Les chercheurs du Moffitt Cancer Center ont rapporté des résultats encourageants d'un essai clinique de phase 1B montrant que le médicament d'immunothérapie Avelumab, lorsqu'il est combiné avec une radiothérapie cérébrale entière, peut fournir une option de traitement sûre et efficace aux patients atteints de maladie leptoméningée, l'une des complications les plus agressives et les plus difficiles à traiter d'un cancer avancé. Les résultats ont été publiés dans Neuro-oncologie.
La maladie leptoméningée survient lorsque les cellules cancéreuses se propagent aux membranes entourant le cerveau et la moelle épinière. Les patients ne survivent généralement que quelques semaines à des mois après le diagnostic. Peu d'essais cliniques potentiels ont été menés dans ce contexte et les options de traitement restent limitées.
L'étude a inscrit 15 patients atteints de maladie leptoméningée du sein, du poumon, de l'ovaire, du pancréatique et d'autres tumeurs solides. Les patients ont reçu l'oulumab avant, pendant et après la radiothérapie du cerveau entier.
Les principales conclusions comprennent:
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Activité immunitaire: l'analyse du liquide céphalo-rachidien a montré que le traitement stimulait une réponse immunitaire adaptative, réduisant les niveaux de cellules T régulatrices et modifiant l'activité du point de contrôle immunitaire dans les cellules T CD8 + et les macrophages.
Les patients atteints de maladie leptoméningée sont confrontés à certains des résultats les plus pauvres en oncologie. Notre essai montre que la combinaison d'immunothérapie avec la radiothérapie est sûre et présente des signes de bénéfice clinique. Ces résultats ont préparé le terrain pour des études plus importantes qui pourraient finalement modifier le paysage de traitement pour cette population de patients. »
Yolanda Piña, MD, neuro-oncologue chez Moffitt et auteur principal de l'étude
Peter Forsyth, MD, président du département de neuro-oncologie de Moffitt et auteur principal de l'étude, a souligné l'importance des résultats de translation.
« En analysant le liquide céphalo-rachidien avant et après le traitement, nous avons acquis un aperçu précieux de la réaction du système immunitaire », a déclaré Forsyth. « Ce travail pointe vers de nouvelles stratégies thérapeutiques, y compris le ciblage des points de contrôle immunitaires comme LAG3, pour surmonter la résistance. »
Les chercheurs notent que si l'étude était petite et conçue principalement pour évaluer la sécurité, les résultats de survie et les résultats immunitaires soutiennent l'avenir avec un essai de phase 2.
Cette étude a été soutenue par Pfizer et a déjà été menée sous une alliance entre le secteur des soins de santé de Merck KGAA et Pfizer. Il a également été soutenu par le National Cancer Institute (R21CA256289, P30-CA076292) et le programme Florida Department of Health Bankhead-Coley (24B04).
