De nouvelles recherches montrent que le traitement de la vitamine E améliore considérablement la fonction hépatique et réduit l'inflammation chez les patients atteints de purée, offrant une option de traitement plus sûre et efficace dans la lutte contre les maladies hépatiques métaboliques.
Étude: vitamine E (300 mg) dans le traitement de la purée: une étude multicentrique, randomisée, double aveugle et contrôlée par placebo
Dans une étude récente publiée dans la revue Cell rapporte la médecineun groupe de chercheurs a évalué l'efficacité et la sécurité de 300 mg de vitamine E dans l'amélioration de l'histologie hépatique et des marqueurs biochimiques chez les participants atteints de stéatohépatite associée au dysfonctionnement métabolique (MASH).
Sommaire
Arrière-plan
Saviez-vous que près de 30% de la population mondiale est affectée par une maladie hépatique stéatotique associée au dysfonctionnement métabolique (MASLD)? Cette épidémie silencieuse augmente la charge des complications liées au foie, notamment la cirrhose et le cancer du foie. La purée, la forme progressive de MASLD, est caractérisée par des dommages hépatocellulaires et une inflammation entraînés par le stress oxydatif et le dysfonctionnement métabolique. Malgré les interventions de style de vie, les options pharmacologiques efficaces restent limitées. Le récepteur de l'hormone thyroïdienne Resmétirom sélectif du récepteur de l'hormone-β a été récemment approuvé pour une purée fibrotique modérée à avancée, mais les lacunes de traitement demeurent.
La vitamine E, un antioxydant naturel, a montré un potentiel dans la réduction de l'inflammation du foie, mais son dosage optimal, ses effets à long terme et son profil de sécurité nécessitent une évaluation plus approfondie. L'identification d'un dosage de vitamine E sûr et efficace pour le traitement de la purée pourrait transformer les résultats des patients dans le monde entier. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour établir des schémas de traitement définitifs.
À propos de l'étude
Un essai multicentrique, en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo a été mené dans 14 centres cliniques en Chine. Les participants diagnostiqués avec une purée de biopsie ont été recrutés et assignés au hasard dans un rapport 1: 1 pour recevoir soit de la vitamine E (300 mg par jour) ou un placebo pendant 96 semaines. Tous les participants ont reçu des recommandations alimentaires et d'exercice tout au long de la période d'étude.
Les biopsies hépatiques de base et post-traitement ont été examinées de manière centralisée par des hépatopathologues indépendants aveuglés à l'allocation du traitement. Le critère d'évaluation principal était l'amélioration histologique, définie comme une réduction du score d'activité de la maladie hépatique non alcoolique (NAS) d'au moins 2 points, sans empirement de fibrose. L'étude a suivi une approche intentionnelle modifiée (MITT), avec des analyses de sensibilité effectuées pour confirmer la robustesse.
Les critères d'évaluation secondaires comprenaient la régression de la fibrose, la résolution de la stéatohépatite et les changements dans les enzymes hépatiques, les marqueurs inflammatoires et les paramètres métaboliques. La mesure de la rigidité du foie à base de fibroscan (LSM) a également été évaluée pour fournir des informations supplémentaires sur la progression de la fibrose.
Les paramètres biochimiques ont été évalués à intervalles réguliers, notamment l'alanine aminotransférase (ALT), l'aspartate aminotransférase (AST), le glucose plasmatique à jeun et les cytokines pro-inflammatoires (Interleukin-6 (IL-6) (TNF-α) et interleukin-6 (IL-6) ). Des analyses statistiques ont été effectuées en utilisant les modèles SAS 9.4 et R 4.2.3, avec des modèles de covariance (ANCOVA) utilisés pour les variables continues et la régression logistique pour les résultats binaires. L'étude a respecté des directives éthiques strictes et tous les participants ont donné un consentement éclairé.
Résultats de l'étude
Au total, 124 participants ont été inscrits, avec 58 dans le groupe de vitamine E et 66 dans le groupe placebo. Les caractéristiques de base, y compris l'âge, la distribution de genre et les paramètres métaboliques, étaient comparables entre les groupes. L'âge moyen était d'environ 38 ans, avec une prédominance de participants masculins (72,4% dans le groupe de vitamine E et 75,8% dans le groupe placebo).
Un significatif statistiquement significatif 29,3% des participants recevant de la vitamine E ont connu une amélioration histologique, contre 14,1% dans le groupe placebo (rapport de cotes (OR): 2,5; intervalle de confiance à 95% (IC): 1,0-7,1; P = 0,04). Les analyses des sous-groupes ont révélé une amélioration plus importante chez les hommes, les participants de moins de 40 ans et ceux avec des scores NAS de base de 5-8.
La régression de la fibrose par au moins un stade sans aggravation de la stéatohépatite a été observée dans 25,9% du groupe de vitamine E contre 15,6% dans le groupe placebo, mais cette différence n'était pas statistiquement significative (OR: 1,9; IC à 95%: 0,7-5,2; P = 0,16). Cependant, la mesure de la rigidité du foie du fibroscan (LSM) a montré une amélioration significative du groupe de vitamine E (P = 0,04), indiquant des avantages potentiels à long terme malgré les résultats de la fibrose à base de biopsie n'atteignant pas la signification statistique.
La résolution de stéatohépatite sans aggravation de la fibrose a été observée dans 12,1% du groupe de vitamine E contre 17,2% dans le groupe placebo (OR: 0,7; IC à 95%: 0,2-2,0; P = 0,43). Malgré cela, des réductions significatives de la stéatose (p = 0,01), une inflammation lobulaire (p = 0,04), un score de fibrose (p = 0,04) et un score NAS total (p = 0,03) ont été observés dans le groupe de vitamine E.
Les niveaux d'enzyme hépatique se sont améliorés de manière significative dans le groupe de vitamine E, avec des réductions ALT et AST de 20% et 18%, respectivement. Les taux sériques de cytokines pro-inflammatoires, y compris le TNF-α et l'IL-6, ont également montré des réductions significatives du groupe de traitement par rapport au placebo (IL-6, P = 0,04).
Sécurité et résultats supplémentaires
Une analyse complète de la sécurité n'a révélé aucune différence significative dans les événements indésirables entre les groupes. Les événements les plus couramment signalés étaient des symptômes gastro-intestinaux légers, survenant dans 12% du groupe de vitamine E et 6% du groupe placebo. Surtout, aucun participant n'a développé un cancer de la prostate, des événements cardiovasculaires ou des AVC hémorragiques au cours de l'étude, répondant aux préoccupations antérieures concernant la supplémentation en vitamine E à haute dose.
Les analyses exploratoires ont indiqué que la vitamine E était associée à des paramètres métaboliques améliorés, notamment l'évaluation du modèle d'insuline à jeun et de l'homéostasie pour la résistance à l'insuline (HOMA-IR). Cependant, aucune différence significative n'a été trouvée dans les profils lipidiques ou l'indice de masse corporelle (IMC) entre les groupes.
L'analyse génétique des participants a révélé une prédominance du génotype de l'haptoglobine HP 2-2, qui a été liée à la régulation du stress oxydatif. Bien que préliminaire, cette constatation suggère une éventuelle influence génétique sur la réactivité de la vitamine E chez les patients atteints de purée.
Les analyses de sensibilité ont confirmé la précision des résultats, renforçant le potentiel de la vitamine E comme traitement prometteur pour la purée.
Conclusions
L'étude a démontré qu'un traitement de 96 semaines avec 300 mg de vitamine E améliorait considérablement l'histologie hépatique et réduit les marqueurs inflammatoires chez les participants atteints de purée de biopsie. Bien que la régression de la fibrose n'ait pas atteint une signification statistique, les améliorations de la stéatose, de l'inflammation lobulaire, de la rigidité du foie et des niveaux enzymatiques suggèrent un rôle thérapeutique potentiel pour la vitamine E.
Le traitement a été bien toléré, sans aucune préoccupation de sécurité majeure identifiée. Notamment, les préoccupations concernant le cancer de la prostate, le risque cardiovasculaire ou les accidents vasculaires cérébraux hémorragiques liés à la vitamine E à haute dose n'ont pas été observés dans cet essai.
Ces résultats ont des implications significatives pour les personnes à risque de maladie du foie, offrant une option de traitement non invasive et accessible. Au niveau communautaire, l'amélioration de la santé hépatique pourrait réduire les charges de santé, tandis que le monde entier, aborder efficacement, peut aider à limiter l'incidence croissante des complications liées au foie.
