La Foundation for Innovative New Diagnostics (FIND) et Unitaid ont annoncé aujourd'hui que les organisations ont lancé un appel à manifestation d'intérêt (EOI) pour accélérer la disponibilité et la mise à l'échelle de la fabrication de tests de diagnostic rapide pour la détection des antigènes SARS-CoV-2. (Ag RDT). Des TDR Ag fiables et abordables ont été identifiés comme des outils clés dans la réponse mondiale au COVID-19, car ils pourraient permettre une détection robuste de l'infection active par le SRAS-CoV-2 à la fois pour la gestion des patients et pour la recherche des contacts dans des environnements décentralisés. Cette déclaration d'intérêt a été préparée dans le contexte du pilier de diagnostic de l'accélérateur des outils COVID-19 (ACT), co-organisé par FIND et le Fonds mondial de lutte contre le sida, la tuberculose et le paludisme.
Des données de test précises et de haute qualité offrent des informations fiables qui peuvent sauver des vies et permettre aux économies de se rouvrir en toute sécurité: en isolant les personnes infectées, nous pouvons rompre la chaîne de transmission. Alors que la recherche sur les vaccins progresse rapidement, des traitements prometteurs commencent également à émerger et des tests seront essentiels pour déterminer qui doit être traité avec quel traitement.
Avec les tests moléculaires en laboratoire d'aujourd'hui, la capacité de test est actuellement très centralisée et souvent insuffisante pour répondre à la demande actuelle. Alors que les pays de toutes les régions ont connu des défis en matière de tests, les besoins sont plus aigus dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRITI), où les systèmes de santé fragiles et la dépendance exclusive à l'égard des chaînes d'approvisionnement mondiales ont souvent empêché les PRITI d'accéder aux tests indispensables. La décentralisation des tests – afin qu'ils puissent être disponibles dans les soins primaires, en milieu communautaire et éventuellement même à domicile – sera essentielle pour soutenir l'introduction de traitements, puis le déploiement de vaccins.
Comme indiqué dans le dossier d'investissement du pilier de diagnostic ACT-Accelerator, environ 500 millions de tests de diagnostic COVID-19 seront nécessaires dans les PRFM au cours des 12 prochains mois, dont 75% dans des environnements décentralisés (c'est-à-dire soins de santé primaires, soins au niveau communautaire, triage à l'hôpital). Il y a un consensus naissant sur le rôle important que les TDR du SARS-CoV-2 Ag joueront, en tant que principal diagnostic pour la détection active des infections dans les environnements décentralisés où les tests moléculaires en temps opportun ne sont pas disponibles.
L'EOI a été lancé pour soutenir les plans de travail de deux groupes de travail au sein du pilier de diagnostic ACT-Accelerator: «R&D of tests & digital tools» (dirigé par la Fondation Bill & Melinda Gates et la Fondation Praesens) et «Market readiness» ( dirigé par Unitaid et FIND). Les propositions sont lancées par des innovateurs, des développeurs de RDT, des fabricants de diagnostics in vitro (DIV) et des intervenants en diagnostic basés sur les LMIC, dans deux domaines clés:
- Accélération du développement et de l'entrée sur le marché de TDR Ag SARS-CoV-2 Ag améliorés et de qualité garantie pour une utilisation étendue dans les PRFM
- Créer rapidement les conditions d'approvisionnement (capacité de fabrication, diversité de la base de fournisseurs, abordabilité) pour répondre aux besoins des PRFM
Une enveloppe budgétaire initiale allant jusqu'à 40 millions de dollars de subventions, qui sera mise à disposition par FIND et Unitaid et complétée par des financements de prêts des banques de développement, pourrait soutenir au moins 2 à 4 propositions offrant le meilleur rapport qualité-prix. À mesure que des fonds supplémentaires seront disponibles, d'autres propositions seront examinées. Les négociations de financement seront menées indépendamment pour chaque proposition et seront adaptées aux besoins du demandeur et aux spécificités de chaque analyse de rentabilisation. Le financement pourrait prendre de nombreuses formes, telles que le financement de subventions de R&D, les prêts pour l'extension des infrastructures, les accords de licence et / ou les engagements de volume à plus long terme.
Cet EOI est le dernier jalon en cours réalisé par le pilier de diagnostic ACT-Accelerator, qui au cours des 8 dernières semaines a inclus la mise en place d'une plate-forme d'évaluation multi-pays pour «tester les tests» (résultats maintenant publiés pour les évaluations des deux). tests moléculaires et immunoessais), réalisation d'une analyse de modélisation pour quantifier l'impact des tests COVID-19 afin d'éclairer la politique et la stratégie du pays, et achat de plus de 5 millions de tests de diagnostic par le biais du consortium d'approvisionnement de l'Organisation mondiale de la santé (OMS).
Les tests permettent déjà aux pays de mettre en œuvre des stratégies de test-trace-isolat, qui ont eu un effet dramatique sur la maîtrise de la pandémie dans des pays comme la Nouvelle-Zélande, la Corée du Sud et l'Allemagne. Mais les pays à revenu faible et intermédiaire sont laissés pour compte. Des TDR antigéniques simples, abordables et de haute qualité permettront le diagnostic du COVID-19 sans avoir besoin d'installations de laboratoire complexes – ce qui sera vital pour un traitement rapide et approprié.
Catharina Boehme, PDG de FIND
Philippe Duneton, directeur exécutif d'Unitaid a.i., a déclaré: «Nous avons besoin de 500 millions de tests COVID-19 pour les pays à revenu faible et intermédiaire au cours des 12 prochains mois. Pour atteindre cet objectif, nous avons besoin de tests moins chers et plus faciles à utiliser tels que les RDT antigéniques. Accélérer leur développement et leur mise à l'échelle de la fabrication est essentiel pour permettre l'accès aux tests dans le monde entier. »
La mobilisation de nouveaux partenaires est une étape cruciale vers l'intensification des stratégies de test, de traçage et d'isolement pour arrêter la propagation de COVID-19 et pour déployer les traitements et les vaccins une fois disponibles. Nous avons un besoin urgent de tests rapides et faciles à utiliser qui peuvent être utilisés non pas par du personnel médical professionnel comme les médecins et les infirmières, mais aussi par les agents de santé communautaires qui sont en première ligne de la lutte contre le COVID-19 dans les communautés les plus vulnérables du monde. . «
Peter Sands, directeur exécutif du Fonds mondial
