Des chercheurs de l’École de médecine de l’Université de l’Indiana étudient l’innocuité et l’efficacité d’une combinaison de médicaments pour les patients atteints de pancréatite chronique (PC). L’essai multisite de phase 1 dirigé par IU a récemment reçu un financement de 1,1 million de dollars des National Institutes of Health.
La douleur abdominale chronique est le principal symptôme de la PC, 50 à 80 % des patients recherchant des soins médicaux pour la gestion de la douleur. Bien que plusieurs options analgésiques soient disponibles, les opioïdes sont les plus efficaces. Cependant, une hyperalgésie induite par les opioïdes (OIH), un phénomène entraînant une augmentation de la dose, pourrait survenir. Les chercheurs pensent qu’un médicament anti-épileptique appelé lacosamide pourrait aider.
« Cette combinaison de médicaments peut entraîner un meilleur contrôle de la douleur avec une diminution de la dose d’opioïdes nécessaire au soulagement de la douleur », a déclaré Fletcher White, MS, PhD, professeur d’anesthésie VK Stoelting et vice-président de la recherche pour le département d’anesthésie de l’École de médecine IU. White est également chercheur principal pour le Stark Neurosciences Research Institute. « Cette étude teste l’innocuité, la tolérabilité et la toxicité limitant la dose de la combinaison d’opioïdes et de lacosamide. »
Dans les essais précliniques et cliniques sur la douleur neuropathique, le lacosamide en association avec des opioïdes a réduit à la fois les scores de douleur et la quantité de dosage de l’opioïde nécessaire au soulagement de la douleur. Il n’existe cependant aucune donnée évaluant l’utilisation du lacosamide chez les patients atteints de PC.
White dirige l’étude à Indianapolis avec Evan Fogel, MSc, MD, professeur Stuart Sherman de gastroentérologie et d’hépatologie pour le département de médecine de l’IU School of Medicine. Il existe cinq sites satellites supplémentaires, dont l’Université de Stanford, la Mayo Clinic, l’Ohio State University, l’Université de Pittsburgh et MD Anderson. Compte tenu de la petite taille de l’échantillon et du fort potentiel de recrutement de patients à l’IU et dans les autres centres cliniques du pays, il est prévu que toutes les données seront accumulées dans les 36 mois suivant le début de l’étude.
Les douleurs abdominales chroniques et débilitantes sont la raison la plus courante pour laquelle les patients atteints de pancréatite chronique sont référés à des gastro-entérologues. Alors que certains patients peuvent être candidats à des traitements endoscopiques ou chirurgicaux, la majorité des patients sont pris en charge médicalement, avec des antalgiques. Il est nécessaire d’identifier des agents sûrs et efficaces qui peuvent être ajoutés à notre arsenal. »
Evan Fogel, MSc, MD, professeur Stuart Sherman de gastroentérologie et d’hépatologie pour le département de médecine de l’IU School of Medicine
« La plupart des options de gestion de la douleur disponibles pour ces personnes ont souvent une efficacité décevante, et les opioïdes restent un pilier de la thérapie », a déclaré White. « Notre espoir est que cette combinaison de médicaments puisse fournir une plus grande efficacité du médicament opioïde à une dose beaucoup plus faible. Essentiellement, il s’agit d’un analgésique plus sûr et plus efficace. »
Il est prévu que les résultats de cette étude pilote soutiendront un essai de phase 2 évaluant l’efficacité du lacosamide ajouté à un traitement opioïde pour soulager les douleurs abdominales causées par la PC.
