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Pourquoi les preuves du monde réel (RWE) sont-elles importantes?
Les essais cliniques se déroulent dans un cadre hautement contrôlé et, bien qu'ils soient extrêmement utiles pour collecter des informations solides sur les médicaments et leur fonctionnement, il existe de nombreuses autres variables qui pourraient affecter le fonctionnement d'un médicament dans un contexte réel en dehors des essais cliniques, par ex. différentes populations de patients et environnements. Par conséquent, RWE est une source de données vitale pour comprendre si les résultats que nous voyons dans les essais cliniques sont traduits dans la vie quotidienne des patients.
Sur quoi enquêtions-nous?
La dépression résistante au traitement (TRD) a un impact négatif majeur sur la qualité de vie des patients, leurs relations et leur travail. Le but de cette étude RWE était d'évaluer diverses données démographiques, la charge de morbidité, l'utilisation des ressources de santé et les résultats du traitement avec la norme actuelle de soins au fil du temps chez les patients atteints de TRD en Europe, car ils ne sont actuellement pas bien compris.
Comment avons-nous fait ça?
Cette étude était une étude prospective, multicentrique et observationnelle de cohorte de patients adultes atteints de TRD modérée à sévère, menée en Europe.
Patients avec TRD et dépression modérée à sévère (N = 446)
Les patients atteints de TRD ont commencé un nouveau traitement pour le trouble dépressif majeur (TDM) en plus ou pour remplacer leur traitement précédent conformément aux normes de soins locales.
Nouveau traitement, en ligne avec les standards de soins locaux: Monothérapie ou thérapie combinée ou thérapie d'augmentation
Des données ont été recueillies sur les données sociodémographiques, les caractéristiques cliniques, les traitements, les résultats du traitement, le handicap, le fonctionnement quotidien et la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) au départ, aux mois 6 et 12.
Qu'avons-nous découvert?
À 6 mois, près de 75% des patients n'ont présenté aucune réponse au traitement.
À 12 mois, 70% des patients n'ont présenté aucune réponse au traitement.
Les patients qui n'ont pas répondu au traitement ont montré des mesures élevées de déficience fonctionnelle et de faibles scores de HRQoL.
Qu'est-ce que cela signifie pour les patients?
- Échec de la remise
Malgré des schémas thérapeutiques complexes, la plupart des patients n'ont pas réussi à obtenir une rémission et n'ont montré que de légères améliorations en termes de gravité de la maladie, d'incapacité et de déficience fonctionnelle et de qualité de vie.
- Charge personnelle
Les niveaux élevés d'altération du fonctionnement quotidien et de faible HRQoL chez les patients qui n'ont pas répondu
le traitement à 6 et 12 mois indique un fardeau personnel et sociétal.
Ces résultats soulignent la nécessité de nouvelles stratégies de traitement pour les patients atteints de TRD.

















