Un appareil connu sous le nom de BASHIR™ Le cathéter endovasculaire (THROMBOLEX, Inc.) réduit considérablement la taille des caillots sanguins logés dans les artères pulmonaires, ce qui entraîne une amélioration de la fonction cardiaque chez les patients atteints d’embolie pulmonaire, ont annoncé des chercheurs de la Lewis Katz School of Medicine de l’Université Temple dans un Late-Breaking Session innovation lors de la conférence 2022 Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) à Boston. La percée est décrite en détail dans un rapport publié simultanément en ligne dans le Journal de l’American College of Cardiology : Interventions cardiovasculaires.
Preuve de la performance du BASHIR™ Le cathéter provient de données recueillies dans le cadre de l’essai RESCUE parrainé par les National Institutes of Health (NIH), une étude clinique conçue pour évaluer l’innocuité et l’efficacité du cathéter en tant que nouveau traitement de l’embolie pulmonaire. L’ampleur de la réduction de la taille des caillots obstruant l’artère pulmonaire dans l’essai RESCUE était significativement supérieure aux réductions rapportées pour les thérapies actuellement utilisées dans le traitement de l’embolie pulmonaire.
« Pour la première fois, nous sommes en mesure de montrer que ce traitement conduit non seulement à une réduction remarquable de l’obstruction de l’artère pulmonaire chez les patients atteints d’embolie pulmonaire, mais est également une thérapie très sûre », a déclaré Riyaz Bashir, MD, FACC, professeur de médecine. , directeur de médecine vasculaire et endovasculaire dans la section de cardiologie du département de médecine de la faculté de médecine Lewis Katz et de l’hôpital universitaire de Temple, et co-inventeur du BASHIR™ Cathéter endovasculaire. Temple s’est associé à la société THROMBOLEX™ Inc., également co-inventeur du BASHIR™ Technologie de plate-forme de cathéter endovasculaire, pour favoriser le développement, la voie réglementaire et la commercialisation du dispositif.
Le BACHIR™ Le cathéter est constitué d’un panier extensible avec des cathéters de mini-perfusion. Une fois placé à l’intérieur d’un caillot, le panier de perfusion se dilate, créant de nouveaux canaux dans le caillot et augmentant ainsi la surface exposée aux médicaments dissolvant les caillots administrés par les cathéters. La plus grande surface d’exposition accélère la décomposition du caillot et la restauration du flux sanguin à travers le vaisseau.
Une caractéristique clinique clé du cathéter BASHIR™ est sa capacité à raccourcir la durée du traitement. « Avec les dispositifs existants, le traitement par perfusion de médicaments dissolvant les caillots peut durer jusqu’à 10 heures », a expliqué Vladimir Lakhter, DO, professeur adjoint de médecine à la Lewis Katz School of Medicine et cardiologue interventionnel impliqué dans l’essai RESCUE. « Avec le dispositif BASHIR™, la perfusion ne dure que cinq heures. Une fois le dispositif retiré, nous sommes en mesure de constater une diminution spectaculaire de la pression sur le cœur, apportant un soulagement significatif aux patients. »
En tant que PI du site pour l’essai RESCUE, nous sommes fiers d’être l’un des meilleurs sites de recrutement. L’une des principales raisons de cette réalisation marquante est la nature multidisciplinaire du programme PERT et le grand avantage que cette technologie peut apporter à la population que nous servons à Temple. »
Parth Rali, MD, professeur agrégé de médecine et de chirurgie thoraciques, Lewis Katz School of Medicine, directeur, Temple University Health System Pulmonary Embolism Response Team (PERT), et chercheur dans l’essai RESCUE
« L’essai RESCUE a été un voyage extraordinaire initié par le mécontentement face aux résultats historiques de nos patients atteints d’embolie pulmonaire, alimenté par la puissance de l’innovation, validé par une excellente conception et exécution d’essais cliniques, et facilité par un effort de collaboration solide ici à Temple et avec nos collaborateurs à travers le pays », a déclaré Daniel Edmundowicz, MD, MS, FACC, professeur de médecine et chef de cardiologie à la Lewis Katz School of Medicine et directeur médical du Temple Heart and Vascular Institute. « En effet, l’essai RESCUE marque une étape thérapeutique importante pour les patients atteints d’embolie pulmonaire. »
« Les résultats de l’essai clinique RESCUE sont une réalisation capitale dans la quête du lancement de nouveaux traitements sûrs et efficaces contre les emboles pulmonaires », a déclaré Amy J. Goldberg, MD FACS, doyenne par intérim de la Lewis Katz School of Medicine. « C’est également un témoignage de la recherche scientifique et clinique du Dr Bashir, du Dr Lakhter et du Dr Rali, de leurs équipes et de Temple. Je suis si fier que ces leaders exceptionnels fassent partie de notre famille Temple Health »
Le cathéter BASHIR™ a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en 2019 pour le traitement des caillots sanguins dans les veines et les artères du système vasculaire périphérique. THROMBOLEX™ a maintenant l’autorisation de la FDA pour sept dispositifs de la famille de cathéters BASHIR™, qui sont tous actuellement en cours de commercialisation.
