PlaqueTec, une société identifiant des biomarqueurs spécifiques d’endotypes pour faire progresser la médecine de précision pour la maladie coronarienne (MAC), a annoncé aujourd’hui avoir reçu l’approbation de l’Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) pour poursuivre son essai BIOPATTERN après le recrutement des dix premiers patients atteints de coronaropathie.
L’essai a été conçu pour améliorer la compréhension de la pathobiologie des maladies cardiovasculaires athéroscléreuses (ACVD) et de la manière dont elle varie d’un individu à l’autre, afin de faciliter le développement de nouvelles thérapies et approches thérapeutiques.
L’essai BIOPATTERN utilisera le dispositif de prélèvement sanguin exclusif de PlaqueTec, le Liquid Biopsy System™ (LBS), pour collecter des échantillons sur plusieurs sites le long de l’artère coronaire malade d’un patient. Des milliers de protéines et autres molécules sanguines seront mesurées dans chaque échantillon, permettant ainsi d’évaluer les gradients trans-plaques entre les échantillons. Ces données seront analysées et utilisées pour générer une image plus détaillée de la maladie et améliorer la compréhension des cliniciens quant aux protéines et biomolécules qui jouent un rôle clé dans la progression de la coronaropathie vers une crise cardiaque.
L’essai vise à recruter 300 patients atteints de coronaropathie établie qui doivent subir une angiographie coronarienne. Les patients seront recrutés dans huit centres cardiaques spécialisés du NHS britannique, avec quatre sites désormais ouverts, dont le site principal, le Royal Papworth Hospital de Cambridge, au Royaume-Uni, où l’investigateur en chef, le Dr Stephen Hoole est cardiologue interventionnel, et le Norfolk and Norwich University Hospital, le Royal Bournemouth Hospital. , et le Bristol Heart Institute.
L’essai est géré par Papworth Trials Unit Collaboration en collaboration avec PlaqueTec et est supervisé par un comité directeur de l’essai présidé par le professeur Peter Libby (professeur de médecine Mallinckrodt, Harvard Medical School et président de l’International Atherosclerosis Society).
Les maladies cardiovasculaires sont la principale cause de décès dans le monde, la coronaropathie étant le type le plus courant, représentant 49 % des 18,6 millions de décès liés aux maladies cardiovasculaires en 2019.1 L’essai BIOPATTERN établira la sécurité et la fonctionnalité du dispositif LBS et confirmera les signaux protéiques trans-plaque observés dans des études pilotes antérieures. PlaqueTec vise ensuite à utiliser les données collectées pour générer une nouvelle plateforme de données basée sur de nouvelles informations sur le site de la maladie afin de permettre la stratification des patients présentant des endotypes de maladie distincts et le développement d’approches de médecine de précision pour améliorer les résultats du traitement pour les patients atteints de coronaropathie.
« Une approche de population pour gérer le risque cardiovasculaire est généralement utilisée à l’heure actuelle pour traiter les patients atteints de coronaropathie et prévenir la progression vers une crise cardiaque, tandis qu’une approche de médecine de précision plus adaptée, qui tient compte du profil de maladie et des besoins de santé individuels de chaque patient, présente des avantages potentiels intéressants. En ciblant mieux les nouveaux traitements sur les patients les plus à risque et qui en ont le plus besoin, nous espérons stabiliser efficacement leur maladie et améliorer les résultats. dit Dr Stephen Hoole, cardiologue consultant, hôpital Royal Papworth.
« L’essai BIOPATTERN offre une nouvelle opportunité d’utiliser le dispositif LBS pour nous aider à mieux comprendre et caractériser la coronaropathie au niveau individuel du patient et potentiellement permettre de meilleurs soins aux patients en identifiant de nouveaux traitements ciblés en médecine de précision pour améliorer les résultats des patients atteints de coronaropathie à l’avenir. .»
Atteindre le cap des 10 patients et obtenir l’approbation de la MHRA pour continuer à recruter pour l’essai BIOPATTERN est un énorme succès et nous permet de poursuivre notre ambition d’ouvrir une nouvelle frontière de la médecine de précision pour les patients atteints de coronaropathie. Nous sommes très reconnaissants envers tous les patients et le personnel du site du NHS qui ont rendu cette étape possible et nous sommes maintenant impatients de progresser vers l’objectif de 300 patients.
Dr Simon Williams, directeur général, PlaqueTec
Le PlaqueTec LBS a été validé avec succès lors des premiers essais chez l’homme et de preuve de concept.2 Pour en savoir plus sur l’essai BIOPATTERN, veuillez visiter https://www.plaquetec.com/our-research.
- Fédération mondiale du cœur (2023) « Rapport mondial sur le cœur 2023 ». Disponible sur : World-Heart-Report-2023.pdf (world-heart-federation.org)
- West, NEJ et coll. (2017) « Échantillonnage percutané de gradients de biomolécules locales à travers les plaques athéroscléreuses de l’artère coronaire », JACC : Basic to Translational Science, 2(6), pp. est ce que je:10.1016/j.jacbts.2017.07.007
