Dans une étude récente publiée dans Annals of Internal Medicine, des chercheurs ont évalué l’efficacité du vaccin BNT162b2 dans la prévention des infections par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) et des maladies graves chez les enfants et les adolescents aux États-Unis (US).
Étude: Efficacité réelle du BNT162b2 contre les infections et les maladies graves chez les enfants et les adolescents. Crédit d’image : Photo au sol/Shutterstock.com
Sommaire
Arrière-plan
Des essais contrôlés randomisés ont évalué l’efficacité du BNT162b2 chez les enfants avant l’émergence du variant SARS-CoV-2 Omicron.
La Food and Drug Administration des États-Unis (US FDA) a étendu l’approbation d’utilisation d’urgence aux personnes âgées de 12 à 15 ans et de cinq à 11 ans en octobre 2021. D’ici avril 2023, 40 % des enfants de cinq à 11 ans et 72 % des jeunes de 12 à 18 ans aux États-Unis ont reçu ≥1,0 dose de vaccin.
Des recherches plus approfondies sont nécessaires puisque les études observationnelles antérieures avaient des périodes de suivi limitées et des données sur la protection induite par le vaccin à long terme contre la maladie à coronavirus 2010 (COVID-19) en raison de la variante Omicron.
À propos de l’étude
Les chercheurs de la présente étude ont évalué l’efficacité du vaccin BNT162b2 contre le SRAS-CoV-2 chez les enfants et les adolescents pendant les périodes prédominantes des variantes Delta et Omicron du SRAS-CoV-2 aux États-Unis.
Les chercheurs ont utilisé les données des dossiers médicaux électroniques obtenues de PEDSnet, une association nationale de systèmes de santé pédiatriques, comprenant le centre médical de Cincinnati, l’hôpital de Philadelphie, l’hôpital Robert Lurie & Ann de Chicago, l’hôpital du Colorado, le système de santé Nemours, l’hôpital Nationwide, Stanford Health, et l’hôpital de Seattle.
Les participants à l’étude comprenaient 77 392 adolescents (dont 45 007 vaccinés) pendant la prédominance de Delta, 111 539 individus pédiatriques (dont 50 398 vaccinés) et 56 080 adolescents (dont 21 180 vaccinés) pendant la prédominance d’Omicron. L’intervention consistait en la dose initiale du vaccin BNT162b2 par rapport à aucune dose du vaccin contre le SRAS-CoV-2.
Les résultats de l’étude comprenaient l’infection et la gravité documentées du SRAS-CoV-2, l’admission en unité de soins intensifs (USI) et les complications cardiovasculaires. L’équipe a effectué un modèle de régression de Poisson pour déterminer les valeurs de risque relatif, en équilibrant les facteurs de confusion par l’appariement des scores de propension.
L’équipe a mené des recherches sur la régression épidémiologique clinique (CER) pour vérifier l’efficacité du BNT162b2 dans la prévention des infections par le SRAS-CoV-2 chez les enfants et les adolescents.
Les cohortes d’étude étaient les suivantes : la première cohorte d’étude (analyse Delta chez les adolescents) : individus âgés de 12 à 20 ans dans la période à dominante Delta entre le 1er juillet et le 30 novembre 2021 ; la deuxième cohorte d’étude (analyse Omicron chez les enfants) : individus âgés de cinq à 11 ans dans la période à dominante Omicron entre le 1er janvier et le 30 novembre 2022 ; et la troisième cohorte d’étude (analyse Omicron chez les adolescents) : individus âgés de 12 à 20 ans dans la période à dominante Omicron entre le 1er janvier et le 30 novembre 2022.
L’équipe a défini les infections par le SRAS-CoV-2 par réaction en chaîne par polymérase positive (PCR), sérologie, tests d’antigènes, diagnostic de COVID-19 ou apparition de séquelles post-aiguës de COVID-19 ou de syndrome inflammatoire multisystémique (MIS) chez les enfants, indépendamment de présence de symptômes.
Ils ont considéré les visites aux soins intensifs une semaine avant et 13 jours après avoir documenté le COVID-19 comme étant liées au COVID-19.
Les résultats cliniques des complications cardiaques comprenaient l’incidence de la péricardite, de la myocardite ou du MIS pour permettre une capture complète des complications cardiovasculaires potentielles après une infection et une évaluation de l’efficacité du vaccin BNT162b2 concernant les risques cardiovasculaires.
Résultats
Pendant la prédominance Delta, l’efficacité du BNT162b2 était de 98 % contre le COVID-19 documenté chez les adolescents sans diminution significative après la dose initiale.
L’analyse des complications cardiovasculaires n’a montré aucune différence significative entre les vaccinés et les non vaccinés. Le vaccin s’est révélé très efficace contre les infections graves.
Le risque relatif du vaccin pour les complications cardiovasculaires était de 1,2. Pendant la prédominance d’Omicron, l’efficacité du BNT162b2 contre l’infection par le SRAS-CoV-2 chez les enfants était de 74 %. L’équipe a observé une efficacité vaccinale plus élevée contre l’infection SARS-CoV-2 modérée à sévère (76 %) et les admissions aux soins intensifs liées au COVID-19 (85 %). Le risque relatif du vaccin pour les complications cardiovasculaires était de 0,3.
Chez les adolescents, l’efficacité du BNT162b2 contre les infections à Omicron était de 86 %, dont 85 % contre les infections modérées à sévères à Omicron et 92 % contre l’admission en soins intensifs liée au COVID-19. L’efficacité du BNT162b2 contre Omicron a été réduite après quatre mois de dose initiale (de 82 % à 71 % chez les enfants et de 91 % à 83 % chez les adolescents) et s’est ensuite stabilisée.
L’équipe a observé un risque réduit de complications cardiovasculaires chez les vaccinés pendant la prédominance d’Omicron, avec un risque relatif de 0,1 pour le vaccin sur les complications cardiovasculaires.
Dans les analyses de sensibilité, l’efficacité contre les sous-variantes du SRAS-CoV-2 BA.1, BA.2, BA.4 et BA.5 correspondait aux résultats principaux, tandis que l’efficacité du BNT162b2 était inférieure contre BQ.1, XBB et les sous-variantes ultérieures. sous-variantes du virus.
Les résultats de la comparaison ont indiqué que l’efficacité du vaccin était cohérente dans différentes plages de sensibilité, ce qui indique la robustesse des principaux résultats.
Conclusion
Dans l’ensemble, les résultats de l’étude ont montré une efficacité élevée contre Delta et une efficacité modérée du vaccin BNT162b2 contre Omicron, avec une efficacité décroissante avec le temps.
Les enfants et adolescents vaccinés présentaient un risque plus faible de complications cardiaques pendant la prédominance d’Omicron, et il n’y avait aucune différence significative entre les individus vaccinés et non vaccinés pendant la prédominance de Delta.
Les résultats de l’étude ont souligné le rôle du BNT162b2 dans la réduction de la transmission du SRAS-CoV-2, la minimisation des arrêts de maladie et l’allégement des charges économiques pendant la pandémie de COVID-19.
Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour explorer l’efficacité des vaccins contre la COVID-19 sur les sous-variantes émergentes du SRAS-CoV-2 et leurs effets décroissants potentiels.
