CN Bio, l'un des principaux fournisseurs de systèmes et de solutions d'organe sur le puce (OOC) qui accélèrent les flux de travail de découverte et de développement de médicaments, a introduit deux nouveaux modèles de système microphysiologique animal (MPS) qui améliorent la traduabilité dans la sécurité préclinique de la sécurité des médicaments et la toxicologie à ses services de recherche contractuels (CRS). S'appuyant sur le test de blessure hépatique induite par le médicament (DILI) de l'entreprise, l'offre élargie permet aux études rapides et comparatives entre les modèles animaux et humains couramment utilisés pour signaler les différences interspéties tôt et mieux informer in vivo Conception de l'étude.
Humain traditionnel in vitro Les méthodes ont une capacité limitée à déterminer avec précision la toxicité des médicaments. Ajouté à cela, les écarts entre ces méthodes et in vivo Les études animales rendent difficile de prédire avec précision les risques de sécurité pour les humains lors des tests précliniques. Souvent, les candidats aux médicaments dangereux sont à tort et que les candidats potentiellement vitaux sont mal classés et abandonnés, ce qui a un impact sur la progression clinique. En réponse à une demande croissante du marché pour des outils qui répondent à ces préoccupations, CN Bio a élargi le in vitro à in vivo Capacités d'extrapolation (IVive) de son physiomix établi® DILI ASSAYE, ajoutant la capacité de comparer facilement les résultats entre les modèles hépatiques d'origine humaine, de rat et de chien. Ces tests offrent un flux de travail modernisé pour générer des informations prédictives et exploitables qui atténuent le risque de données contradictoires coûteuses et tardives et réduisent une utilisation inutile des animaux en offrant une intention précoce d'hépatotoxicité / DILI avant in vivo études.
Accessible par le CRS de l'entreprise, la nouvelle offre exploite l'expertise de longue date de l'équipe scientifique de CN Bio pour fournir une analyse détaillée des données, des résultats optimisés et des conclusions basées sur les données au-delà de ce qui est réalisable en utilisant existant in vitro modèles. Le test permet une large gamme de tests longitudinaux et de point final pour les biomarqueurs spécifiques à DILI à partir d'études de dose unique ou de répétition sur une fenêtre expérimentale de 14 jours. Cela fournit un aperçu plus complet des mécanismes sous-jacents de l'hépatotoxicité ou des effets latents des candidats médicamenteux pour améliorer l'évaluation des ivives et rationaliser la progression clinique.
La compréhension des risques de sécurité est essentielle au développement de médicaments réussie, cependant, les différences physiologiques et biologiques fondamentales entre les espèces peuvent entraîner des inexactitudes dans les prédictions, ce qui fait que les candidats médicamenteux sont abandonnés à tort comme toxiques, ou pire, classés par erreur comme sûrs. «
Dr Emily Richardson, scientifique principale, sécurité et toxicologie, CN Bio
Elle a ajouté: «Ayant établi notre test DILI en tant que option de tête de l'industrie pour obtenir des informations plus précieuses dans le pipeline de développement, nous étions dans une position idéale pour étendre ses capacités et combler cet écart crucial dans la compréhension de l'hépatotoxicité, en utilisant les modèles animaux les plus couramment utilisés. Allez-le en avant avec confiance. «
