Certains comprimés d'hormonothérapie substitutive (THS) contenant à la fois des œstrogènes et des progestatifs sont associés à un risque plus élevé de maladie cardiaque et de caillots sanguins rares mais graves appelés thromboembolie veineuse (TEV) chez les femmes autour de l'âge de la ménopause, selon une étude suédoise publiée par Le BMJ aujourd'hui.
Un autre comprimé de THS appelé tibolone a été associé à un risque accru de maladie cardiaque, de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral, mais pas de caillots sanguins, « mettant en évidence les divers effets des différentes combinaisons hormonales et méthodes d'administration sur le risque de maladie cardiovasculaire », expliquent les chercheurs.
Le THS est utilisé pour soulager les symptômes de la ménopause tels que les bouffées de chaleur et les sueurs nocturnes et différents traitements sont disponibles en fonction des symptômes.
Certains essais antérieurs ont suggéré un lien entre l'hormonothérapie ménopausique et un risque accru de maladie cardiovasculaire, mais les informations sur les risques liés aux différents types de thérapie pendant l'âge de transition ménopausique font défaut.
Pour résoudre ce problème, les chercheurs ont entrepris d'évaluer l'effet de l'hormonothérapie contemporaine de la ménopause sur le risque de maladie cardiovasculaire en fonction de la voie d'administration et de la combinaison d'hormones.
Leurs conclusions sont basées sur les données de 138 essais imités (études observationnelles qui imitent les essais cliniques), impliquant 919 614 femmes en bonne santé en Suède âgées de 50 à 58 ans entre 2007 et 2020 qui n’avaient pas utilisé d’hormonothérapie au cours des deux années précédentes. Ils ont exclu les femmes ayant des antécédents de maladie cardiaque, d'accident vasculaire cérébral, de rétrécissement des artères ou de cancer et qui avaient subi une intervention chirurgicale pour retirer leurs ovaires, une hystérectomie ou une stérilisation.
À l'aide des dossiers de prescription mensuels, les femmes ont été assignées à l'un des huit groupes de traitement hormonal de la ménopause : oral combiné continu, oral combiné séquentiel, œstrogène oral sans opposition, œstrogène oral avec progestatif local, tibolone, œstrogène transdermique combiné, transdermique sans opposition ou sans traitement hormonal de la ménopause. .
Les dossiers hospitaliers ont ensuite été utilisés pour suivre les événements cardiovasculaires sur deux ans, et d'autres facteurs potentiellement influents tels que l'âge, le niveau d'éducation, la région de résidence, l'hypertension artérielle et le diabète ont été pris en compte.
Au cours de cette période de suivi, 24 089 événements cardiovasculaires ont été enregistrés parmi les 919 614 femmes de l’étude.
Par rapport au fait de ne pas commencer un traitement hormonal ménopausique, le début d'un traitement oral combiné continu ou de tibolone était associé à un risque accru de cardiopathie ischémique. Cela se traduit par environ 11 nouveaux cas de cardiopathie ischémique pour 1 000 femmes qui commencent un traitement par thérapie continue combinée orale ou par tibolone sur une période d'un an.
Aucun risque accru de maladie cardiovasculaire n’a été constaté avec les traitements transdermiques, qui comprennent les timbres cutanés, les gels et les crèmes.
Un risque accru de caillots sanguins a également été observé avec les traitements oraux combinés continus, oraux combinés séquentiels, oraux sans opposition et transdermiques combinés. « Si 1 000 femmes commençaient chacun de ces traitements et étaient observées pendant un an, nous nous attendrions à voir sept nouveaux cas de thromboembolie veineuse dans tous les groupes », expliquent les auteurs.
La tibolone était également associée à un risque accru d'accident vasculaire cérébral et de crise cardiaque, mais pas à la formation de caillots sanguins.
Il s'agit de résultats d'observation, donc aucune conclusion définitive ne peut être tirée sur la causalité, et les auteurs soulignent les limites, notamment le manque de données sur l'état de la ménopause et la possibilité que d'autres facteurs non mesurés, tels que le tabagisme et l'indice de masse corporelle, aient pu affecter leurs résultats. .
Cependant, en utilisant un modèle d'essai cible imité, ils ont réduit le biais commun aux études observationnelles et l'utilisation des données du registre leur a permis de distinguer les différents types d'hormonothérapies, y compris les différences d'administration, de régimes et de combinaisons d'hormones.
À ce titre, disent-ils : « Ces résultats mettent en évidence les divers effets de différentes combinaisons hormonales et méthodes d’administration sur le risque de maladie cardiovasculaire. »
Les recherches futures devraient étudier les différents effets potentiels sur le risque de maladie cardiovasculaire en fonction des différents progestatifs utilisés dans l'hormonothérapie de la ménopause, ajoutent-ils.
