Le Combating Antibiotic-Resistant Bacteria Biopharmaceutical Accelerator (CARB-X) accordera jusqu’à 1,8 million de dollars américains à la société de biotechnologie Visby Medical pour développer un diagnostic portable par réaction en chaîne par polymérase (PCR) rapide afin de détecter la présence de l’agent pathogène responsable de la gonorrhée, Neisseria gonorrhoeae (NG), et sa sensibilité à la ciprofloxacine, un ancien antibiotique oral de première ligne qui ne peut plus traiter la NG résistante. Un résultat rapide sur le moment où la ciprofloxacine pourrait être efficace pourrait permettre aux médecins de traiter les patients atteints de gonorrhée en toute confiance, tout en réservant la ceftriaxone, le seul antibiotique qui reste efficace contre la NG résistante.
Visby Medical est un innovateur de premier plan en matière de tests PCR rapides et précis pour les infections sexuellement transmissibles (IST), ainsi que le COVID et la grippe. Le prix CARB-X aidera l’entreprise à passer à la prochaine phase de développement pour relever les défis urgents auxquels est confronté le système de santé d’aujourd’hui.
En plus du développement d’un test rapide pour la NG et la sensibilité à la ciprofloxacine, le financement soutiendra le développement d’un test pour la NG ainsi que Chlamydia trachomatis (CT) et Trichomonas vaginalis (TV) chez les hommes sur la base d’échantillons d’urine. Actuellement, Visby Medical propose aux professionnels de la santé un test de santé sexuelle de deuxième génération pour les trois IST les plus courantes chez les femmes ; le test est approuvé 510(k) et a reçu une dérogation CLIA de la Food and Drug Administration des États-Unis.
Un financement CARB-X supplémentaire sera accordé en phases distinctes couvrant les tests de faisabilité et le développement de l’utilisation des tests de résistance aux antimicrobiens et des IST masculines. Le financement sera déclenché par la réalisation des objectifs spécifiques du projet. Visby Medical a l’intention de compléter le prix CARB-X avec des sources de financement supplémentaires.
La gonorrhée est la deuxième IST bactérienne la plus signalée. Environ 82 millions de personnes ont été infectées dans le monde en 2020. Les patients atteints de gonorrhée peuvent être confrontés à de graves problèmes de santé, notamment une maladie inflammatoire pelvienne, des douleurs pelviennes chroniques et l’infertilité. Si elle n’est pas traitée, la gonorrhée peut se propager à la circulation sanguine, ce qui peut mettre la vie en danger et augmenter le risque d’infection par le VIH. Étant donné que les patients ne présentent pas toujours de symptômes, les cas signalés ne représentent qu’une fraction du véritable fardeau.
« Après un appel de financement d’un an pour des diagnostics visant à identifier la gonorrhée et à déterminer sa sensibilité aux antibiotiques, Visby Medical rejoint SpeeDx, formant ainsi deux développeurs de diagnostics dans le portefeuille CARB-X qui se concentrent sur cette infection », a déclaré Erin Duffy, PhD, Chef R&D de CARB-X. « Notre objectif est de fournir des diagnostics efficaces à tous les niveaux du système de santé. Compte tenu de la portabilité de la plateforme Visby Medical PCR envisagée, qui tient dans la paume de votre main, nous considérons qu’elle est rapidement et hautement déployable dans les pays à faibles ressources. et les environnements difficiles d’accès. De plus, pour les régions où la ciprofloxacine reste un traitement viable, le diagnostic médical de Visby donne l’assurance que le médecin prend la bonne décision de traitement.
L’épidémie d’infections sexuellement transmissibles continue de croître. C’est pourquoi les prestataires de soins de santé dans les salles d’urgence, les cliniques de soins d’urgence, les centres de santé communautaires et les cabinets de médecins ont besoin de tests de diagnostic précis et rapides pour permettre un traitement basé sur les données lors d’une même visite, basé sur un résultat de test qui identifie l’agent pathogène et sa sensibilité aux antibiotiques. Le prix CARB-X permettra à Visby Medical d’améliorer la seule plateforme de PCR sans instrument en ajoutant la capacité de détecter immédiatement et sur le lieu des soins la gonorrhée résistante à la ciprofloxacine. Ceci a le potentiel de redéfinir les meilleures pratiques pour les soins aux patients, le contrôle des infections et la gestion des antibiotiques. »
Gary Schoolnik, MD, médecin-chef de Visby Medical
On estime que 1,27 million de personnes sont mortes à cause d’infections bactériennes résistantes aux médicaments en 2019, un nombre de décès qui a dépassé celui du VIH/SIDA (864 000) et du paludisme (643 000) la même année. CARB-X construit un portefeuille de produits de grande valeur pour prévenir, diagnostiquer et traiter les infections bactériennes, y compris celles devenues résistantes aux antibiotiques. CARB-X met l’accent sur les caractéristiques de performance qui permettront l’utilisation la plus large de ces produits contre les infections à l’origine de la plus grande morbidité et mortalité mondiale.
Lorsque CARB-X a été fondée en 2016, le pipeline d’antibiotiques à un stade précoce était au point mort. Depuis lors, CARB-X a soutenu 95 projets de R&D dans 13 pays, et les développeurs de produits CARB-X ont réalisé d’énormes progrès : 18 projets ont progressé ou ont abouti à des essais cliniques ; 12 restent actifs dans le développement clinique, y compris les essais cliniques de stade avancé ; et deux produits de diagnostic ont atteint le marché. De plus, au moins 9 développeurs de produits ayant des projets de R&D actifs ont déjà conclu des partenariats de développement avancés qui peuvent les aider à soutenir leur développement clinique après avoir quitté le portefeuille CARB-X.
En 2022, CARB-X a lancé de nouvelles levées de fonds pour soutenir des projets de R&D et combler des lacunes critiques dans le pipeline d’antibactériens. Il s’agit notamment de traitements oraux destinés à remplacer les antibiotiques efficaces qui échouent ; les vaccins contre la septicémie néonatale, qui tue 2,5 millions de nourrissons chaque année ; et les traitements oraux, les vaccins et les diagnostics rapides de la gonorrhée. Le diagnostic de Visby Medical est le premier diagnostic et le quatrième projet à recevoir un prix CARB-X dans le cadre de l’appel de financement 2022-2023. D’autres projets sont en cours d’examen et de nouveaux développeurs de produits seront annoncés cette année. Inscrivez-vous à la newsletter CARB-X pour en savoir plus sur les prochains appels de financement qui seront annoncés cette année.
