L’essai des National Institutes of Health pour évaluer le vaccin mpox (anciennement connu sous le nom de monkeypox) JYNNEOS est maintenant entré dans la prochaine étape et étudie les réponses immunitaires et la sécurité du vaccin chez les adolescents. L’Université George Washington est l’un des 18 sites d’essais cliniques à travers les États-Unis qui ont lancé cette étape pour tester le vaccin JYNNEOS.
Le vaccin JYNNEOS a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis pour une utilisation chez les adultes en 2019 et, en 2022, a été autorisé pour une utilisation chez les personnes de moins de 18 ans en cas d’urgence. La dernière étape de l’essai, qui est parrainée par le National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), qui fait partie des National Institutes of Health, cherchera à voir si le vaccin est sûr et déclenche une réponse immunitaire chez les adolescents âgés de 12 à 17 qui est comparable aux adultes âgés de 18 à 50 ans. La participation de GW est financée par un contrat avec le Frederick National Laboratory for Cancer Research, exploité par Leidos Biomedical Research à Frederick, Maryland, qui fournit un soutien scientifique au NIH.
Nous sommes ravis d’avoir lancé la prochaine étape de cet essai clinique, qui peut aider à déterminer si ce vaccin peut être utilisé pour protéger les adolescents en cas de nouvelle épidémie importante aux États-Unis ou dans une autre partie du monde. »
David Diemert, directeur clinique, Unité de recherche sur les vaccins de l’Université George Washington et professeur de médecine, GW School of Medicine and Health Sciences
L’unité de recherche sur les vaccins GW est une collaboration entre les départements de médecine et de microbiologie, d’immunologie et de médecine tropicale situés à l’école de médecine et des sciences de la santé de l’Université George Washington, et les associés de la faculté de médecine GW. L’unité de recherche sur les vaccins GW mène des essais cliniques de produits expérimentaux en cours de développement pour la prévention des maladies infectieuses.
Les chercheurs cliniques de GW et des autres sites prévoient de tester 135 adultes âgés de 18 à 50 ans qui serviront de groupe de comparaison à ce stade de l’étude. Les chercheurs recruteront également environ 315 adolescents âgés de 12 à 17 ans. Toutes les recrues recevront la dose standard du vaccin administrée par voie sous-cutanée, a déclaré Diemert.
L’essai durera 13 mois et les enquêteurs vérifieront la sécurité et verront si la réponse en anticorps chez les adolescents participant à l’étude est comparable à celle des adultes.
Le mpox est historiquement présent en Afrique de l’Ouest et centrale, mais en 2022, une importante épidémie a commencé aux États-Unis et dans d’autres pays du monde où le mpox est rare. Le virus se propage par contact étroit avec une personne ou un animal infecté.
Bien que les enfants aux États-Unis attrapent rarement le mpox, les experts disent que les enfants et les adolescents peuvent attraper et attrapent cette maladie douloureuse et parfois mortelle.
« Avoir un vaccin sûr et efficace à portée de main aiderait à préparer les États-Unis et d’autres pays à la prochaine épidémie de cette maladie », a déclaré Diemert.
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