Des chercheurs du MD Anderson Cancer Center de l’Université du Texas ont rapporté les résultats d’une étude montrant que la thérapie ciblée fruquintinib améliorait de manière significative la survie globale (OS) et la survie sans progression (PFS) chez les patients atteints d’un cancer colorectal métastatique réfractaire.
Les résultats de l’essai mondial FRESCO-2, publiés aujourd’hui dans Le Lancetont été présentés pour la première fois au congrès 2022 de la Société européenne d’oncologie médicale (ESMO).
La SG était de 7,4 mois avec le fruquintinib contre 4,8 mois dans le bras placebo, tandis que la SSP médiane était de 3,7 mois avec le fruquintinib contre 1,8 mois dans le bras placebo. Ces résultats représentent une amélioration statistiquement significative par rapport aux témoins.
Les patients atteints d’un cancer colorectal métastatique réfractaire ont des possibilités de traitement très limitées et des résultats médiocres. Ces résultats sont très encourageants et confirment que le fruquintinib peut être une nouvelle opportunité de traitement pour les patients qui n’avaient auparavant aucune autre option.. »
Arvind Dasari, MD, chercheur principal et professeur agrégé d’oncologie médicale gastro-intestinale, Université du Texas MD Anderson Cancer Center
L’essai clinique randomisé de phase III FRESCO-2 a été mené sur 153 sites aux États-Unis, en Europe, au Japon et en Australie. L’étude en double aveugle a évalué le traitement avec la nouvelle thérapie orale fruquintinib – ; un inhibiteur de tyrosine kinase à petite molécule des récepteurs du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGFR) – ; plus les meilleurs soins de soutien par rapport au placebo plus les meilleurs soins de soutien chez les patients lourdement prétraités atteints d’un cancer colorectal métastatique résistant au traitement. Le critère principal était la SG.
Selon l’American Cancer Society, le cancer colorectal est la troisième cause de décès par cancer chez les hommes et les femmes, et la deuxième cause de décès par cancer chez les hommes et les femmes réunis. Malgré les progrès du traitement, les patients atteints d’un cancer colorectal métastatique ont encore de faibles taux de survie à long terme. Une fois que les patients ont suivi plusieurs lignes de traitement, ils ne vivent généralement que quatre à cinq mois. Par conséquent, il existe un grand besoin d’alternatives de traitement après l’épuisement des thérapies actuelles.
Dans l’étude initiale de phase III FRESCO, qui a conduit à l’approbation du médicament en Chine en septembre 2018, le fruquintinib administré en traitement de troisième ligne ou ultérieurement a amélioré la SG médiane chez les patients atteints d’un cancer colorectal métastatique par rapport au placebo (6,6 mois contre 9,3 mois). À cette époque, la norme de soins pour les patients atteints d’un cancer colorectal métastatique en Chine différait de celle des États-Unis, de l’Union européenne et du Japon.
En juin 2020, la Food and Drug Administration a accordé la désignation accélérée au fruquintinib pour le traitement de certains patients atteints d’un cancer colorectal précédemment traité.
L’essai FRESCO-2 a randomisé 691 patients atteints d’un cancer colorectal métastatique réfractaire avancé. Les patients étaient éligibles au traitement s’ils avaient un cancer colorectal métastatique documenté et avaient été préalablement traités par chimiothérapie, thérapie anti-VEGF ou inhibiteurs de point de contrôle immunitaire (si leur maladie était à instabilité microsatellite élevée ou déficiente en réparation des mésappariements). Les patients avaient un score sur l’échelle d’état de performance ECOG de 0 ou 1, une maladie mesurable et une survie attendue de 12 semaines ou plus.
Les patients ont reçu soit du fruquintinib soit un placebo quotidiennement pendant trois semaines, suivis d’une semaine de congé, en cycles de 28 jours. Des traitements anticancéreux ultérieurs ont été administrés à 29,4 % dans le bras fruquintinib et à 34,3 % dans le bras placebo. Le taux de contrôle de la maladie était de 55,5 % pour le fruquintinib contre 16,1 % pour le placebo.
Des événements indésirables de grade 3 ou 4 liés au traitement sont survenus chez 62,7 % des patients du groupe fruquintinib et 50,4 % des patients du groupe placebo. Les événements les plus fréquents observés chez les personnes recevant du fruquintinib étaient l’hypertension (13,6 %), l’asthénie (7,7 %) et le syndrome main-pied (6,4 %).
« Cette étude soutient l’amélioration significative de la survie et le profil d’innocuité gérable du fruquintinib », a déclaré Dasari. « Je suis ravi que ce traitement puisse prolonger la vie des patients atteints d’un cancer colorectal avancé et préserver leur qualité de vie. »
Les chercheurs continueront d’examiner les données sur la qualité de vie des participants à l’essai, car ces patients ont une charge tumorale élevée et des effets secondaires résiduels de plusieurs thérapies connues pour réduire les mesures de la qualité de vie. Des études en cours et futures exploreront d’autres combinaisons de traitement au fruquintinib pour les patients atteints d’un cancer colorectal.
