L’OMS a publié aujourd’hui la nouvelle édition de ses listes modèles de médicaments essentiels et de médicaments essentiels pour les enfants, qui comprennent de nouveaux traitements pour divers cancers, des analogues de l’insuline et de nouveaux médicaments oraux pour le diabète, de nouveaux médicaments pour aider les personnes qui souhaitent arrêter de fumer et de nouveaux antimicrobiens. pour traiter les infections bactériennes et fongiques graves.
Les listes visent à répondre aux priorités mondiales en matière de santé, en identifiant les médicaments qui offrent les plus grands avantages et qui devraient être disponibles et abordables pour tous. Cependant, les prix élevés des nouveaux médicaments brevetés et des médicaments plus anciens, comme l’insuline, continuent de maintenir certains médicaments essentiels hors de portée pour de nombreux patients.
Le diabète est en augmentation dans le monde et augmente plus rapidement dans les pays à revenu faible et intermédiaire. Trop de personnes qui ont besoin d’insuline rencontrent des difficultés financières pour y accéder ou s’en privent et perdent la vie. L’inclusion des analogues de l’insuline dans la liste des médicaments essentiels, associée aux efforts visant à garantir un accès abordable à tous les produits à base d’insuline et à étendre l’utilisation des biosimilaires, est une étape vitale pour garantir que tous ceux qui ont besoin de ce produit salvateur peuvent y accéder. »
Dr Tedros Adhanom Ghebreyesus, Directeur général de l’OMS
Médicaments pour le diabète
L’insuline a été découverte comme traitement du diabète il y a 100 ans et l’insuline humaine figure sur la liste des médicaments essentiels de l’OMS depuis sa première publication en 1977. Malheureusement, l’approvisionnement limité en insuline et les prix élevés dans plusieurs pays à revenu faible et intermédiaire sont actuellement un problème obstacle important au traitement. Par exemple, dans la capitale du Ghana, Accra, la quantité d’insuline nécessaire pour un mois coûterait à un travailleur l’équivalent de 5,5 jours de salaire par mois. La production d’insuline est concentrée dans un petit nombre d’installations de fabrication et trois fabricants contrôlent la majeure partie du marché mondial, le manque de concurrence entraînant des prix élevés qui sont prohibitifs pour de nombreuses personnes et systèmes de santé.
Le passage à la liste des analogues de l’insuline à action prolongée (insuline dégludec, détémir et glargine) et de leurs biosimilaires, ainsi que de l’insuline humaine, vise à accroître l’accès au traitement du diabète en élargissant le choix de traitement. L’inscription sur la Liste signifie que les analogues de l’insuline biosimilaires peuvent être éligibles au programme de préqualification de l’OMS ; La préqualification de l’OMS peut permettre à davantage de biosimilaires de qualité garantie d’entrer sur le marché international, créant une concurrence pour faire baisser les prix et offrant aux pays un plus grand choix de produits.
Les analogues de l’insuline à action prolongée offrent des avantages cliniques supplémentaires aux patients grâce à leur durée d’action prolongée, ce qui garantit que la glycémie peut être contrôlée sur de plus longues périodes sans avoir besoin d’une dose de rappel. Ils offrent un avantage particulier pour les patients qui présentent des taux de glycémie dangereusement bas avec l’insuline humaine. Il a été démontré que la plus grande flexibilité dans le calendrier et le dosage des analogues de l’insuline améliore la qualité de vie des patients atteints de diabète. Cependant, l’insuline humaine reste un aliment de base dans le traitement du diabète et l’accès à ce médicament qui sauve des vies doit continuer à être soutenu par une meilleure disponibilité et un meilleur prix.
La liste comprend également les inhibiteurs du co-transporteur sodium-glucose-2 (SGLT2), l’empagliflozine, la canagliflozine et la dapagliflozine comme traitement de deuxième intention chez les adultes atteints de diabète de type 2. Il a été démontré que ces médicaments administrés par voie orale offrent plusieurs avantages, notamment un risque plus faible de décès, d’insuffisance rénale et d’événements cardiovasculaires. Étant donné que les inhibiteurs du SGLT2 sont toujours brevetés et coûteux, leur inclusion dans la liste s’accompagne de la recommandation que l’OMS travaille avec le Medicines Patent Pool pour promouvoir l’accès par le biais d’accords de licence potentiels avec les titulaires de brevets afin de permettre la fabrication et la fourniture de génériques à faible et pays à revenu intermédiaire.
L’amélioration de l’accès aux médicaments contre le diabète, y compris l’insuline et les inhibiteurs du SGLT2, est l’un des axes de travail du Pacte mondial sur le diabète, lancé par l’OMS en avril 2021, et un sujet clé en discussion avec les fabricants de médicaments contre le diabète et de technologies de la santé.
Médicaments contre le cancer
Les cancers sont parmi les principales causes de maladie et de décès dans le monde, représentant près de 10 millions de décès en 2020, dont sept sur 10 surviennent dans des pays à revenu faible ou intermédiaire. De nouvelles percées ont été réalisées dans le traitement du cancer ces dernières années, comme des médicaments qui ciblent des caractéristiques moléculaires spécifiques de la tumeur, dont certains offrent de bien meilleurs résultats que la chimiothérapie « traditionnelle » pour de nombreux types de cancer. Quatre nouveaux médicaments pour le traitement du cancer ont été ajoutés aux listes modèles :
- Enzalutamide, comme alternative à l’abiratérone, pour le cancer de la prostate ;
- l’évérolimus, pour l’astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (SEGA), un type de tumeur cérébrale chez l’enfant ;
- Ibrutinib, un médicament ciblé pour la leucémie lymphoïde chronique ; et
- Rasburicase, pour le syndrome de lyse tumorale, une complication grave de certains traitements anticancéreux.
La liste de l’imatinib a été étendue pour inclure le traitement ciblé de la leucémie. De nouvelles indications pour le cancer de l’enfant ont été ajoutées pour 16 médicaments déjà répertoriés, y compris pour le gliome de bas grade, la forme la plus courante de tumeur cérébrale chez les enfants.
Un groupe d’anticorps qui améliorent la réponse immunitaire aux cellules tumorales, appelés inhibiteurs du point de contrôle immunitaire PD-1 / PD-L1, n’a pas été recommandé pour le traitement d’un certain nombre de cancers du poumon, bien qu’ils soient efficaces, principalement en raison de leur leur prix élevé et les inquiétudes qu’ils sont difficiles à gérer dans les systèmes de santé à faibles ressources. L’inscription d’autres médicaments anticancéreux n’a pas été recommandée en raison d’un bénéfice clinique supplémentaire incertain par rapport aux médicaments déjà inscrits, d’un prix élevé et de problèmes de gestion dans les milieux à faibles ressources. Ceux-ci comprenaient l’osimertinib pour le cancer du poumon, le daratumumab pour le myélome multiple et trois types de traitement (inhibiteurs de CDK4/6, fulvestrant et pertuzumab) pour le cancer du sein.
Autres développements
Maladies infectieuses – Les nouveaux médicaments répertoriés incluent le céfidérocol, un antibiotique du groupe « Réserve » efficace contre les bactéries multirésistantes, les antifongiques à base d’échinocandine pour les infections fongiques graves et les anticorps monoclonaux pour la prévention de la rage – les premiers anticorps monoclonaux contre une maladie infectieuse à figurer sur les listes modèles. Les listes mises à jour contiennent également de nouvelles formulations de médicaments pour les infections bactériennes courantes, l’hépatite C, le VIH et la tuberculose, afin de mieux répondre aux besoins de dosage et d’administration des enfants et des adultes. 81 autres antibiotiques ont été classés comme accès, surveillance ou réserve dans le cadre de l’AWaRe, afin de soutenir la gestion des antimicrobiens et la surveillance de l’utilisation des antibiotiques dans le monde.
Sevrage tabagique – Deux médicaments sans nicotine – le bupropion et la varénicline – rejoignent la thérapie de remplacement de la nicotine sur la liste modèle, offrant des options de traitement alternatives pour les personnes qui souhaitent arrêter de fumer. L’inscription vise à soutenir la course pour atteindre l’objectif de la campagne de l’OMS « S’engager à arrêter » qui permettrait à 100 millions de personnes dans le monde d’arrêter de fumer au cours de l’année à venir.
