Les résultats de l’essai clinique NRG Oncology NRG-RTOG 0232 ajoutant la radiothérapie externe (EBRT) à la curiethérapie (BT) chez les hommes atteints d’un cancer de la prostate à risque intermédiaire indiquent qu’il n’y a eu aucune amélioration des taux d’absence de progression (FFP) pour les patients.
Les événements indésirables tardifs ont été significativement augmentés (> 6 mois après le début du traitement) dans les voies génito-urinaires (GU)/gastro-intestinales (GI) et analysés en grade 2+ et en grade 3+ pour les patients de l’essai qui ont reçu la combinaison d’EBRT et de BT (COMBO bras) par rapport aux patients qui ont reçu BT seul (bras BT). Ces résultats, récemment publiés dans le Journal d’oncologie cliniquesuggèrent que la BT devrait rester la norme de soins pour cette population.
De nombreuses variantes et intensifications de l’EBRT et de la curiethérapie ont été testées principalement dans les niveaux de risque supérieur et inférieur des patients atteints d’un cancer de la prostate. Les patients atteints d’un cancer de la prostate à risque intermédiaire représentent un groupe vaste et hétérogène, ce qui peut rendre difficile la recherche d’une combinaison thérapeutique spécifique qui traite de manière appropriée leur maladie et la variété des risques possibles au sein de cette population tout en évitant une toxicité supplémentaire.
Jeff Michalski, auteur principal de l’étude, Siteman Cancer Center de l’Université de Washington
NRG-RTOG 0232 a assigné au hasard 588 hommes atteints d’un cancer de la prostate à risque intermédiaire au bras de traitement COMBO ou BT et 579 étaient éligibles/analysés. Le bras COMBO comprenait 287 patients contre 292 dans le bras BT. L’objectif principal de l’essai était de déterminer si la combinaison d’EBRT et de BT améliorait la FFP sur 5 ans en utilisant la définition ASTRO. Les objectifs secondaires de l’essai comprenaient la FFP selon la définition de Phoenix, l’échec biochimique (selon ASTRO et Phoenix), la mortalité spécifique à la maladie, la progression locale, les métastases à distance, la survie et la toxicité.
Il n’y a pas eu d’amélioration significative avec le traitement COMBO pour les taux de FFP à 5 ans selon les définitions ASTRO et Phoenix. Le taux FFP-ASTRO à 5 ans (IC à 95 %) était de 86 % (81-90) dans le bras COMBO contre 83 % (78-87) dans le bras BT. Le taux FFP-Phoenix à 5 ans était de 88 % (84-92) dans le bras COMBO contre 86 % (81-90) dans le bras BT. Il n’y avait aucune différence entre les bras de traitement pour les toxicités aiguës GU et GI ; cependant, l’incidence cumulée sur 5 ans des toxicités GU/GI tardives de grade 2 ou plus était de 43 % (37-49) dans le bras COMBO et de 26 % (21-31) dans le bras BT (p<0,0001). L'incidence cumulée sur 5 ans des toxicités GU/GI tardives de grade 3 ou plus était de 8 % (5-12) dans le bras COMBO et de 4 % (2-6) dans le bras BT (p = 0,006). Il n'y avait pas de toxicités GU/GI de grade 5.
« Bien que ces résultats favorisent la curiethérapie seule comme norme de soins, il est important de noter que davantage de recherches sont nécessaires pour explorer les options de traitement local pour certains patients à risque intermédiaire qui améliorent en toute sécurité les résultats », a ajouté le Dr Michalski.
Une analyse plus approfondie est en cours pour le critère d’évaluation secondaire de la qualité de vie de l’étude NRG-RTOG 0232. Ces données seront déclarées séparément.
Soutenu par les subventions UG1CA189867 (NCORP), U10CA180868 (NRG Operations), U24CA180803 (IROC) et U10CA180822 (SDMC) du National Cancer Institute (NCI).
