Un article évalué par des pairs publié dans The Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre fournit les données de l’étude très attendue COVE, qui a évalué l’ARNm-1273, un candidat vaccin contre COVID-19 fabriqué par Moderna, Inc.
Les résultats de l’analyse primaire de l’étude, qui se poursuivra pendant deux ans, prouvent que le vaccin peut prévenir une infection symptomatique.
Parmi les plus de 30000 participants randomisés pour recevoir le vaccin ou un placebo, 11 de ceux du groupe vacciné ont développé un COVID-19 symptomatique contre 185 participants qui ont reçu le placebo, démontrant une efficacité de 94,1% dans la prévention du COVID-19 symptomatique. Des cas de COVID-19 sévère sont survenus uniquement chez les participants ayant reçu le placebo.
Le Brigham and Women’s Hospital a servi de site pour l’essai dans le cadre du réseau de prévention COVID-19 (CoVPN), financé par les National Institutes of Health.
En outre, Lindsey Baden, MD, spécialiste des maladies infectieuses au Brigham et expert en développement de vaccins pour les maladies virales, a servi de co-chercheur principal pour l’étude et auteur principal de l’article.
Notre travail se poursuit. Au cours des prochains mois, nous aurons de plus en plus de données pour mieux définir le fonctionnement de ce vaccin, mais les résultats jusqu’à présent montrent une efficacité de 94,1%. Ces chiffres sont convaincants. Et, surtout, les données suggèrent une protection contre les maladies graves, indiquant que le vaccin pourrait avoir un impact sur la prévention des hospitalisations et des décès, au moins dans les premiers mois suivant la vaccination.. «
Lindsey Baden, MD, spécialiste des maladies infectieuses, Brigham and Women’s Hospital
L’étude a recruté 30 420 participants adultes dans 99 sites américains, dont plus de 600 participants inscrits au Brigham. Les participants éligibles étaient âgés de 18 ans ou plus, sans antécédents connus d’infection par le SRAS-CoV-2 et dont la localisation ou les circonstances les exposaient à un risque appréciable d’infection par le SRAS-CoV-2 et / ou à un risque élevé de COVID-19 sévère.
Les proportions de race et d’origine ethnique de l’essai étaient généralement représentatives de la démographie américaine (79 pour cent de blancs; 10 pour cent de noirs ou afro-américains; 20 pour cent de participants hispaniques ou latino-américains).
Les participants ont reçu leur première injection entre le 27 juillet et le 23 octobre 2020, suivie d’une deuxième injection 28 jours plus tard. Chaque injection, administrée par voie intramusculaire, avait un volume de 0,5 mL, contenant 100 μg d’ARNm-1273 ou un placebo salin.
Dans le groupe placebo, 185 participants ont développé une maladie symptomatique du COVID-19; dans le groupe vaccin, 11 participants l’ont fait. Dans les analyses secondaires, l’efficacité du vaccin était similaire dans les groupes d’intérêt clé, y compris ceux qui avaient déjà des anticorps contre le SRAS-CoV-2 au moment de l’inscription (indiquant une infection antérieure par COVID-19) et parmi ceux qui avaient 65 ans. ou plus vieux. Trente participants avaient un COVID-19 sévère – tous dans le groupe placebo.
À partir de la randomisation, les cas de COVID-19 et de COVID-19 sévère ont été surveillés en permanence tout au long de l’essai par le Data Safety Monitoring Board, constitué par le NIAID. Les participants ont été étroitement surveillés pour les événements indésirables dans les semaines suivant leur injection. Les enquêteurs ont collecté et continueront de collecter des données sur tout événement indésirable grave ou événement indésirable nécessitant des soins médicaux pendant deux ans après l’injection.
Dans l’ensemble, les réactions au vaccin ont été légères – environ la moitié des receveurs ont éprouvé de la fatigue, des douleurs musculaires, des douleurs articulaires et des maux de tête, plus encore après la deuxième dose. Dans la plupart des cas, ces effets ont commencé environ 15 heures après le vaccin et ont disparu après deux jours sans séquelles. Un nombre similaire d’événements indésirables a été signalé dans les groupes placebo et vaccin.
«Bien que ces résultats soient encourageants, ils sont limités par la courte durée du suivi jusqu’à présent. Les données à plus long terme de l’étude en cours peuvent nous permettre d’évaluer plus attentivement l’efficacité du vaccin dans différents groupes, déterminer l’impact sur l’infection asymptomatique, comprendre lorsque l’immunité diminue, et déterminer si les vaccins affectent l’infectiosité », a déclaré Baden. « Mais nous ne devons pas perdre de vue les progrès que nous avons réalisés, qui montrent ce qui est possible lorsque nous nous réunissons pour s’attaquer à un problème extrêmement difficile. »
La source:
Brigham and Women’s Hospital
Référence du journal:
Baden, LR, et al. (2020) Efficacité et innocuité du vaccin ARNm-1273 SARS-CoV-2. Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre. doi.org/10.1056/NEJMoa2035389.
