La pandémie de coronavirus se propage toujours activement et agressivement à travers le monde, avec plus de 21,55 millions de personnes infectées. Bien que plus d'une centaine de vaccins candidats soient en cours pour lutter contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2), le virus responsable de la maladie à coronavirus (COVID-19), seuls six candidats sont en cours d'essais cliniques.
Désormais, une équipe de scientifiques aux États-Unis prévoit de créer une souche de coronavirus pouvant être utilisée pour des essais de provocation chez l'homme, un type d'étude controversé dans lequel des volontaires de la santé seraient vaccinés et intentionnellement infectés par le virus.
Les essais de provocation sur l'homme accélèrent le processus de test de l'innocuité et de l'efficacité d'un vaccin. Pourtant, si le vaccin est inefficace, les participants devront faire face aux circonstances et aux effets s'ils contractent le nouveau coronavirus.
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Le travail est encore préliminaire
Le plus grand expert en maladies infectieuses du pays, le Dr Anthony Fauci, a confirmé que des scientifiques de l'Institut national des allergies et des maladies infectieuses (NIAID) travaillent actuellement à la fabrication d'une souche de coronavirus qui pourrait être utilisée dans les essais de provocation humaine d'un COVID-19 vaccin.
En tant que directeur du NIAID, Fauci a qualifié cette approche de « Plan D » de la nation, et le travail est encore préliminaire. Si la situation l'exige, une épreuve de contestation humaine serait menée en quelques mois. Le gouvernement donne maintenant la priorité aux essais cliniques randomisés de divers vaccins candidats, y compris les vaccins développés par Moderna, AstraZeneca et Pfizer.
L'agence a cependant commencé à fabriquer la souche de coronavirus. Dans les essais cliniques typiques, des volontaires sains reçoivent le vaccin ou un placebo et leur état de santé est suivi pendant des mois. D'autre part, dans les essais de provocation chez l'homme, les volontaires sont exposés au virus pour tester le vaccin a déclenché une réponse immunitaire contre le virus.
Décision d'ici la fin de 2020
L'approche a été utilisée dans le passé pour d'autres maladies telles que le paludisme, la typhoïde, la grippe, le choléra et la dengue. Aux États-Unis, certains groupes de défense, tels que 1DaySooner, soutiennent les études de provocation pour l'infection à coronavirus, mais ont été confrontés à des réactions controversées en raison de la gravité de l'infection et de ses effets ne sont pas entièrement compris.
« Si des études de provocation humaines devaient être nécessaires pour évaluer pleinement les vaccins candidats ou les thérapies contre le SRAS-CoV-2, le NIAID a commencé des enquêtes sur les considérations techniques et éthiques liées à la conduite d'études de provocation humaine », indique l'agence.
Les sociétés pharmaceutiques, notamment Johnson & Johnson et AstraZeneca, ont déclaré qu'elles envisageraient de réaliser des essais de provocation chez l'homme pour déterminer si leurs vaccins candidats sont efficaces si nécessaire. Ce type d'essai de vaccin ne hâtera pas le développement d'un vaccin, qui est encore à environ deux ans avant d'être approuvé.
Le NIAID a en outre souligné que les essais de provocation sur l'homme ne devraient pas remplacer les essais de phase 3 à grande échelle. Cependant, l'agence de santé prévoit de décider d'ici la fin de 2020, quand les derniers essais sur l'homme rendront compte de leurs résultats, pour déterminer si des tests de provocation sont nécessaires.
Vaccins en route
L'Organisation mondiale de la santé (OMS) rapporte que plus d'une centaine de vaccins expérimentaux ont été développés pour lutter contre le SRAS-CoV-2. Parmi ceux-ci, 138 en sont à leur évaluation préclinique, tandis que 29 sont actuellement testés dans différentes phases.
Six vaccins sont maintenant dans la dernière phase des essais sur l'homme, qui ont été créés par l'Université d'Oxford / AstraZeneca, Sinovac, l'Institut des produits biologiques de Wuhan / Sinopharm, l'Institut des produits biologiques de Pékin / Sinopharm, Moderna / NIAID et BioNTech / Fosun Pharma / Pfizer.
Le bilan mondial du coronavirus
La maladie à coronavirus fait toujours des ravages à travers le monde, avec 188 pays et territoires touchés. Jusqu'à présent, le nombre de cas confirmés a dépassé 21,55 millions de personnes, avec au moins 772 000 décès. Les États-Unis ont le plus grand nombre d'infections, avec 5,39 millions de cas confirmés et plus de 169 000 décès.
Le Brésil et l'Inde suivent avec plus de 3,31 millions et 2,58 millions de cas, respectivement. Le Brésil a un bilan de plus de 107 000 morts. Pendant ce temps, les cas confirmés en Russie près d'un million, tandis que l'Afrique du Sud, le Pérou, le Mexique et la Colombie signalent respectivement plus de 587 000, 525 000, 517 000 et 456 000 cas.
