Le premier essai clinique en Afrique du Sud et sur le continent pour un vaccin Covid-19 a été annoncé aujourd'hui, 23 juin 2020, lors d'une conférence de presse virtuelle organisée par l'Université du Witwatersrand, Johannesburg (Wits).
L'essai sud-africain VIDA Vaccine Ox1Cov-19 vise à trouver un vaccin qui préviendra l'infection par le SRAS-CoV-2, le virus qui cause Covid-19.
En Afrique du Sud, au moins 80 000 personnes ont déjà reçu un diagnostic de Covid-19 et plus de 1 674 sont décédées de Covid-19 depuis mars, lorsque le président a déclaré l'état de catastrophe et de verrouillage national.
Au 17 juin 2020, l'Afrique du Sud (population: 59 millions d'habitants) représentait 30% de tous les cas de Covid-19 diagnostiqués et 23% de tous les décès de Covid-19 sur le continent africain (population: 1,34 milliard). Ces statistiques soulignent le besoin urgent de prévention de Covid-19 sur le continent.
Shabir Madhi, professeur de vaccinologie à l'Université de Wits et directeur de l'Unité de recherche sur l'analyse des vaccins et des maladies infectieuses (VIDA) du Conseil de recherche médicale de l'Afrique du Sud (SAMRC), dirige l'essai sud-africain VIDA Vaccine Ox1Cov-19.
L'Université Wits collabore avec l'Université d'Oxford et l'Oxford Jenner Institute sur l'essai sud-africain.
« C'est un moment historique pour l'Afrique du Sud et l'Afrique à ce stade de la pandémie de Covid-19. Alors que nous entrons en hiver en Afrique du Sud et que la pression augmente sur les hôpitaux publics, nous avons plus que jamais besoin d'un vaccin pour prévenir l'infection par Covid-19. « , a déclaré Madhi lors du lancement de l'essai sud-africain VIDA Vaccine Ox1Cov-19, qui est exécuté sur plusieurs sites en Afrique du Sud.
«Nous avons commencé la sélection des participants à l'essai de vaccin South African Oxford 1 Covid-19 la semaine dernière et les premiers participants seront vaccinés cette semaine», explique Madhi, qui est également la National Research Foundation / Department of Science and Innovation SARCHI (South African Research Chairs Initiative) Chair in Vaccine Preventable Diseases, basée à l'Université du Witwatersrand.
Le professeur Zeblon Vilakazi, vice-principal et vice-chancelier adjoint: Recherche et affaires de troisième cycle à l'Université de Wits, qui a animé la conférence de presse virtuelle, a déclaré: « L'Université de Wits a identifié la vaccinologie comme un projet phare institutionnel clé en 2016. Les vaccins sont parmi les plus puissants des outils pour atténuer les maladies mortelles. Sans vaccin contre Covid-19, il y aura probablement une contagion continue, causant des maladies graves et la mort. Wits s'est engagé à développer un vaccin pour sauver des vies en collaboration avec l'Université d'Oxford. «
Avant son lancement, l'étude sud-africaine a fait l'objet d'un examen rigoureux et a été approuvée par la South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA) et le Human Research Ethics Committee de l'Université du Witwatersrand.
En outre, après avoir obtenu et pris en compte les commentaires du public, le ministère de l'Agriculture, des Forêts et des Pêches (DAFF) a approuvé l'importation du vaccin expérimental à utiliser dans l'essai.
Participation sud-africaine aux essais internationaux
Le vaccin est déjà en cours d'évaluation dans un vaste essai clinique au Royaume-Uni où plus de 4 000 participants ont déjà été inscrits. En plus de l'étude sud-africaine, des études similaires et connexes sont sur le point de commencer au Brésil. Une étude encore plus vaste du même vaccin, qui pourrait comprendre jusqu'à 30 000 participants, est prévue aux États-Unis.
Il est essentiel que des études sur les vaccins soient effectuées dans les pays de l'hémisphère sud, y compris dans la région africaine, parallèlement aux études dans les pays de l'hémisphère nord. «
Professeur Helen Rees, présidente de SAHPRA et directrice exécutive du Wits Reproductive Health and HIV Institute (Wits RHI)
<< Cela permet d'évaluer l'efficacité et l'innocuité des vaccins candidats dans un contexte mondial, faute de quoi l'introduction de nombreux vaccins vitaux dans les programmes publics de vaccination pour les pays à revenu faible ou intermédiaire est souvent en retard par rapport à celle des pays à revenu élevé. "
Rees codirige également le programme phare de Wits African Leadership in Vaccinology Excellence (ALIVE) et est engagé dans des discussions mondiales avec Gavi, la Vaccine Alliance et l'Organisation mondiale de la santé pour assurer un accès équitable à tous les pays, y compris ceux d'Afrique, si le succès est atteint. développer un vaccin.
À propos du vaccin sud-africain en essai
Le nom technique du vaccin est ChAdOx1 nCoV-19, car il est fabriqué à partir d'un virus appelé ChAdOx1, qui est une version affaiblie et non réplicative d'un virus du rhume (adénovirus). Le vaccin a été conçu pour exprimer la protéine de pointe SARS-CoV-2.
Le vaccin a été développé à l'Oxford Jenner Institute et est actuellement en essai au Royaume-Uni, où plus de 4 000 participants sont déjà inscrits à l'essai clinique et l'inscription de 10 000 participants supplémentaires est prévue.
Le vaccin utilisé dans l'essai sud-africain est le même que celui utilisé au Royaume-Uni et au Brésil.
Le vaccin a été fabriqué en ajoutant du matériel génétique – appelé glycoprotéine de pointe – qui est exprimé à la surface du SRAS-CoV-2 au virus ChAdOx1.
Cette glycoprotéine de pointe se trouve généralement à la surface du nouveau coronavirus et est ce qui donne au coronavirus son aspect épineux distinct.
Ces pointes jouent un rôle essentiel dans l'établissement d'une voie d'infection par le coronavirus. Le virus qui cause Covid-19 utilise cette protéine de pointe pour se lier aux récepteurs ACE2 des cellules humaines.
L'ACE2 est une protéine à la surface de nombreux types de cellules. C'est une enzyme qui génère de petites protéines qui régulent ensuite les fonctions de la cellule. De cette façon, le virus pénètre dans les cellules du corps humain et provoque une infection par Covid-19.
Les chercheurs ont montré que les anticorps produits contre des sections de la protéine de pointe après une infection naturelle sont capables de neutraliser (tuer) le virus lorsqu'ils sont testés en laboratoire.
En vaccinant des volontaires avec ChAdOx1 nCoV-19, les scientifiques espèrent que le corps humain reconnaîtra et développera une réponse immunitaire (c.-à-d. Développera des anticorps) à la glycoprotéine de pointe qui aidera à empêcher le virus SARS-CoV-2 d'entrer dans les cellules humaines et de provoquer Covid -19.
Application locale d'une réponse globale
Outre les plus de 4000 personnes déjà vaccinées au Royaume-Uni avec le vaccin ChAdOx1 nCoV-19, d'autres vaccins fabriqués à partir du virus ChAdOx1 ont également été administrés à plus de 320 personnes à ce jour. Ces vaccins se sont révélés sûrs et bien tolérés, bien qu'ils puissent provoquer des effets secondaires temporaires, tels qu'une température, des maux de tête ou un bras douloureux.
Il existe actuellement plus de 100 candidats vaccins Covid en cours de développement dans le monde et bon nombre des meilleures institutions de recherche sur les vaccins d'Afrique du Sud seront bientôt impliquées dans une série d'études vaccinales évaluant d'autres types de vaccins potentiels Covid.
« Alors que le monde se mobilise pour trouver des solutions de santé, un effort sud-africain pour le développement d'un vaccin efficace Covid-19 témoigne de notre engagement à soutenir l'innovation dans les soins de santé pour sauver des vies », a déclaré le professeur Glenda Gray, présidente et chef de la direction de la société sud-africaine. Conseil de recherches médicales.
Le Département national de la santé est ravi du lancement de cet essai de vaccin, qui contribuera grandement à consolider le leadership de l'Afrique du Sud dans le domaine scientifique. Les infections à Covid-19 augmentant chaque jour, le développement du vaccin sera la dernière solution à long terme, et nous soutenons pleinement l'équipe qui dirige cet essai. «
Dre Sandile Buthelezi, directrice générale de la santé au ministère national de la Santé
La source:
Université du Witwatersrand