdanvimab, tandis que 63 autres formaient le groupe non regdanvimab. Les chercheurs ont comparé les résultats cliniques de l’utilisation du regdanvimab dans les deux groupes d’étude, en étudiant simultanément son profil d’innocuité.
Ils ont utilisé un modèle linéaire à effets mixtes (LMEM) pour tester l’efficacité de l’utilisation du regdanvimab sur le score de gravité des symptômes (SSS) et les résultats des tests de laboratoire. Les chercheurs ont effectué tous les tests de laboratoire les jours d’hospitalisation (HD) 1, 4 et 7 dans le cadre de la pratique clinique de routine.; de même, tous les patients ont rempli un questionnaire demandant le SSS sur ces HD pour aider les chercheurs à surveiller les symptômes liés au COVID-19. Les patients du groupe regdanvimab ont reçu une seule perfusion intraveineuse de 40 mg/kg pendant 60 minutes au jour d’hospitalisation (HD) 2.
En outre, à l’aide d’un modèle de régression logistique multivariée, les chercheurs ont calculé le rapport de cotes (OR) pour des options thérapeutiques supplémentaires, telles que le remdesivir, la dexaméthasone et l’oxygène supplémentaire, plus précisément l’effet de l’utilisation du regdanvimab sur l’initiation de ces traitements. Ce modèle a été ajusté pour toutes les variables cliniques possibles, y compris l’âge, le sexe, le score de l’indice de comorbidité de Charlson (ICC), le statut vaccinal, l’indice de masse corporelle, la température corporelle de base, etc., et d’autres variables entre les groupes regdanvimab et non regdanvimab.
Résultats de l’étude
Les résultats de l’étude ont révélé que par rapport au groupe non-regdanvimab, les patients qui ont reçu du regdanvimab étaient plus âgés, présentaient un taux de vaccination, un score CCI, une température corporelle de base et des pourcentages de pneumonie plus élevés à l’admission.
Comme démontré par l’analyse LMEM, l’utilisation du regdanvimab n’a montré aucun effet interactif sur le SSS et les résultats de laboratoire ; cependant, son utilisation a diminué la probabilité de nécessiter des traitements supplémentaires. Le besoin de dexaméthasone, de remdesivir et de supplémentation en oxygène après l’utilisation de regdanvimab était de 85,8 %, 90,3 % et 89,8 %, respectivement. De plus, l’âge avancé, le sexe masculin, l’obésité, la température corporelle initiale élevée et la présence d’une pneumonie à l’admission étaient associés à une augmentation des OR pour l’utilisation de ces traitements supplémentaires.
Cette constatation est conforme aux études précédentes; par exemple, dans une autre étude, l’utilisation du regdanvimab a réduit les décès, la supplémentation en oxygène et le besoin de soins intensifs de 83,1 %. Cependant, il est possible que puisque l’âge des patients recevant du regdanvimab était inférieur dans la présente étude (46,9 contre 61 ans), un peu moins de patients ont présenté une progression sévère de la maladie.
Dans les groupes regdanvimab et non regdanvimab, l’analyse LMEM a montré des tendances à la baisse pour la créatinine, la protéine C-réactive et la lactate déshydrogénase. Cependant, les profils d’innocuité basés sur des tests en laboratoire n’ont montré aucune différence significative entre ces deux groupes.
Les SSS estimés des symptômes respiratoires et non respiratoires n’ont montré aucune association entre l’utilisation du regdanvimab et l’amélioration des symptômes, comme le démontre le modèle LMEM.
Conclusion
Plusieurs autres mAb se sont révélés prometteurs comme traitement du COVID-19 léger à modéré, y compris une combinaison de bamlanivimab plus etesevimab, le cocktail d’anticorps REGN-COV2, pour n’en nommer que quelques-uns. Même un mAb conçu en laboratoire, le sotrovimab, s’est avéré réduire de 85 % le besoin d’hospitalisation ou de décès chez les patients atteints de COVID-19, sans aucun problème de sécurité.
La présente étude a démontré le potentiel de l’utilisation du regdanvimab. Il a été bien toléré et a diminué la probabilité de nécessiter du remdesivir, de la dexaméthasone et une oxygénothérapie chez les patients COVID-19 légers à modérément malades. Cependant, le SSS n’a pas été significativement réduit par la consommation de médicaments. Il convient de noter ici qu’une étude précédente a montré une atténuation des symptômes cliniques chez les animaux traités au regdanvimab qui ont été infectés par la variante D614G du coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2).
À l’avenir, des études utilisant des échantillons plus importants et un modèle de prédiction ou un algorithme de regroupement basé sur l’apprentissage automatique pourraient fournir de meilleures informations sur la prédiction des patients qui répondraient spécifiquement au traitement par regdanvimab.
