Une nouvelle analyse de l'étude Paloma-2 présentée aujourd'hui montre que l'administration sous-cutanée d'amivantamab toutes les quatre semaines (Q4W), en combinaison avec le lazertinib oral quotidien, donne un taux de réponse objectif élevé chez les patients atteints de cancer du poumage avancé non traité par EGFR à l'EGFR (CNPC).
Les résultats ont été présentés à l'Association internationale pour l'étude du cancer du poumon lors de la Conférence mondiale de 2025 sur le cancer du poumon (WCLC).
Dans la cohorte 5 entièrement inscrite de l'essai Paloma-2, le schéma posologique Q4W a été démontré qu'il maintenait une efficacité similaire à celle des données sous-cutanées intraveineuses (IV) et Q2W, tout en offrant moins de réactions liées à l'administration et une meilleure commodité pour les patients.
« Le dossier d'amivantamab sous-cutané une fois par mois offre une option de traitement moins lourde sans compromettre l'efficacité », a déclaré le Dr Susan Scott, du Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center de l'Université Johns Hopkins. « Ces données soutiennent le potentiel de l'administration du Q4W pour améliorer la qualité de vie des patients atteints de NSCLC mutant EGFR. »
Le Dr Scott et ses collègues ont inscrit 77 participants naïfs de traitement avec des mutations EGFR EX19DEL ou L858R. L'âge médian était de 63 ans; 68% des participants étaient des femmes et 62% étaient asiatiques. Des métastases cérébrales étaient présentes dans 43% des participants au dépistage.
Elle a rapporté les résultats suivants de l'étude:
- Taux de réponse objective (ORR): 82% par l'investigateur, 87% par revue centrale indépendante (ICR).
- ORR confirmé: 79% par l'investigateur, 83% par ICR.
- Temps médian de réponse: 8,1 semaines.
- La durée médiane de la réponse, la PFS et la survie globale n'ont pas encore été atteintes à 6,5 mois de suivi.
La plupart des événements indésirables étaient liés à l'inhibition de l'EGFR / MET, notamment la paronychie, les éruptions cutanées et l'hypoalbuminémie. Les réactions liées à l'administration (ARR) se sont produites dans seulement 12% des participants, avec une seule note ≥3 ARR signalée. Des événements thromboemboliques veineux (VTE) ont été signalés dans 13% des participants, bien qu'aucun n'était de grade ≥3, et les événements de saignement étaient rares (1%).
Aucun nouveau signal de sécurité n'a été identifié. Seulement 8% des patients ont interrompu l'amivantamab en raison d'événements indésirables liés au traitement. Les niveaux moyens de concentration plasmatique étaient cohérents avec les données de dosage sous-cutanées IV historiques IV et Q2W, soutenant l'équivalence pharmacocinétique.
« Ces résultats soutiennent le développement continu de l'amivantamab sous-cutané Q4W en tant que thérapie de première ligne pratique et efficace pour les CNPPC mutés par l'EGFR », a rapporté le Dr Scott.
